{"id":14442,"date":"2022-02-18T16:03:04","date_gmt":"2022-02-18T16:03:04","guid":{"rendered":"https:\/\/test.merieuxnutrisciences.com\/?p=14442"},"modified":"2023-06-15T12:50:22","modified_gmt":"2023-06-15T11:50:22","slug":"allerta-nitrosammine-continuano-i-ritiri-di-prodotto","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/allerta-nitrosammine-continuano-i-ritiri-di-prodotto\/","title":{"rendered":"Allerta nitrosammine: continuano i ritiri di prodotto"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Da giugno 2018, non si ferma l\u2019impegno delle aziende farmaceutiche nell\u2019identificazione di impurezze da nitrosammine. La sicurezza dei pazienti \u00e8 prioritaria per l\u2019industria farmaceutica e l\u2019allerta generata dalla presenza potenziale di nitrosammine in alcune tipologie di farmaci, ha spinto le aziende e i laboratori specializzati a continuare a investigare per identificare e monitorare queste impurezze potenzialmente pericolose per la salute umana.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-allerta-nitrosammine-nuovo-ritiro-lotto\"><strong>Allerta nitrosammine: nuovo ritiro lotto<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Dicembre 2021.<strong>&nbsp;<\/strong>La&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.hsa.gov.sg\/announcements\/product-recall\/recall-of-ventolin-2mg-tablets\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Health Sciences Authority (HSA)<\/a>&nbsp;ha segnalato il richiamo di prodotti sanitari commercializzati a Singapore. A seguito del rilevamento dell\u2019impurezza N-nitroso-salbutamolo nel prodotto terapeutico Ventolin Tab 2mg fabbricato da GlaxoSmithKline Pte Ltd, sono stati richiamati i lotti di riferimento come misura precauzionale.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il nostro dipartimento R&amp;D &#8211; Divisione Pharma dedicato all\u2019identificazione di nitrosammine, e ulteriormente ampliato nell\u2019ultimo anno per rispondere prontamente alle richieste, continua la sua ricerca per sviluppare e convalidare solidi metodi&nbsp;<strong>LC-MS\/MS altamente sensibili per la determinazione<\/strong><em>&nbsp;<\/em>di queste impurezze genotossiche in API e prodotti farmaceutici.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Metodi target per oltre 20 nitrosammine correlate ad API specifici (su richiesta \/ livello R&amp;D) &#8211;&nbsp;<em>elenco non esaustivo<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>1-Nitroso-4-phenylpiperazine<\/li>\n\n\n\n<li>4-(N-methyl-N-nitrosoamino)-1-(3-pyridil)-1-butanone (NNK)<\/li>\n\n\n\n<li>4-(N-methyl-N-nitrosoamino)-1-(3-pyridil)-1-butanol (NNO)<\/li>\n\n\n\n<li>N-Nitroso Benazepril<\/li>\n\n\n\n<li>N-Nitroso Betahistin<\/li>\n\n\n\n<li>N-Nitroso Clonidine<\/li>\n\n\n\n<li>N-Nitroso-Diclofenac<\/li>\n\n\n\n<li>N-Nitroso Dorzolamide<\/li>\n\n\n\n<li>N-Nitroso Duloxetine&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>4-Nitroso Hydrochlorothiazide (4-Nitroso HCT)<\/li>\n\n\n\n<li>2-(4-nitrosopiperazin-1-yl)ethan-1-ol (Aripiprazole nitrosamine related impurity)<\/li>\n\n\n\n<li>N-Nitroso Naphazoline<\/li>\n\n\n\n<li>N-Nitroso Nevibolol<\/li>\n\n\n\n<li>N-Nitroso Phenylephrine<\/li>\n\n\n\n<li>N-Nitroso Pramipexole<\/li>\n\n\n\n<li>N-Nitroso Propanolol<\/li>\n\n\n\n<li>N-Nitroso Rasagiline<\/li>\n\n\n\n<li>N-Nitroso Tamsulosin<\/li>\n\n\n\n<li>N-Nitroso Zolmitriptan<\/li>\n\n\n\n<li>N-Nitroso desmethyl tripelennamine<\/li>\n\n\n\n<li>Methyl-N-Nitroso-Indoline (NMI, Indapamid Impurity A)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Analisi multiresiduale (set standard)<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>N-Nitrosodimethylamine (NDMA)<\/li>\n\n\n\n<li>N-Nitrosodiethylamine (NDEA)<\/li>\n\n\n\n<li>N-Nitrosomethylethylamine (NMEA)<\/li>\n\n\n\n<li>N-nitrosoethylisopropylamine (NEIPA)<\/li>\n\n\n\n<li>N-methyl-4-aminobutyric acid (NMBA)<\/li>\n\n\n\n<li>N-nitrosodiphenylamine (NDPHA)<\/li>\n\n\n\n<li>N-nitrosodi-n-propylamine (NDPA)<\/li>\n\n\n\n<li>N-nitroso-diisopropylamine (NDIPA)<\/li>\n\n\n\n<li>N-nitroso-di-n-butylamine (NDBA)<\/li>\n\n\n\n<li>N-nitrosomethylaniline (NMA)<\/li>\n\n\n\n<li>N-nitroso-di-ethanolamine (NDELA)<\/li>\n\n\n\n<li>N-nitroso-piperidine (NPIP)<\/li>\n\n\n\n<li>N-nitroso-pyrrolidine (NPYR)<\/li>\n\n\n\n<li>N-nitroso-morpholine (NMOR)<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-content-justification-center is-layout-flex wp-container-core-buttons-is-layout-fe48e5de wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button has-custom-font-size\" style=\"font-size:27px\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/identificazione-nitrosammine\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Scopri di pi\u00f9<\/a><\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Da giugno 2018, non si ferma l\u2019impegno delle aziende farmaceutiche nell\u2019identificazione di impurezze da nitrosammine. 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