{"id":166552,"date":"2025-03-25T09:42:22","date_gmt":"2025-03-25T09:42:22","guid":{"rendered":"https:\/\/test.merieuxnutrisciences.com\/studi-di-assorbimento\/"},"modified":"2026-02-13T15:23:14","modified_gmt":"2026-02-13T15:23:14","slug":"studi-di-assorbimento","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/pharma-healthcare\/farmaceutici\/studi-di-assorbimento\/","title":{"rendered":"Studi di assorbimento"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"page-header-block-wrapper fullwidth-block\">\n    <div class=\"acf-page-header\" style=\"background-image: url('https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2024\/09\/shutterstock_744413632_Extractables-and-leachables.jpg'); \">\n        <div class=\"overlay\"><\/div>\n        <div class=\"acf-page-header-container\">\n                            <div class=\"image-wrapper\">\n                    <img decoding=\"async\" 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-134 73\n-32 0 -57 -7 -80 -22z\"\/>\n<\/g>\n<\/svg>\n<\/span>\n                                \n                            <\/span>\n                        <\/div>\n                        <div class=\"nq-c-Dropdown-menu\" hidden>\n                                                            <ul>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Team di ricercatori altamente qualificati<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Partecipazione a gruppi di lavoro nazionali e internazionali<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Partecipazione a progetti strategici nazionali e internazionali<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Pubblicazioni scientifiche<\/li>\n<\/ul>\n    \n                                                                                    <\/div>\n                    <\/div>\n                            \n                                    <div class=\"nq-c-Dropdown\" data-nqis=\"Dropdown\">\n                        <div data-nqdisplay=\"small\"><\/div>\n                        <div 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                               <div class=\"nq-c-Dropdown\" data-nqis=\"Dropdown\">\n                        <div data-nqdisplay=\"small\"><\/div>\n                        <div data-nqdisplay=\"large\"><\/div>\n    \n                        <div class=\"nq-c-Dropdown-toggler nq-c-Heading nq-u-blue\" data-lvl=\"3\" aria-expanded=\"false\">\n                            <span class=\"nq-c-Dropdown-toggler-txt\">Gli accreditamenti<\/span>\n                            <span class=\"nq-c-Dropdown-toggler-icon\">\n                                \n                                <span class=\"icon-minus-accordion\"><?xml version=\"1.0\" standalone=\"no\"?>\n<!DOCTYPE svg PUBLIC \"-\/\/W3C\/\/DTD SVG 20010904\/\/EN\"\n \"http:\/\/www.w3.org\/TR\/2001\/REC-SVG-20010904\/DTD\/svg10.dtd\">\n<svg version=\"1.0\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"\n width=\"20.000000pt\" height=\"20pt\" viewBox=\"0 0 512.000000 512.000000\"\n preserveAspectRatio=\"xMidYMid meet\">\n\n<g transform=\"translate(0.000000,512.000000) scale(0.100000,-0.100000)\"\nfill=\"#000000\" stroke=\"none\">\n<path d=\"M936 2697 c-109 -61 -106 -221 5 -277 38 -20 66 -20 1619 -20 1553 0\n1581 0 1619 20 113 57 113 223 0 280 -38 20 -66 20 -1621 20 l-1583 0 -39 -23z\"\/>\n<\/g>\n<\/svg>\n<\/span>\n                                <span class=\"icon-plus-accordion\"><?xml version=\"1.0\" standalone=\"no\"?>\n<!DOCTYPE svg PUBLIC \"-\/\/W3C\/\/DTD SVG 20010904\/\/EN\"\n \"http:\/\/www.w3.org\/TR\/2001\/REC-SVG-20010904\/DTD\/svg10.dtd\">\n<svg version=\"1.0\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"\n width=\"20pt\" height=\"20pt\" viewBox=\"0 0 512.000000 512.000000\"\n preserveAspectRatio=\"xMidYMid meet\">\n\n<g transform=\"translate(0.000000,512.000000) scale(0.100000,-0.100000)\"\nfill=\"#000000\" stroke=\"none\">\n<path d=\"M2480 4288 c-18 -13 -43 -36 -54 -51 -21 -28 -21 -35 -24 -773 l-2\n-744 -744 -2 c-738 -3 -745 -3 -773 -24 -98 -73 -98 -195 0 -268 28 -21 35\n-21 773 -24 l744 -2 2 -744 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class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" style=\"font-size:35px\">Riferimenti normativi<\/h2>\n\n\n        <div class=\"wp-block-accordion\">\n            \n                                    <div class=\"nq-c-Dropdown\" data-nqis=\"Dropdown\">\n                        <div data-nqdisplay=\"small\"><\/div>\n                        <div data-nqdisplay=\"large\"><\/div>\n    \n                        <div class=\"nq-c-Dropdown-toggler nq-c-Heading nq-u-blue\" data-lvl=\"3\" aria-expanded=\"false\">\n                            <span class=\"nq-c-Dropdown-toggler-txt\">Absorption and efficacy in vitro studies<\/span>\n                            <span class=\"nq-c-Dropdown-toggler-icon\">\n                                \n                                <span class=\"icon-minus-accordion\"><?xml version=\"1.0\" standalone=\"no\"?>\n<!DOCTYPE svg PUBLIC \"-\/\/W3C\/\/DTD SVG 20010904\/\/EN\"\n \"http:\/\/www.w3.org\/TR\/2001\/REC-SVG-20010904\/DTD\/svg10.dtd\">\n<svg version=\"1.0\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"\n width=\"20.000000pt\" height=\"20pt\" viewBox=\"0 0 512.000000 512.000000\"\n preserveAspectRatio=\"xMidYMid meet\">\n\n<g transform=\"translate(0.000000,512.000000) scale(0.100000,-0.100000)\"\nfill=\"#000000\" stroke=\"none\">\n<path d=\"M936 2697 c-109 -61 -106 -221 5 -277 38 -20 66 -20 1619 -20 1553 0\n1581 0 1619 20 113 57 113 223 0 280 -38 20 -66 20 -1621 20 l-1583 0 -39 -23z\"\/>\n<\/g>\n<\/svg>\n<\/span>\n                                <span class=\"icon-plus-accordion\"><?xml version=\"1.0\" standalone=\"no\"?>\n<!DOCTYPE svg PUBLIC \"-\/\/W3C\/\/DTD SVG 20010904\/\/EN\"\n \"http:\/\/www.w3.org\/TR\/2001\/REC-SVG-20010904\/DTD\/svg10.dtd\">\n<svg version=\"1.0\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"\n width=\"20pt\" height=\"20pt\" viewBox=\"0 0 512.000000 512.000000\"\n preserveAspectRatio=\"xMidYMid meet\">\n\n<g transform=\"translate(0.000000,512.000000) scale(0.100000,-0.100000)\"\nfill=\"#000000\" stroke=\"none\">\n<path d=\"M2480 4288 c-18 -13 -43 -36 -54 -51 -21 -28 -21 -35 -24 -773 l-2\n-744 -744 -2 c-738 -3 -745 -3 -773 -24 -98 -73 -98 -195 0 -268 28 -21 35\n-21 773 -24 l744 -2 2 -744 c3 -738 3 -745 24 -773 73 -98 195 -98 268 0 21\n28 21 35 24 773 l2 744 744 2 c738 3 745 3 773 24 98 73 98 195 0 268 -28 21\n-35 21 -773 24 l-744 2 -2 744 c-3 738 -3 745 -24 773 -35 48 -82 73 -134 73\n-32 0 -57 -7 -80 -22z\"\/>\n<\/g>\n<\/svg>\n<\/span>\n                                \n                            <\/span>\n                        <\/div>\n                        <div class=\"nq-c-Dropdown-menu\" hidden>\n                                                            <p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>I modelli <em>in vitro<\/em> che imitano diverse barriere biologiche possono essere adottati per eseguire studi di assorbimento e valutare l&#8217;efficacia di prodotti, ingredienti o nuove formulazioni prima di procedere alla fase successiva di valutazione (ad esempio, la sperimentazione clinica).<br \/>\nI metodi <em>in vitro<\/em> sono meno costosi, pi\u00f9 rapidi e offrono un migliore controllo delle variabili sperimentali rispetto agli studi sull&#8217;uomo o sugli animali, quindi possono essere facilmente sfruttati come strumento di screening, classificazione o categorizzazione.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p><strong>Perch\u00e9 scegliere modelli <em>in vitro<\/em>?<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"font-size: 18px;\">ridurre i costi e i tempi<\/span><\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">valutare pi\u00f9 direttamente le prestazioni del prodotto:<br \/>\n&#8211; selezione dei migliori endopoint da indagare con studi clinici<br \/>\n&#8211; definire la posologia<br \/>\n&#8211; selezionare il prototipo\/formulazione pi\u00f9 promettente<\/li>\n<\/ul>\n<p><!-- \/wp:list-item --><\/p>\n<p><!-- \/wp:list --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p><strong>Che tipo di studi?<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"font-size: 18px;\">Indagine sulla modalit\u00e0 d&#8217;azione dei principi attivi a supporto di brevetti e pubblicazioni scientifiche\/marketing.<\/span><!-- \/wp:list-item --> <!-- wp:list-item --><\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\"><strong>Bioaccessibilit\u00e0<\/strong>. Frazione di principio attivo rilasciata dal prodotto durante la digestione astrointestinale e disponibile per l&#8217;assorbimento.<!-- \/wp:list-item --> <!-- wp:list-item --><\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\"><strong>Biodisponibilit\u00e0<\/strong>. Frazione di principio attivo assorbita dall&#8217;organismo e in grado di raggiungere la circolazione sanguigna.<!-- \/wp:list-item --> <!-- wp:list-item --><\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\"><strong>Efficacia<\/strong>. Capacit\u00e0 di un principio attivo di svolgere la sua funzione su un tessuto biologico.<!-- \/wp:list-item --> <!-- wp:list-item --><\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\"><strong>Sicurezza<\/strong>. Le formulazioni e\/o i principi attivi non devono avere effetti negativi sui tessuti biologici<\/li>\n<\/ul>\n    \n                                                                                    <\/div>\n                    <\/div>\n                            \n                                    <div class=\"nq-c-Dropdown\" data-nqis=\"Dropdown\">\n                        <div data-nqdisplay=\"small\"><\/div>\n                        <div data-nqdisplay=\"large\"><\/div>\n    \n                        <div class=\"nq-c-Dropdown-toggler nq-c-Heading nq-u-blue\" data-lvl=\"3\" aria-expanded=\"false\">\n                            <span class=\"nq-c-Dropdown-toggler-txt\">Biowaivers: normative medicinali bioequivalenti<\/span>\n                            <span class=\"nq-c-Dropdown-toggler-icon\">\n                                \n                                <span class=\"icon-minus-accordion\"><?xml version=\"1.0\" standalone=\"no\"?>\n<!DOCTYPE svg PUBLIC \"-\/\/W3C\/\/DTD SVG 20010904\/\/EN\"\n \"http:\/\/www.w3.org\/TR\/2001\/REC-SVG-20010904\/DTD\/svg10.dtd\">\n<svg version=\"1.0\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"\n width=\"20.000000pt\" height=\"20pt\" viewBox=\"0 0 512.000000 512.000000\"\n preserveAspectRatio=\"xMidYMid meet\">\n\n<g transform=\"translate(0.000000,512.000000) scale(0.100000,-0.100000)\"\nfill=\"#000000\" stroke=\"none\">\n<path d=\"M936 2697 c-109 -61 -106 -221 5 -277 38 -20 66 -20 1619 -20 1553 0\n1581 0 1619 20 113 57 113 223 0 280 -38 20 -66 20 -1621 20 l-1583 0 -39 -23z\"\/>\n<\/g>\n<\/svg>\n<\/span>\n                                <span class=\"icon-plus-accordion\"><?xml version=\"1.0\" standalone=\"no\"?>\n<!DOCTYPE svg PUBLIC \"-\/\/W3C\/\/DTD SVG 20010904\/\/EN\"\n \"http:\/\/www.w3.org\/TR\/2001\/REC-SVG-20010904\/DTD\/svg10.dtd\">\n<svg version=\"1.0\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"\n width=\"20pt\" height=\"20pt\" viewBox=\"0 0 512.000000 512.000000\"\n preserveAspectRatio=\"xMidYMid meet\">\n\n<g transform=\"translate(0.000000,512.000000) scale(0.100000,-0.100000)\"\nfill=\"#000000\" stroke=\"none\">\n<path d=\"M2480 4288 c-18 -13 -43 -36 -54 -51 -21 -28 -21 -35 -24 -773 l-2\n-744 -744 -2 c-738 -3 -745 -3 -773 -24 -98 -73 -98 -195 0 -268 28 -21 35\n-21 773 -24 l744 -2 2 -744 c3 -738 3 -745 24 -773 73 -98 195 -98 268 0 21\n28 21 35 24 773 l2 744 744 2 c738 3 745 3 773 24 98 73 98 195 0 268 -28 21\n-35 21 -773 24 l-744 2 -2 744 c-3 738 -3 745 -24 773 -35 48 -82 73 -134 73\n-32 0 -57 -7 -80 -22z\"\/>\n<\/g>\n<\/svg>\n<\/span>\n                                \n                            <\/span>\n                        <\/div>\n                        <div class=\"nq-c-Dropdown-menu\" hidden>\n                                                            <p><strong>SYSTEM-BASED BIOWAIVERS &#8211; Guideline on biopharmaceutics classification EMA\/ICH M9<\/strong><\/p>\n<p><strong>Riassunto<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Questo documento fornisce linee guida sui <a href=\"https:\/\/database.ich.org\/sites\/default\/files\/M9_Guideline_Step4_2019_1116.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Biowaivers basati sul Sistema di Classificazione Biofarmaceutica<\/strong><\/a><\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Si concentra su metodi per supportare la classificazione delle sostanze farmacologiche e giustificare la bioequivalenza senza studi in vivo, garantendo coerenza in termini di sicurezza ed efficacia.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Ambito del documento<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Applicabile a <strong>forme di dosaggio solide a rilascio immediato somministrate per via orale o sospensioni<\/strong>.<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Rilevante per modifiche post-approvazione, domande di farmaci generici e prodotti utilizzati durante lo sviluppo clinico.<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Esclude i prodotti farmaceutici con un indice terapeutico ristretto e quelli che richiedono studi clinici specifici di bioequivalenza.<br \/>\n<hr \/>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Metodo CaCO2 PERMEABILITY ASSAY<br \/>\n<\/strong><strong>Ambito e Applicazione<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Stima l&#8217;assorbimento intestinale dei farmaci utilizzando monoculture di cellule epiteliali CaCO-2.<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Validato per il trasporto passivo dei farmaci per supportare la classificazione BCS, in particolare per i farmaci ad alta permeabilit\u00e0.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Validazione e Affidabilit\u00e0<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-size: 18px;\">La validazione del metodo dovrebbe includere una relazione di ordine di rango tra la permeabilit\u00e0 e l&#8217;estensione dell&#8217;assorbimento umano.<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Richiede repliche multiple e farmaci modello per garantire l&#8217;affidabilit\u00e0 e la coerenza dei risultati.<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Dimostra l&#8217;indipendenza del test dai meccanismi di trasporto attivo per una classificazione accurata della permeabilit\u00e0.<br \/>\n<hr \/>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Sistema di Biowaivers basato sulla classificazione biofarmaceutica &#8211; Linea guida FDA M9<br \/>\n<\/strong><strong>Riassunto<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Questo documento fornisce linee guida sui <strong>biowaivers basati sul <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/148472\/download\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Sistema di Classificazione Biofarmaceutica (BCS)<\/a><\/strong>.<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Si concentra su metodi per supportare la classificazione delle sostanze farmacologiche e giustificare la bioequivalenza senza studi <em>in vivo<\/em>, garantendo coerenza in termini di sicurezza ed efficacia.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Ambito del documento<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Applicabile a <strong>forme di dosaggio solide a rilascio immediato somministrate per via orale o sospensioni<\/strong>.<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Rilevante per modifiche post-approvazione, domande di farmaci generici e prodotti utilizzati durante lo sviluppo clinico.<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Esclude i prodotti farmaceutici con un indice terapeutico ristretto e quelli che richiedono studi clinici specifici di bioequivalenza.<br \/>\n<hr \/>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Metodo CaCO2 PERMEABILITY ASSAY<br \/>\n<\/strong><strong>Ambito e Applicazione<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-size: 18px;\"><strong>Stima l&#8217;assorbimento intestinale<\/strong> dei farmaci utilizzando monoculture di cellule epiteliali CaCO-2.<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Validato per il trasporto passivo dei farmaci per supportare la classificazione BCS, in particolare per i farmaci ad alta permeabilit\u00e0.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Validazione e Affidabilit\u00e0<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-size: 18px;\">La validazione del metodo dovrebbe includere una relazione di ordine di rango tra la permeabilit\u00e0 e l&#8217;estensione dell&#8217;assorbimento umano.<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Richiede repliche multiple e farmaci modello per garantire l&#8217;affidabilit\u00e0 e la coerenza dei risultati.<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Dimostra l&#8217;indipendenza del test dai meccanismi di trasporto attivo per una classificazione accurata della permeabilit\u00e0.<\/li>\n<\/ul>\n    \n                                                                                    <\/div>\n                    <\/div>\n                            \n                                    <div class=\"nq-c-Dropdown\" data-nqis=\"Dropdown\">\n                        <div data-nqdisplay=\"small\"><\/div>\n                        <div data-nqdisplay=\"large\"><\/div>\n    \n                        <div class=\"nq-c-Dropdown-toggler nq-c-Heading nq-u-blue\" data-lvl=\"3\" aria-expanded=\"false\">\n                            <span class=\"nq-c-Dropdown-toggler-txt\">Qualit\u00e0 ed equivalenza per farmaci e dispositivi medici ad uso topico <\/span>\n                            <span class=\"nq-c-Dropdown-toggler-icon\">\n                                \n                                <span class=\"icon-minus-accordion\"><?xml version=\"1.0\" standalone=\"no\"?>\n<!DOCTYPE svg PUBLIC \"-\/\/W3C\/\/DTD SVG 20010904\/\/EN\"\n \"http:\/\/www.w3.org\/TR\/2001\/REC-SVG-20010904\/DTD\/svg10.dtd\">\n<svg version=\"1.0\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"\n width=\"20.000000pt\" height=\"20pt\" viewBox=\"0 0 512.000000 512.000000\"\n preserveAspectRatio=\"xMidYMid meet\">\n\n<g transform=\"translate(0.000000,512.000000) scale(0.100000,-0.100000)\"\nfill=\"#000000\" stroke=\"none\">\n<path d=\"M936 2697 c-109 -61 -106 -221 5 -277 38 -20 66 -20 1619 -20 1553 0\n1581 0 1619 20 113 57 113 223 0 280 -38 20 -66 20 -1621 20 l-1583 0 -39 -23z\"\/>\n<\/g>\n<\/svg>\n<\/span>\n                                <span class=\"icon-plus-accordion\"><?xml version=\"1.0\" standalone=\"no\"?>\n<!DOCTYPE svg PUBLIC \"-\/\/W3C\/\/DTD SVG 20010904\/\/EN\"\n \"http:\/\/www.w3.org\/TR\/2001\/REC-SVG-20010904\/DTD\/svg10.dtd\">\n<svg version=\"1.0\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"\n width=\"20pt\" height=\"20pt\" viewBox=\"0 0 512.000000 512.000000\"\n preserveAspectRatio=\"xMidYMid meet\">\n\n<g transform=\"translate(0.000000,512.000000) scale(0.100000,-0.100000)\"\nfill=\"#000000\" stroke=\"none\">\n<path d=\"M2480 4288 c-18 -13 -43 -36 -54 -51 -21 -28 -21 -35 -24 -773 l-2\n-744 -744 -2 c-738 -3 -745 -3 -773 -24 -98 -73 -98 -195 0 -268 28 -21 35\n-21 773 -24 l744 -2 2 -744 c3 -738 3 -745 24 -773 73 -98 195 -98 268 0 21\n28 21 35 24 773 l2 744 744 2 c738 3 745 3 773 24 98 73 98 195 0 268 -28 21\n-35 21 -773 24 l-744 2 -2 744 c-3 738 -3 745 -24 773 -35 48 -82 73 -134 73\n-32 0 -57 -7 -80 -22z\"\/>\n<\/g>\n<\/svg>\n<\/span>\n                                \n                            <\/span>\n                        <\/div>\n                        <div class=\"nq-c-Dropdown-menu\" hidden>\n                                                            <p><strong>SUPAC-SS Chimica, produzione e controlli: test di rilascio in vitro e bioequivalenza in vivo<\/strong><br \/>\n<strong>Riassunto<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Le <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/71141\/download)\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>linee guida forniscono raccomandazioni<\/strong><\/a>\u00a0per gli sponsor farmaceutici riguardo ai cambiamenti nella composizione dei componenti, nel processo di produzione, nel ridimensionamento della produzione e nel sito di produzione per forme di dosaggio semisolide non sterili.<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Il documento mira a garantire la qualit\u00e0 continua del prodotto e le caratteristiche prestazionali per le <strong>formulazioni topiche semisolide, incluse creme, gel, lozioni e unguenti<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Ambito e applicazione<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Le linee guida si applicano a nuove domande di farmaci (NDA), domande abbreviate di nuovi farmaci (ANDA) e domande abbreviate di antibiotici (AADA) per forme di dosaggio semisolide non sterili.<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\"><strong>Definisce i livelli di cambiamento<\/strong>, i test chimici di controllo e di produzione raccomandati, i test di rilascio in vitro e i test di bioequivalenza in vivo per supportare questi cambiamenti.<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Il documento specifica anche le informazioni applicative richieste dal Centro per la Valutazione e la Ricerca sui Farmaci (CDER) per mantenere la qualit\u00e0 del prodotto.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Test <em>in vitro<\/em><\/strong><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Il test di rilascio in vitro coinvolge il <strong>confronto dei tassi di rilascio del farmaco di diversi lotti utilizzando celle di diffusione<\/strong>.<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Il test viene <strong>condotto in due fasi<\/strong> con intervalli di confidenza calcolati per garantire che i tassi di rilascio rientrino nei limiti accettabili.<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Questo metodo aiuta a garantire la coerenza nei tassi di rilascio del farmaco a seguito di modifiche di produzione.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Test <em>in vivo<\/em><\/strong><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Gli studi di bioequivalenza in vivo mirano a <strong>documentare la bioequivalenza del prodotto farmaceutico<\/strong> rispetto al farmaco di riferimento elencato (RLD) o al prodotto fabbricato prima del cambiamento.<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Il disegno dello studio dipende dall&#8217;attivit\u00e0 farmacologica del farmaco e dalla forma di dosaggio e l&#8217;obiettivo \u00e8 <strong>dimostrare che l&#8217;esposizione sistemica e l&#8217;effetto terapeutico rimangono invariati <\/strong>nonostante le modifiche di produzione.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Prodotti farmaceutici ad uso topico &#8211; Linea guida EMA sulla qualit\u00e0 e l&#8217;equivalenza<br \/>\n<\/strong><strong>Sintesi<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Questo documento fornisce linee guida per la qualit\u00e0 e l&#8217;equivalenza dei prodotti medicinali topici, concentrandosi principalmente su metodi in vitro per supportare l&#8217;equivalenza terapeutica.<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Sottolinea l&#8217;importanza di garantire la sicurezza, l&#8217;efficacia e la qualit\u00e0 costante di questi prodotti attraverso rigorosi protocolli di test e validazione.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Ambito del documento<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Si applica ai prodotti medicinali applicati localmente e con azione locale per uso cutaneo, ma \u00e8 anche rilevante per altre preparazioni come prodotti per uso auricolare o oculare. Esclude i prodotti biologici, i medicinali a base di erbe e i casi che richiedono studi clinici di equivalenza terapeutica.<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Fornisce linee guida specifiche su aspetti di qualit\u00e0 non coperti da altre linee guida e delinea protocolli per i test di equivalenza senza la necessit\u00e0 di studi clinici di equivalenza terapeutica.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Caratteristiche degli studi in vitro di permeazione cutanea<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Ambito e Razionale. Stabilisce profili di permeazione caratteristici utilizzando test discriminativi in vitro di permeazione (IVPT) per dimostrare l&#8217;equivalenza.<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Validazione del Metodo.<br \/>\n&#8211; Dimostra che le condizioni degli IVPT sono adatte per il confronto dei prodotti farmaceutici.<br \/>\n&#8211; Utilizza lotti con diverse caratteristiche di qualit\u00e0 come controlli negativi per confermare il potere discriminante del test.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Prodotti farmaceutici topici presentati in ANDA: Studi di test di rilascio in vitro della FDA<br \/>\n<\/strong><strong>Sintesi<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Il IVRT \u00e8 progettato per valutare il tasso di rilascio degli ingredienti farmaceutici attivi dai <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/162476\/download\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">prodotti farmaceutici topici<\/a>.<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Questo metodo svolge un ruolo critico nel dimostrare la bioequivalenza tra farmaci generici e farmaci di riferimento confrontando i loro profili di rilascio.<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Il IVRT serve come strumento predittivo per valutare le prestazioni del prodotto, garantire la coerenza nella produzione e supportare le sottomissioni regolatorie per i prodotti topici.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Ambito del documento<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Uso nelle sottomissioni regolatorie per le domande abbreviate di nuovi farmaci (ANDA) per dimostrare la bioequivalenza (BE) dei prodotti farmaceutici topici.<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Applicabile a varie formulazioni a base di semisolidi e liquidi &#8211; creme, unguenti, gel e lozioni, che vengono applicate sulla pelle o sulle superfici mucosali.<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Essenziale per i prodotti per i quali gli studi di bioequivalenza in vivo sono difficili o impraticabili.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Validazione del metodo<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-size: 18px;\">La validazione garantisce l&#8217;affidabilit\u00e0 attraverso la qualificazione delle attrezzature e delle membrane, la selezione di soluzioni recettrici appropriate e il campionamento accurato. Include il mantenimento di condizioni ambientali controllate, la conferma del rilascio lineare del farmaco (r2 \u2265 0,97) e la dimostrazione di precisione (%CV \u2264 15%) e riproducibilit\u00e0.<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">La capacit\u00e0 di discriminazione \u00e8 verificata per differenziare le formulazioni con tassi di rilascio variabili, supportando l&#8217;accettazione regolatoria e la bioequivalenza dei prodotti topici.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Prodotti farmaceutici topici presentati in ANDA: Studi di test di permeazione in vitro della FDA<br \/>\n<\/strong><strong>Sintesi<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Questo documento fornisce linee guida per la conduzione di test di permeazione in vitro (IVPT) per supportare la bioequivalenza (BE) nelle domande abbreviate di nuovi farmaci (ANDA) per <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/162475\/download\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">prodotti farmaceutici topici.<\/a><\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Delinea lo sviluppo, la validazione e l&#8217;esecuzione degli studi IVPT per garantire risultati accurati e riproducibili per le sottomissioni regolatorie.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Ambito del documento<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Applicabile ai prodotti farmaceutici topici come unguenti, creme, lozioni, gel e altre formulazioni a base di semisolidi o liquidi applicati sulla pelle.<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Progettato per assistere i richiedenti nel dimostrare la bioequivalenza tra un prodotto topico generico e il suo standard di riferimento (RS).<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Esclude i prodotti farmaceutici somministrati per via oftalmica, otica, nasale, inalatoria, orale o per iniezione.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Caratteristiche del metodo IVPT<br \/>\n<\/strong><strong>Ambito e applicazione<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Il metodo IVPT \u00e8 progettato per valutare il tasso di permeazione del farmaco attraverso la pelle dai prodotti farmaceutici topici. Questo metodo supporta gli studi di bioequivalenza (BE) fornendo un approccio in vitro per valutare le prestazioni di un prodotto di prova rispetto a uno standard di riferimento (RS).<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Garantisce l&#8217;efficacia terapeutica e la sicurezza coerente valutando le caratteristiche di rilascio e permeazione del farmaco, aiutando nelle decisioni regolatorie riguardanti l&#8217;approvazione del prodotto e le modifiche post-approvazione.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Validazione del metodo<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Qualificazione delle attrezzature<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Qualificazione delle membrane<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Qualificazione delle soluzioni recettrici<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Qualificazione del campionamento<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Precisione e riproducibilit\u00e0<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Esaurimento della dose<\/li>\n<li style=\"font-size: 18px;\">Sensibilit\u00e0 e specificit\u00e0 di discriminazione<\/li>\n<\/ul>\n    \n                                                                                    <\/div>\n                    <\/div>\n                                    <\/div>\n    \n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" style=\"font-size:35px\">Il servizio<\/h2>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-studi-di-assorbimento-ed-efficacia-tramite-modelli-in-vitro\"><strong>Studi di assorbimento ed efficacia tramite modelli <em>in vitro<\/em><\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">I test <em>in vitro<\/em> e i modelli supportano l&#8217;intero processo di produzione farmaceutica, dall&#8217;idea alla commercializzazione di un prodotto. Grazie a diverse applicazioni <em>in vitro<\/em>, \u00e8 possibile simulare gli effetti dei farmaci attraverso <strong>modelli biologici e studi di assorbimento, eseguendo diversi test di screening<\/strong> come:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:18px\">Identificazione del miglior principio attivo per uno scopo specifico<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Ottimizzazione della formula per migliorare la sua attivit\u00e0 biologica e propriet\u00e0<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Valutazione preliminare della bioaccessibilit\u00e0\/biodisponibilit\u00e0<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Valutazione dell&#8217;efficacia per valutare preliminarmente il prodotto, l&#8217;ingrediente o la formulazione prima di procedere con la valutazione successiva (ad esempio, la sperimentazione clinica).<\/li>\n<\/ol>\n\n\n<style>.wp-block-kadence-advancedbtn.kb-btns166552_5ca717-0e{gap:var(--global-kb-gap-xs, 0.5rem );justify-content:center;align-items:center;}.kt-btns166552_5ca717-0e .kt-button{font-weight:normal;font-style:normal;}.kt-btns166552_5ca717-0e .kt-btn-wrap-0{margin-right:5px;}.wp-block-kadence-advancedbtn.kt-btns166552_5ca717-0e .kt-btn-wrap-0 .kt-button{color:#555555;border-color:#555555;}.wp-block-kadence-advancedbtn.kt-btns166552_5ca717-0e .kt-btn-wrap-0 .kt-button:hover, .wp-block-kadence-advancedbtn.kt-btns166552_5ca717-0e .kt-btn-wrap-0 .kt-button:focus{color:#ffffff;border-color:#444444;}.wp-block-kadence-advancedbtn.kt-btns166552_5ca717-0e .kt-btn-wrap-0 .kt-button::before{display:none;}.wp-block-kadence-advancedbtn.kt-btns166552_5ca717-0e .kt-btn-wrap-0 .kt-button:hover, .wp-block-kadence-advancedbtn.kt-btns166552_5ca717-0e .kt-btn-wrap-0 .kt-button:focus{background:#444444;}<\/style>\n<div class=\"wp-block-kadence-advancedbtn kb-buttons-wrap kb-btns166552_5ca717-0e\"><style>ul.menu .wp-block-kadence-advancedbtn .kb-btn166552_6ca62a-86.kb-button{width:initial;}<\/style><a class=\"kb-button kt-button button kb-btn166552_6ca62a-86 kt-btn-size-standard kt-btn-width-type-auto kb-btn-global-outline kt-btn-has-text-true kt-btn-has-svg-false wp-block-kadence-singlebtn\" href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1Fw63zgJuBm0C8cKZo80R6yUMYMcE_Hfz\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span class=\"kt-btn-inner-text\">Scarica la brochure<\/span><\/a><\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">I nostri esperti possono sviluppare vari modelli in vitro personalizzati per diverse applicazioni in grado di <strong>simulare gli effetti dei farmaci attraverso modelli biologici e studi di assorbimento<\/strong>, eseguendo diversi test di screening per valutare preliminarmente il prodotto, l&#8217;ingrediente o la formulazione prima di procedere con la valutazione successiva (ad esempio, la sperimentazione clinica).<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"2880\" height=\"1620\" src=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/invitro-model-digestion_pagina-studi-assorbimento_Tavola-disegno-1-scaled.jpg\" alt=\"Absorption &amp; Efficacy Studies by In Vitro Models\" class=\"wp-image-177837\" srcset=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/invitro-model-digestion_pagina-studi-assorbimento_Tavola-disegno-1-scaled.jpg 2880w, https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/invitro-model-digestion_pagina-studi-assorbimento_Tavola-disegno-1-300x169.jpg 300w, https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/invitro-model-digestion_pagina-studi-assorbimento_Tavola-disegno-1-1024x576.jpg 1024w, https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/invitro-model-digestion_pagina-studi-assorbimento_Tavola-disegno-1-768x432.jpg 768w, https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/invitro-model-digestion_pagina-studi-assorbimento_Tavola-disegno-1-1536x864.jpg 1536w, https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/invitro-model-digestion_pagina-studi-assorbimento_Tavola-disegno-1-2048x1152.jpg 2048w\" sizes=\"auto, (max-width: 2880px) 100vw, 2880px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">I modelli biologici sono composti da <strong>fluidi biologici<\/strong> che rappresentano il processo digestivo, il siero plasmatico, il tessuto cerebrale, il cuore e il sangue, la prostata e molti altri. I modelli sono implementabili e adattabili in base al tipo di fluido o allo studio da eseguire, e in base alle esigenze del cliente.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Protocollo di Studio di Screening<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Test di Dissoluzione:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:18px\">Test di dissoluzione standard secondo EP\/USP<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Test di dissoluzione a rilascio ritardato\/graduale secondo EP\/USP<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Analisi Shot-Gun del Test di Assorbimento:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:18px\">Valutazione preliminare della biodisponibilit\u00e0 \u2013 livello sistemico (per informazioni ad uso interno): studio di assorbimento gastrointestinale utilizzando un modello in vitro a 2 fasi.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Protocollo di Studio Completo<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Studio Completo del Test di Assorbimento:<br>Valutazione della biodisponibilit\u00e0 \u2013 livello sistemico (per uso regolatorio e\/o divulgazione scientifica): studio di assorbimento gastrointestinale utilizzando un modello in vitro a 2 fasi.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Studio Completo del Test di Assorbimento con Modello Avanzato Personalizzato:<br>Valutazione della biodisponibilit\u00e0 \u2013 livello sistemico (per uso regolatorio e\/o divulgazione scientifica): studio di assorbimento gastrointestinale utilizzando un modello in vitro a 2 fasi.<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-bioequivalenza\">Bioequivalenza<\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>System-based biowaivers<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Prodotti farmaceutici ad uso topico<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Modello <em>in vitro<\/em> di assorbimento cutaneo ed efficacia. Per i test pre-clinici sono necessari modelli predittivi in vitro della pelle umana per valutare l&#8217;efficacia, l&#8217;assorbimento e la sicurezza.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Modello di assorbimento attraverso la barriera cutanea<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:18px\"><strong>Fase di Penetrazione<\/strong>: diffusione passiva nello strato corneo lipofilo;<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\"><strong>Fase di Permeazione<\/strong>: il trasporto attraverso l&#8217;epidermide viva pi\u00f9 acquosa e avascolare fino al derma altamente perfuso;<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\"><strong>Fase di Riassorbimento<\/strong>: nel microcircolo e successivamente nella circolazione sistemica o pi\u00f9 in profondit\u00e0 nel tessuto (penetrazione regionale);<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\"><strong>Affinit\u00e0 del penetrante per lo strato corneo o il derma<\/strong> (formazione di riserva).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div style=\"height:31px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-le-nostre-pubblicazioni-su-studi-di-assorbimento-e-di-efficacia-con-modelli-in-vitro\"><strong>Le nostre pubblicazioni su studi di assorbimento e di efficacia con modelli <em>in vitro<\/em><\/strong><\/h1>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:18px\"><em>In vitro<\/em>&nbsp;studies to assess the capacity of the nanocomplexes to control the release of the associated insulin \u2013 \u201c<a href=\"https:\/\/scholar.google.it\/citations?view_op=view_citation&amp;hl=it&amp;user=rpdS5v0AAAAJ&amp;sortby=pubdate&amp;citation_for_view=rpdS5v0AAAAJ:tKAzc9rXhukC\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><em>Bioinspired orthogonal-shaped protein\u2013biometal nanocrystals enable oral protein absorption<\/em><\/a><em>\u201d<\/em>&nbsp;\u2013 M Dur\u00e1n-Lobato&nbsp;<em>et. Al<\/em>. Journal of Controlled Release 377, 17-36<\/li>\n\n\n\n<li><em>In-vitro<\/em>&nbsp;effect of a novel combination of active substances \u2013&nbsp;<em>\u201c<\/em><a href=\"https:\/\/scholar.google.it\/citations?view_op=view_citation&amp;hl=it&amp;user=rpdS5v0AAAAJ&amp;sortby=pubdate&amp;citation_for_view=rpdS5v0AAAAJ:PR6Y55bgFSsC\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><em>Effects of a novel combination of magnesium, tryptophan, resveratrol, and saffron on oxidative stress, prostaglandin F2\u03b1, and intracellular Ca<\/em><em><sup>2+<\/sup><\/em><em>&nbsp;levels in an in-vitro<\/em><em>&nbsp;model of myometrium<\/em><\/a><em>\u201d<\/em>&nbsp;\u2013 S Battaglia, M Cozzi, FR Ranieri, E Gaio, F Benetti, V Curti. Minerva Biotechnology &amp; Biomolecular Research 35 (4)<\/li>\n\n\n\n<li><em>In vitro<\/em>&nbsp;model to evaluate the digestive process and fermentation using simulated digestive fluids and Caco-2 cells \u2013<strong>&nbsp;<\/strong><strong><em>\u201c<\/em><\/strong><a href=\"https:\/\/doi.org\/10.4081\/jbr.2023.11154\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><em>Evaluation of Short Chain Fatty Acids (SCFAs) intestinal absorption, following digestion and fermentation of a novel medical device containing partially-hydrolyzed Guar gum plus simethicone<\/em><\/a><em>\u201d<\/em>&nbsp;\u2013 Benetti, F., Micheletto, M., Tedesco, E., Gaio, E., &amp; Ciprandi, G. (2023).&nbsp;<em>Journal of Biological Research \u2013 Bollettino Della Societ\u00e0 Italiana Di Biologia Sperimentale<\/em>,&nbsp;<em>96&nbsp;<\/em>(1)<\/li>\n\n\n\n<li><em>In vitro&nbsp;<\/em>study for urothelial inflammation treatment \u2013 \u201c<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.3390\/cells12040616\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><em>Micronized Palmitoylethanolamide, Hempseed Oil, and Maritime Pine Bark Dry Extract (Pelvipea<\/em><em><sup>\u00ae<\/sup><\/em><em>) for Pelvic Pain: An In Vitro Study for Urothelial Inflammation Treatment<\/em><\/a><em>\u201d<\/em>&nbsp;\u2013 Tafuri, A.; Panunzio, A.; De Mitri, R.; Benetti, F.; Gaio, E.; Pagliarulo, V. \u2013&nbsp;<em>Cells<\/em>&nbsp;2023,&nbsp;<em>12<\/em>, 616<\/li>\n\n\n\n<li><em>In vitro<\/em>&nbsp;behaviour of chitosan coated liposomes \u2013&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.longdom.org\/open-access\/analysis-of-operating-conditions-influencing-the-morphology-and-in-vitro-behaviour-of-chitosan-coated-liposomes-2157-7439.1000211.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong><em>\u201cAnalysis of operating conditions influencing the morphology and in vitro behaviour of chitosan coated liposomes\u201d<\/em><\/strong><\/a>&nbsp;\u2013 J Nanomed Nanotechnol 5: 211<\/li>\n\n\n\n<li><em>In vitro<\/em>&nbsp;efficacy testing to understand the mechanism of action \u2013&nbsp;<a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/33934471\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u201c<strong><em>Capryloyl glycine and soy isoflavonoids in hypertrichosis: an experimental and placebo-controlled clinical study<\/em><\/strong>\u201d<\/a>, DOI: 10.1111\/jocd.14096 -J Cosmet Dermatol. 2021;20(Suppl. 1):18\u201322<\/li>\n\n\n\n<li>Digestive model through an integrated&nbsp;<em>in vitro<\/em>&nbsp;approach \u2013&nbsp;<strong><em><a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/33348818\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u201cComparative evaluation of intestinal absorption and functional value of iron dietary supplements and drug with different delivery systems\u201d<\/a><\/em><\/strong>, Molecules 2020, 25(24), 5989<\/li>\n\n\n\n<li><em>In vitro<\/em>&nbsp;models that compare different commercial dietary supplements containing stabilized OSA to ascertain their bioaccessibility, bioavailability, and safety in a model of human intestinal epithelium \u2013&nbsp;<a href=\"https:\/\/faseb.onlinelibrary.wiley.com\/doi\/epdf\/10.1096\/fj.202000060RR\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><em>\u201c<\/em><strong><em>In vitro evaluation of different organic matrices used to modulate silicon bioavailability<\/em><\/strong><em>\u201d<\/em><\/a>, The FASEB Journal. 2020;34:12229\u201312238<\/li>\n\n\n\n<li>Iron bioaccessibility, bioavailability, and intestinal absorption mechanisms \u2013&nbsp;<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.3390\/molecules25245989\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>\u201c<\/strong><strong><em>Comparative Evaluation of Intestinal Absorption and Functional Value of Iron Dietary Supplements and Drug with Different Delivery Systems\u201d<\/em><\/strong><\/a>,&nbsp;<em>Molecules<\/em>,&nbsp;<em>25<\/em>, 5989<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\"><em>In vitro<\/em>&nbsp;toxicity assessment of oral nanocarriers \u2013&nbsp;<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.addr.2016.08.007\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>\u201c<\/strong><strong><em>In vitro toxicity assessment of oral nanocarriers\u201d<\/em><\/strong><\/a>, Advanced Drug Delivery Reviews, Volume 106, Part B, 2016, Pages 381-401, ISSN 0169-409X<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-i-modelli-in-vitro\">I modelli <em>in vitro<\/em><\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">M\u00e9rieux NutriSciences pu\u00f2 supportare tutti i tuoi progetti con una vasta gamma di modelli <em>in vitro<\/em> implementabili e adattabili in base al tipo di fluido o studio da svolgere e secondo le esigenze del cliente.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:18px\">Modello di cuore e vasi sanguigni<em> in vitro<\/em><\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Modello orale <em>in vitro<\/em>: assorbimento orale e sublinguale<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Modello digestivo <em>in vitro<\/em>: bioaccessibilit\u00e0<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Modello di assorbimento intestinale <em>in vitro<\/em>: biodisponibilit\u00e0<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Modello cutaneo <em>in vitro<\/em> per studi di assorbimento ed efficacia<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Modello intestinale <em>in vitro<\/em><\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Modello epatico <em>in vitro<\/em><\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Modello cerebrale <em>in vitro<\/em><\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Modello prostatico <em>in vitro<\/em><\/li>\n<\/ul>\n\n\n<div class=\"page-cards-block-wrapper fullwidth-block\">   \n    <div class=\"page-cards-title-container\"> \n        <h2>Servizi correlati<\/h2>    \n    <\/div>\n    <div class=\"full-width-row-page-cards-wrapper\">\n        <div class=\"page-cards-container\">\n                                            <a href=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/pharma-healthcare\/farmaceutici\/stabilita-stoccaggio\/\" class=\"card\">\n                                            <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/Test-di-stabilita-e-stoccaggio-campioni-blu.png\" alt=\"Stabilit\u00e0 e stoccaggio\" class=\"card-icon\"\/>\n                                        <div class=\"card-content\">\n                        <span>Stabilit\u00e0 e stoccaggio<\/span>\n                    <\/div>\n                <\/a>\n                                            <a href=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/pharma-healthcare\/farmaceutici\/analisi-impurezze\/\" class=\"card\">\n                                            <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/Analisi-delle-impurezze-blu.png\" alt=\"Analisi impurezze\" class=\"card-icon\"\/>\n                                        <div class=\"card-content\">\n                        <span>Analisi impurezze<\/span>\n                    <\/div>\n                <\/a>\n                                            <a href=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/pharma-healthcare\/farmaceutici\/packaging-farmaceutico\/\" class=\"card\">\n                                            <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/icona-packaging-11.png\" alt=\"Packaging Farmaceutico\" class=\"card-icon\"\/>\n                                        <div class=\"card-content\">\n                        <span>Packaging Farmaceutico<\/span>\n                    <\/div>\n                <\/a>\n                                <\/div>\n    <\/div>\n<\/div>    \n   \n\n<style>\n.fullwidth-block {\n    max-width: none !important;\n    width: 100vw !important;\n    position: relative;\n    padding:0px;\n    \/* left: 50%;\n    right: 50%;\n    margin-left: -50vw;\n    margin-right: -50vw; *\/\n}\n\n.page-cards-title-container{\n    max-width: 1290px;\n    margin: 100px auto 150px auto;\n    padding-left: var(--global-content-edge-padding);\n    padding-right: var(--global-content-edge-padding);\n}\n.page-cards-title-container h2{\n    color:var(--global-palette4);\n    text-align: center;\n}\n.full-width-row-page-cards-wrapper{\n    background-color: var(--global-palette4);\n}\n.page-cards-container{\n    max-width:1290px;\n    margin: 0 auto;\n    display: flex;\n    gap: 20px;\n    align-items: center;\n    justify-content: center;\n    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Riferimenti normativi Il servizio Studi di assorbimento ed efficacia tramite modelli in vitro I test in vitro e i modelli&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":53,"featured_media":113123,"parent":110910,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"service-page-pharma-blue.php","meta":{"_acf_changed":false,"_kad_blocks_custom_css":"","_kad_blocks_head_custom_js":"","_kad_blocks_body_custom_js":"","_kad_blocks_footer_custom_js":"","_kad_post_transparent":"","_kad_post_title":"","_kad_post_layout":"","_kad_post_sidebar_id":"","_kad_post_content_style":"","_kad_post_vertical_padding":"","_kad_post_feature":"","_kad_post_feature_position":"","_kad_post_header":false,"_kad_post_footer":false,"_kad_post_classname":"","footnotes":""},"folder":[],"class_list":["post-166552","page","type-page","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"taxonomy_info":[],"featured_image_src_large":["https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2024\/09\/shutterstock_744413632_Extractables-and-leachables.jpg",1024,576,false],"author_info":{"display_name":"darko","author_link":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/author\/darko-tapollostudio-fr\/"},"comment_info":0,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/166552","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/53"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=166552"}],"version-history":[{"count":7,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/166552\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":260038,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/166552\/revisions\/260038"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/110910"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/113123"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=166552"}],"wp:term":[{"taxonomy":"folder","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/folder?post=166552"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}