{"id":166437,"date":"2025-03-25T09:40:25","date_gmt":"2025-03-25T09:40:25","guid":{"rendered":"https:\/\/test.merieuxnutrisciences.com\/stabilita-e-stoccaggio\/"},"modified":"2026-02-13T14:00:59","modified_gmt":"2026-02-13T14:00:59","slug":"stabilita-stoccaggio","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/pharma-healthcare\/farmaceutici\/stabilita-stoccaggio\/","title":{"rendered":"Stabilit\u00e0 e stoccaggio"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"page-header-block-wrapper fullwidth-block\">\n    <div class=\"acf-page-header\" style=\"background-image: url('https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/shutterstock_90590236_mod-1-scaled.jpg'); \">\n        <div class=\"overlay\"><\/div>\n        <div class=\"acf-page-header-container\">\n                            <div class=\"image-wrapper\">\n                    <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/Test-di-stabilita-e-stoccaggio-campioni-bianco.png\" alt=\"Icon\" \/>\n                <\/div>\n                        <h1>Stabilit\u00e0 e stoccaggio<\/h1>\n        <\/div>\n    <\/div>\n<\/div>\n\n<style>\n.page-header-block-wrapper{\n    margin-bottom: 60px;\n}\n\n.fullwidth-block {\n    max-width: none !important;\n    width: 100vw !important;\n    position: relative;\n    padding:0px;\n    left: 50%;\n    right: 50%;\n    margin-left: -50vw;\n    margin-right: -50vw;\n}\n\n.acf-page-header {\n    background-size: cover;\n    background-position: center;\n    display: flex;\n    position: relative;\n    min-height: 250px; \n}\n\n.acf-page-header-container{\n    margin: 0 auto;\n    padding: 48px 24px;\n    display: flex;\n    flex-direction: column;\n    justify-content: end;\n    align-items: center;\n}\n\n.acf-page-header .overlay {\n    position: absolute;\n    top: 0;\n    left: 0;\n    right: 0;\n    bottom: 0;\n    background: linear-gradient(to top, var(--global-palette4), transparent);\n    z-index: 1;\n}\n\n.acf-page-header-container .image-wrapper{\n    position:relative;\n    height: 70px;\n    width: 70px;\n    background: var(--global-palette4);\n    border-radius: 50%;\n    z-index: 1;\n}\n\n.acf-page-header-container img{\n    position: absolute;\n    top: 50%;\n    left: 50%;\n    transform: translate(-50%, -50%);\n    max-width:40px;\n    z-index: 2;\n}\n\n.acf-page-header h1 {\n    display:block;\n    position: relative;\n    z-index: 2;\n    color:white;\n    text-align: center;\n}\n\n@media (min-width: 1025px) {\n    .acf-page-header-container{\n        width: 1290px;\n    }\n    \n}\n\n@media (max-width: 1024px) {\n    .acf-page-header-container {\n        align-self: end;\n    }\n    .acf-page-header .overlay {\n        background: linear-gradient(to top, var(--global-palette4), transparent);\n    }\n}\n\n@media (max-width: 768px) {\n    .acf-page-header .overlay {\n        background: linear-gradient(to top, var(--global-palette4), transparent);\n    }\n    .acf-page-header h1 {\n        font-size:28px;\n    }\n}\n\n<\/style>\n\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Gli studi di stabilit\u00e0 formali (on-going, a lungo termine, accelerati e intermedi) vengono <strong>effettuati su lotti primari e\/o di produzione secondo un protocollo di stabilit\u00e0 prescritto per stabilire o confermare il periodo di rivalutazione di un API o la durata di conservazione di un prodotto finito<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" style=\"font-size:35px\">Il Lab<\/h2>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-le-camere-climatiche\">Le camere climatiche<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:18px\">Il nostro laboratorio \u00e8 dotato di avanzate camere di stabilit\u00e0 progettate per soddisfare i rigorosi requisiti dei test di stabilit\u00e0 farmaceutica. Ogni camera \u00e8 attentamente monitorata e controllata per garantire condizioni ambientali precise.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-le-capacita\">Le capacit\u00e0<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:18px\"><strong>Stoccaggio conforme alle linee guida ICH<\/strong>: le nostre camere di stabilit\u00e0 sono pienamente conformi alle linee guida ICH, fornendo condizioni di stoccaggio affidabili e accurate per i prodotti farmaceutici. Le caratteristiche principali includono:<br>&#8211; <strong style=\"color: initial;\">Camere walk-in da 58 m\u00b3 (2 unit\u00e0)<\/strong><span style=\"color: initial;\">: ampie camere walk-in che possono ospitare grandi volumi di campioni.<\/span><br>&#8211; <strong style=\"color: initial;\">Camere walk-in da 44 m\u00b3 (2 unit\u00e0)<\/strong><span style=\"color: initial;\">: include una camera specificamente attrezzata per condizioni di bassa umidit\u00e0<\/span><strong style=\"color: initial;\">.<\/strong><br>&#8211; <strong style=\"color: initial;\">Camere walk-in da 22 m\u00b3 (7 unit\u00e0)<\/strong><span style=\"color: initial;\">: camere multiple per gestire diverse esigenze di test di stabilit\u00e0<\/span><br>&#8211; <strong style=\"color: initial;\">Armadi da 1.5 m\u00b3 (5 unit\u00e0)<\/strong><span style=\"color: initial;\">: condizioni custom.<\/span><br>&#8211; <strong style=\"color: initial;\">Camere di fotostabilit\u00e0:<\/strong><span style=\"color: initial;\"> conformi a ICH Q1B Opzione 1 e 2 per valutare gli effetti dell&#8217;esposizione alla luce.<\/span><br>&#8211; <strong>Armadi di varie dimensioni<\/strong>: soluzioni di stoccaggio personalizzabili per soddisfare le specifiche esigenze dei clienti, coprendo l&#8217;intera gamma delle condizioni climatiche ICH.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-il-team\">Il team<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:18px\"><strong>Esperienza nei test di stabilit\u00e0<\/strong>: il nostro team di scienziati e tecnici possiede una vasta esperienza nei test di stabilit\u00e0 farmaceutica, garantendo che tutti i test siano condotti in modo accurato ed efficiente.<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\"><strong>Impegno per la qualit\u00e0<\/strong>: manteniamo i pi\u00f9 alti standard di controllo qualit\u00e0, aderendo alle linee guida normative e impiegando protocolli di test rigorosi per garantire risultati affidabili.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-caratteristiche-aggiuntive\">Caratteristiche aggiuntive<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:18px\"><strong>Controllo climatico<\/strong>: ogni camera di stabilit\u00e0 \u00e8 dotata di sofisticati sistemi di controllo climatico per mantenere livelli costanti di temperatura e umidit\u00e0, garantendo l&#8217;integrit\u00e0 dei campioni conservati.<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\"><strong>Monitoraggio e reportistica<\/strong>: sistemi di monitoraggio continuo forniscono dati in tempo reale e avvisi, assicurando che eventuali deviazioni dalle condizioni impostate vengano prontamente affrontate. Viene fornita una reportistica completa per garantire trasparenza e tracciabilit\u00e0.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le nostre camere di stabilit\u00e0 sono progettate per supportare una vasta gamma di prodotti farmaceutici, garantendo la loro sicurezza ed efficacia durante tutto il ciclo di vita. Che tu abbia bisogno di condizioni standard ICH o di soluzioni di stoccaggio personalizzate, le nostre strutture sono attrezzate per soddisfare le tue esigenze.<\/p>\n\n\n<style>.wp-block-kadence-advancedbtn.kb-btns166437_f9e980-bb{gap:var(--global-kb-gap-xs, 0.5rem );justify-content:center;align-items:center;}.kt-btns166437_f9e980-bb .kt-button{font-weight:normal;font-style:normal;}.kt-btns166437_f9e980-bb .kt-btn-wrap-0{margin-right:5px;}.wp-block-kadence-advancedbtn.kt-btns166437_f9e980-bb .kt-btn-wrap-0 .kt-button{color:#555555;border-color:#555555;}.wp-block-kadence-advancedbtn.kt-btns166437_f9e980-bb .kt-btn-wrap-0 .kt-button:hover, .wp-block-kadence-advancedbtn.kt-btns166437_f9e980-bb .kt-btn-wrap-0 .kt-button:focus{color:#ffffff;border-color:#444444;}.wp-block-kadence-advancedbtn.kt-btns166437_f9e980-bb .kt-btn-wrap-0 .kt-button::before{display:none;}.wp-block-kadence-advancedbtn.kt-btns166437_f9e980-bb .kt-btn-wrap-0 .kt-button:hover, .wp-block-kadence-advancedbtn.kt-btns166437_f9e980-bb .kt-btn-wrap-0 .kt-button:focus{background:#444444;}<\/style>\n<div class=\"wp-block-kadence-advancedbtn kb-buttons-wrap kb-btns166437_f9e980-bb\"><style>ul.menu .wp-block-kadence-advancedbtn .kb-btn166437_4c0836-4c.kb-button{width:initial;}<\/style><a class=\"kb-button kt-button button kb-btn166437_4c0836-4c kt-btn-size-standard kt-btn-width-type-auto kb-btn-global-outline kt-btn-has-text-true kt-btn-has-svg-false wp-block-kadence-singlebtn\" href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1EmVaOs6i-Og_YAGHF0e21bYQVu0Tt_2G\/view?usp=drive_link\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span class=\"kt-btn-inner-text\">Scarica la brochure<\/span><\/a><\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" style=\"font-size:35px\">Il Lab<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le seguenti <strong>condizioni di stabilit\u00e0<\/strong> sono disponibili per lo stoccaggio della stabilit\u00e0 farmaceutica:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:18px\">25\u00b0C \u00b1 2\u00b0C \/ 60% RH \u00b1 5% RH<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">30\u00b0C \u00b1 2\u00b0C \/ 65% RH \u00b1 5% RH<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">30\u00b0C \u00b1 2\u00b0C \/ 75% RH \u00b1 5% RH<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">40\u00b0C \u00b1 2\u00b0C \/ 75% RH \u00b1 5% RH<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">40\u00b0C \u00b1 2\u00b0C \/ &lt;25% RH<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">2 &#8211; 8\u00b0C<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">&#8211; 15\u00b0C (-20\u00b0C\u00b15\u00b0C)<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">&#8211; 70\u00b0C (-75\u00b0C\u00b110\u00b0C)<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Fotostabilit\u00e0 (secondo ICH Q1B opzione 1 e 2)<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Stabilit\u00e0 del trasporto (test di cicli di congelamento e scongelamento)<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Stabilit\u00e0 in uso<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">Condizioni specifiche su richiesta<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Ciclo di congelamento\/scongelamento:<\/strong> valuta la stabilit\u00e0 e l&#8217;integrit\u00e0 dei prodotti farmaceutici in condizioni termiche variabili. Contribuisce a garantire che i prodotti mantengano la loro efficacia, sicurezza e qualit\u00e0 anche dopo l&#8217;esposizione ad ambienti avversi di stoccaggio o trasporto.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tutte le condizioni sono continuamente monitorate e registrate con sistemi di backup che garantiscono un ambiente totalmente sicuro e controllato. Allarmi di accesso e modifiche sono sottoposti a audit e firma elettronica in conformit\u00e0 con l&#8217;Annex 11 delle EU GMP e la Part 11 di 21 CFR.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-studi-di-degradazione-forzata\">Studi di degradazione forzata<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La degradazione intenzionale pu\u00f2 essere un utile strumento per <strong>prevedere la stabilit\u00e0 di un principio attivo o di un farmaco con effetti su purezza, potenza e sicurezza<\/strong>. Il tipo di stress testato dipende dalla sostanza e dal prodotto farmaceutico (ad esempio, prodotti solidi da assumere per via orale, polveri liofilizzate o formulazioni liquide).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">M\u00e9rieux NutriSciences | Pharma &amp; HealthCare effettua tali studi su prodotti finiti e API valutando le seguenti condizioni di stress:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:18px\">aumento di temperatura<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">condizioni acide<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">condizioni alcaline<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">condizioni ossidative<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:18px\">esposizione alla luce<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tali studi possono identificare potenziali prodotti di degradazione e validare le propriet\u00e0 indicanti la stabilit\u00e0 della procedura analitica.<\/p>\n\n\n<div class=\"page-cards-block-wrapper fullwidth-block\">   \n    <div class=\"page-cards-title-container\"> \n        <h2>Servizi correlati<\/h2>    \n    <\/div>\n    <div class=\"full-width-row-page-cards-wrapper\">\n        <div class=\"page-cards-container\">\n                                            <a href=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/controllo-qualita-nel-settore-farmaceutico\/\" class=\"card\">\n                                            <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/Senza-titolo-2-04-1.png\" alt=\"Controllo qualit\u00e0\" class=\"card-icon\"\/>\n                                        <div class=\"card-content\">\n                        <span>Controllo qualit\u00e0<\/span>\n                    <\/div>\n                <\/a>\n                                            <a href=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/pharma-healthcare\/farmaceutici\/packaging-farmaceutico\/\" class=\"card\">\n                                            <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/icona-packaging-11.png\" alt=\"Packaging Farmaceutico\" class=\"card-icon\"\/>\n                                        <div class=\"card-content\">\n                        <span>Packaging Farmaceutico<\/span>\n                    <\/div>\n                <\/a>\n                                            <a href=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/pharma-healthcare\/farmaceutici\/rd-e-validazione-metodi\/\" class=\"card\">\n                                            <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/RD-e-attivita-di-validazione-blu.png\" alt=\"R&amp;D e validazione metodi\" class=\"card-icon\"\/>\n                                        <div class=\"card-content\">\n                        <span>R&amp;D e validazione metodi<\/span>\n                    <\/div>\n                <\/a>\n                                <\/div>\n    <\/div>\n<\/div>    \n   \n\n<style>\n.fullwidth-block {\n    max-width: none !important;\n    width: 100vw !important;\n    position: relative;\n    padding:0px;\n    \/* left: 50%;\n    right: 50%;\n    margin-left: -50vw;\n    margin-right: -50vw; 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