{"id":22171,"date":"2021-07-14T13:24:10","date_gmt":"2021-07-14T12:24:10","guid":{"rendered":"https:\/\/test.merieuxnutrisciences.com\/?p=22171"},"modified":"2023-05-16T08:20:43","modified_gmt":"2023-05-16T07:20:43","slug":"allerta-nitrosammine-ema-ha-definito-i-limiti-per-n-nitrosomorpholine-in-prodotti-farmaceutici","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/allerta-nitrosammine-ema-ha-definito-i-limiti-per-n-nitrosomorpholine-in-prodotti-farmaceutici\/","title":{"rendered":"Allerta nitrosammine: EMA ha definito i limiti per N-nitrosomorpholine in prodotti farmaceutici"},"content":{"rendered":"\n

29 Giugno 2021 – EMA\/409815\/2020 Rev.4<\/strong><\/p>\n\n\n\n

EMA ha aggiornato il documento sulle nitrosammine: \u201cQuestions and answers for marketing authorisation holders\/applicants on the CHMP Opinion for the Article 5(3) of Regulation (EC) No 726\/2004 referral on nitrosamine impurities in human medicinal products<\/em>\u201d con il limite di tolleranza applicabile per N-nitrosomorpholine, <\/strong>in aggiunta a quelli precedentemente elencati per altre 8 nitrosammine.<\/p>\n\n\n\n

NITROSAMMINE ED EMA: LA NOSTRA ESPERIENZA<\/h3>\n\n\n\n

Grazie alla lunga esperienza nell\u2019analisi delle nitrosammine, le Divisioni Farmaceutica e R&D di M\u00e9rieux NutriSciences<\/strong> hanno sviluppato e convalidato metodi LC-MS\/MS ad alta sensibilit\u00e0 per la determinazione di NMOR in prodotti farmaceutici e packaging<\/strong>, oltre che per le altre nitrosammine elencate<\/strong>. Al fine di rispondere pi\u00f9 velocemente ai nostri clienti, sono state implementate linee dedicate per offrire servizi analitici rapidi e mirati per l’analisi delle nitrosamine.<\/p>\n\n\n\n

Riferirsi al documento ufficiale<\/em> Questions & Answers<\/a> <\/strong>per tutte le informazioni.<\/em><\/p>\n\n\n\n

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Scopri di pi\u00f9<\/a><\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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