{"id":7559,"date":"2022-01-18T06:29:35","date_gmt":"2022-01-18T06:29:35","guid":{"rendered":"https:\/\/test.merieuxnutrisciences.com\/?page_id=7559"},"modified":"2024-01-29T14:33:50","modified_gmt":"2024-01-29T14:33:50","slug":"biocompatibilita-medical-device","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/biocompatibilita-medical-device\/","title":{"rendered":"Biocompatibilit\u00e0 Medical Device"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Attualmente, l\u2019area dei&nbsp;<strong>medical device<\/strong>&nbsp;propone diverse tipologie di test in base alle diverse applicazioni e complessit\u00e0 del dispositivo stesso e gli stessi sono soggetti a norme specifiche riguardanti le valutazioni di biocompatibilit\u00e0.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">M\u00e9rieux NutriSciences \u00e8 in grado di offrire&nbsp;<strong>servizi<\/strong>&nbsp;globali per lo&nbsp;<strong>sviluppo e la registrazione<\/strong>&nbsp;dei&nbsp;<strong>medical device<\/strong>. \u00c8 disponibile una vasta gamma di analisi di laboratorio per garantire la qualit\u00e0 e la sicurezza dei&nbsp;<strong>medical device<\/strong>&nbsp;nel rispetto delle norme vigenti.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il team di esperti pu\u00f2 inoltre&nbsp;<strong>sviluppare e validare metodi<\/strong>&nbsp;per tutti i requisiti relativi ai&nbsp;<strong>medical device<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Citotossicit\u00e0 &#8211; UNI EN ISO 10993-5<\/li>\n\n\n\n<li>Tossicit\u00e0 acuta sistemica &#8211; UNI EN ISO 10993-11<\/li>\n\n\n\n<li>Sensibilizzazione cutanea &#8211; GPMT &#8211; UNI EN ISO 10993-10<\/li>\n\n\n\n<li>Reattivit\u00e0 intracutanea &#8211; UNI EN ISO 10993-10<\/li>\n\n\n\n<li>Irritazione oculare acuta &#8211; UNI EN ISO 10993-10<\/li>\n\n\n\n<li>Irritazione cutanea &#8211; UNI EN ISO 10993-10<\/li>\n\n\n\n<li>Irritazione della mucosa nasale &#8211; UNI EN ISO 10993-10<\/li>\n\n\n\n<li>Irritazione della mucosa orale &#8211; UNI EN ISO 10993-10<\/li>\n\n\n\n<li>Irritazione della mucosa del pene &#8211; UNI EN ISO 10993-10<\/li>\n\n\n\n<li>Irritazione rettale &#8211; UNI EN ISO 10993-10<\/li>\n\n\n\n<li>Irritazione vaginale &#8211; UNI EN ISO 10993-10<\/li>\n\n\n\n<li>Emocompatibilit\u00e0 &#8211; UNI EN ISO 10993<\/li>\n\n\n\n<li>Test di tossicit\u00e0 subcronica e da impianto &#8211; UNI EN ISO 10993<\/li>\n\n\n\n<li>Studi di mutagenicit\u00e0<\/li>\n\n\n\n<li>Studio&nbsp;<em>in vitro<\/em>&nbsp;di mutazione genica in batteri &#8211; Test di Ames &#8211; OECD 471<\/li>\n\n\n\n<li>Studio&nbsp;<em>in vitro<\/em>&nbsp;di mutagenicit\u00e0 su cellule di mammifero \u2013 Test micronuclei in vitro &#8211; OECD 487<\/li>\n\n\n\n<li>Test&nbsp;<em>in vivo<\/em>&nbsp;dei micronuclei in eritrociti di mammifero &#8211; OECD 474<\/li>\n\n\n\n<li>Test&nbsp;<em>in vitro<\/em>&nbsp;di mutazione genetica in cellule di mammifero \u2013 Mouse Lymphome Assay &#8211; MLA &#8211; OECD 490<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Attualmente, l\u2019area dei&nbsp;medical device&nbsp;propone diverse tipologie di test in base alle diverse applicazioni e complessit\u00e0 del dispositivo stesso e gli stessi sono soggetti a norme specifiche riguardanti le valutazioni di biocompatibilit\u00e0. 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