{"id":7554,"date":"2022-01-18T06:21:56","date_gmt":"2022-01-18T06:21:56","guid":{"rendered":"https:\/\/test.merieuxnutrisciences.com\/?page_id=7554"},"modified":"2024-01-29T15:21:57","modified_gmt":"2024-01-29T15:21:57","slug":"dispositivi-medici-soluzioni-innovative-per-il-settore-healthcare","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/pharma-healthcare\/dispositivi-medici\/dispositivi-medici-soluzioni-innovative-per-il-settore-healthcare\/","title":{"rendered":"Dispositivi medici – Soluzioni innovative per il settore healthcare"},"content":{"rendered":"\n

Il Regolamento 745\/2017<\/a> definisce come Medical Device<\/strong> (dispositivo medico) qualunque strumento, apparecchio, apparecchiatura, software, impianto, reagente, materiale o altro articolo, destinato dal fabbricante a essere impiegato sull\u2019uomo, da solo o in combinazione, per una o pi\u00f9 destinazioni d\u2019uso mediche specifiche.<\/p>\n\n\n\n

Il Regolamento si applica dal 26 maggio 2021, dopo un periodo di transizione di quattro anni, per cui i fabbricanti che hanno immesso sul mercato nuovi dispositivi medici a partire da tale data dovranno attenersi alle disposizioni presenti in MDR.<\/p>\n\n\n\n

Classificazione dei Medical Devices<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
Per una corretta classificazione del Medical Devices \u00e8 opportuno verificare la destinazione d\u2019uso e il meccanismo d\u2019azione.<\/p>\n\n\n\n
I Medical Devices sono classificati in classi di rischio a seconda della durata, modalit\u00e0 e tipo di interazione col corpo:<\/p>\n\n\n
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\n CLASSE I<\/span>\n \n \n \n\n\n\n