{"id":166818,"date":"2025-03-25T09:47:39","date_gmt":"2025-03-25T09:47:39","guid":{"rendered":"https:\/\/test.merieuxnutrisciences.com\/controllo-qualita\/"},"modified":"2025-07-22T13:47:27","modified_gmt":"2025-07-22T12:47:27","slug":"controllo-qualita","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/pharma-healthcare\/biocidi-e-pmc\/controllo-qualita\/","title":{"rendered":"Controllo qualit\u00e0"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"page-header-block-wrapper fullwidth-block\">\n    <div class=\"acf-page-header\" style=\"background-image: url('https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/controlloqualita-scaled.jpg'); \">\n        <div class=\"overlay\"><\/div>\n        <div class=\"acf-page-header-container\">\n                            <div class=\"image-wrapper\">\n                    <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/controlloqualita_bianco.png\" alt=\"Icon\" \/>\n                <\/div>\n                        <h1>Controllo qualit\u00e0<\/h1>\n        <\/div>\n    <\/div>\n<\/div>\n\n<style>\n.page-header-block-wrapper{\n    margin-bottom: 60px;\n}\n\n.fullwidth-block {\n    max-width: none !important;\n    width: 100vw !important;\n    position: relative;\n    padding:0px;\n    left: 50%;\n    right: 50%;\n    margin-left: -50vw;\n    margin-right: -50vw;\n}\n\n.acf-page-header {\n    background-size: cover;\n    background-position: center;\n    display: flex;\n    position: relative;\n    min-height: 250px; \n}\n\n.acf-page-header-container{\n    margin: 0 auto;\n    padding: 48px 24px;\n    display: flex;\n    flex-direction: column;\n    justify-content: end;\n    align-items: center;\n}\n\n.acf-page-header .overlay {\n    position: absolute;\n    top: 0;\n    left: 0;\n    right: 0;\n    bottom: 0;\n    background: linear-gradient(to top, var(--global-palette4), transparent);\n    z-index: 1;\n}\n\n.acf-page-header-container .image-wrapper{\n    position:relative;\n    height: 70px;\n    width: 70px;\n    background: var(--global-palette4);\n    border-radius: 50%;\n    z-index: 1;\n}\n\n.acf-page-header-container img{\n    position: absolute;\n    top: 50%;\n    left: 50%;\n    transform: translate(-50%, -50%);\n    max-width:40px;\n    z-index: 2;\n}\n\n.acf-page-header h1 {\n    display:block;\n    position: relative;\n    z-index: 2;\n    color:white;\n    text-align: center;\n}\n\n@media (min-width: 1025px) {\n    .acf-page-header-container{\n        width: 1290px;\n    }\n    \n}\n\n@media (max-width: 1024px) {\n    .acf-page-header-container {\n        align-self: end;\n    }\n    .acf-page-header .overlay {\n        background: linear-gradient(to top, var(--global-palette4), transparent);\n    }\n}\n\n@media (max-width: 768px) {\n    .acf-page-header .overlay {\n        background: linear-gradient(to top, var(--global-palette4), transparent);\n    }\n    .acf-page-header h1 {\n        font-size:28px;\n    }\n}\n\n<\/style>\n\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-il-lab\"><strong>Il Lab<\/strong><\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">I laboratori di controllo qualit\u00e0 di M\u00e9rieux NutriSciences | Pharma &amp; HealthCare rappresentano un pilastro essenziale per garantire sicurezza, efficacia e qualit\u00e0 dei prodotti PMC e biocidi. Grazie a un\u2019ampia gamma di tecniche analitiche, ne assicuriamo la conformit\u00e0 a tutti gli standard normativi. Il nostro team di scienziati qualificati utilizza strumenti e tecnologie avanzate per fornire risultati altamente precisi e affidabili.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:18px\"><strong>Ampia offerta analitica<\/strong>: oltre 13.000 procedure sviluppate secondo standard ufficiali e metodi personalizzati.<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\"><strong>Variet\u00e0 di tecniche analitiche<\/strong>: pi\u00f9 di 50 tecniche disponibili in un\u2019unica sede per un\u2019analisi completa.<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\"><strong>Eccellenza nei sistemi di qualit\u00e0<\/strong>: conformit\u00e0 ai rigorosi standard GLP e GMP per garantire la massima accuratezza e affidabilit\u00e0.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-analisi-chimico-fisiche\"><strong>Analisi chimico-fisiche<\/strong><\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le analisi chimico-fisiche sono <strong>essenziali per valutare le propriet\u00e0 e la sicurezza di PMC e biocidi<\/strong>, al fine di caratterizzare i prodotti, verificare la qualit\u00e0 dei lotti e garantire la conformit\u00e0 normativa:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:18px\">Analisi di parametri chimici (acidit\u00e0\/basicit\u00e0, solubilit\u00e0, densit\u00e0)<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Propriet\u00e0 fisiche (viscosit\u00e0, tensione superficiale, punto di fusione)<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Compatibilit\u00e0 chimica e stabilit\u00e0 della formulazione<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Validazione del metodo analitico secondo linee guida internazionali<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le analisi sono condotte in conformit\u00e0 alle normative CIPAC, OECD e CLP, con certificazioni GLP e ISO 17025. Le analisi chimico-fisiche <strong>richiedono strumenti avanzati e competenze specialistiche<\/strong>. Le principali sfide includono:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:18px\">La complessit\u00e0 delle formulazioni, che pu\u00f2 influire sulla stabilit\u00e0 e sull&#8217;efficacia.<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">La necessit\u00e0 di adattare i test alle nuove normative e ai requisiti emergenti.<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">L&#8217;integrazione di metodi innovativi, come la spettrometria di massa ad alta risoluzione (HRMS), per l&#8217;identificazione di impurezze e contaminanti.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1784\" height=\"1013\" src=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/Servizi-correlati_Qualita_Tavola-disegno-1.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-178313\" srcset=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/Servizi-correlati_Qualita_Tavola-disegno-1.png 1784w, 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style=\"font-size:18px\">Dati spettrali (UV\/Vis, IR, NMR, MS\/HRMS, XRD, SEM-EDX)<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Aspetto e dati di infiltrazione<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Acidit\u00e0\/Alcalinit\u00e0<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Densit\u00e0 relativa e densit\u00e0 apparente<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Compatibilit\u00e0 fisica e chimica con altri prodotti<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Tensione superficiale<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Viscosit\u00e0<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Punto di fusione, congelamento, ebollizione<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Solubilit\u00e0 in acqua e solventi organici<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Coefficiente di ripartizione<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Costante di dissociazione<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-rischi-fisici\"><strong>Rischi fisici<\/strong>:<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:18px\">Punto di infiammabilit\u00e0<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Infiammabilit\u00e0 dei solidi<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Corrosivit\u00e0 su metalli<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-proprieta-tecniche\"><strong>Propriet\u00e0 tecniche<\/strong>:<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:18px\">Wettability<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Sospensibilit\u00e0, spontaneit\u00e0 e stabilit\u00e0 della dispersione<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Analisi del setaccio a secco e a umido<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Capacit\u00e0 emulsionante, capacit\u00e0 riemulsionante e stabilit\u00e0 dell&#8217;emulsione<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Tempo di disintegrazione<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Distribuzione granulometrica, friabilit\u00e0<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Tasso di combustione e completezza<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Grado di dissoluzione e stabilit\u00e0 alla diluizione<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Propriet\u00e0 tecniche degli aerosol<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-titolo-principi-attivi\"><strong>Titolo principi attivi:<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il contenuto della sostanza attiva pu\u00f2 variare da lotto a lotto, per cui \u00e8 fondamentale definire delle specifiche (tolleranza) rispetto al valore nominale al momento della produzione.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table is-style-stripes\" style=\"font-size:18px\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td colspan=\"2\"><strong>Tabella 5. <em><a href=\"https:\/\/echa.europa.eu\/it\/guidance-documents\/guidance-on-biocides-legislation\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Tolerance limits of the active substance content at the point of manufacture<\/a><\/em><\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>DECLARED NOMINAL CONTENT OF ACTIVE [g\/kg or g\/L]<\/strong><\/td><td><strong>TOLERANCE LIMIT<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>Fino a 25<\/td><td>\u00b115% del contenuto nominale dichiarato per le formulazioni omogenee (ad esempio concentrati emulsionabili, concentrati solubili, concentrati in sospensione acquosa)\u00b125% del contenuto nominale dichiarato per le preparazioni omogenee (ad es. granuli, granuli idrodispersibili)<\/td><\/tr><tr><td>Sopra 25 fino a 100<\/td><td>\u00b110% del contenuto nominale dichiarato&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>Sopra 100 fino a 250<\/td><td>\u00b16% del contenuto nominale dichiarato&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>Sopra 250 fino a 500<\/td><td>\u00b15% del contenuto nominale dichiarato&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>Sopra 500<\/td><td>\u00b125 g\/kg o g\/L del contenuto nominale dichiarato&nbsp;<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-analisi-parametri-chimico-fisici-e-proprieta-tecniche\"><strong>Analisi parametri chimico\/fisici e propriet\u00e0 tecniche<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Definiti dei parametri chimico\/fisici e delle propriet\u00e0 tecniche da controllare<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:18px\">in base alla natura fisica del prodotto (solido, liquido)<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">al suo utilizzo (prodotto pronto all\u2019uso, prodotto concentrato da diluire)<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">al suo packaging\/sistema di erogazione.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">In aggiunta, in base alla natura del prodotto e della sostanza attiva, pu\u00f2 essere richiesto che vengano condotti controlli relativi al pericolo in accordo con il regolamento CLP (link a https:\/\/echa.europa.eu\/it\/regulations\/clp\/understanding-clp).<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:18px\">Parametri da valutare per un prodotto in trigger legati al formulation type\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>3.5.6 Droplet size (aerosols &amp; sprays) + MMAD Mass Median Aerodynamic Diameter&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>3.5.12 Evaluation of aerosol spray patterns<\/li>\n\n\n\n<li>3.5.13 Trigger sprayer operatibility: Nozzle blockage\/Spray diameter\/ Average amount of spray delivered<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Parametri da valutare per un prodotto liquido concentrato:<br>3.5.7 Persistent foaming<br>3.7 Dilution stability<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un aspetto fondamentale \u00e8 la <strong>validazione dei metodi analitici utilizzati<\/strong> per dimostrare la loro adeguatezza per lo scopo previsto, valutandone:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:18px\">Linearit\u00e0 e intervallo di applicazione.<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Specificit\u00e0 nei confronti della sostanza attiva o delle impurezze.<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Ripetibilit\u00e0 e riproducibilit\u00e0.<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Accuratezza (percentuale di recupero della sostanza attiva).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Importanza delle analisi per la conformit\u00e0 normativa. <\/strong>Le autorit\u00e0 regolatorie richiedono una caratterizzazione dettagliata dei biocidi, sia durante il processo di registrazione che per la verifica post-mercato. Le analisi chimico-fisiche non solo assicurano la conformit\u00e0 ai requisiti legali, ma sono anche fondamentali per:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:18px\">Garantire la sicurezza d\u2019uso per gli operatori e i consumatori finali.<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Prevenire rischi ambientali legati alla distribuzione e all&#8217;uso improprio.<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Fornire una base scientifica per le dichiarazioni di efficacia e sicurezza.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le analisi chimico-fisiche rappresentano uno strumento indispensabile per garantire qualit\u00e0, sicurezza e conformit\u00e0 normativa, contribuendo a proteggere la salute pubblica e l\u2019ambiente.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1-0Ymnxz2q8gTc2ywzuD5Pgx6A3x5UCUG\/view\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">LISTA COMPLETA DELLE TECNOLOGIE<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div style=\"height:100px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il Lab I laboratori di controllo qualit\u00e0 di M\u00e9rieux NutriSciences | Pharma &amp; HealthCare rappresentano un pilastro essenziale per garantire sicurezza, efficacia e qualit\u00e0 dei prodotti PMC e biocidi. 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