{"id":38708,"date":"2023-02-01T07:29:32","date_gmt":"2023-02-01T07:29:32","guid":{"rendered":"https:\/\/test.merieuxnutrisciences.com\/?post_type=events&p=38708"},"modified":"2026-01-14T10:27:31","modified_gmt":"2026-01-14T10:27:31","slug":"virtual-summit-merieux-nutrisciences-presenta-le-impurezze-da-nitrosammina","status":"publish","type":"events","link":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/events\/virtual-summit-merieux-nutrisciences-presenta-le-impurezze-da-nitrosammina\/","title":{"rendered":"Virtual summit: M\u00e9rieux NutriSciences presenta le impurezze nitrosamminiche"},"content":{"rendered":"

M\u00e9rieux NutriSciences vi invita a seguire i nostri esperti nel loro intervento sulle impurezze nitrosamminiche nel corso del 3rd<\/sup> Annual genotoxic impurities in pharmaceuticals virtual summit<\/em><\/strong>.<\/p>\n

M\u00e9rieux NutriSciences presenta
\n<\/strong>le impurezze nitrosamminiche<\/strong><\/h1>\n

Venerd\u00ec 10 Marzo 2023, ore 13:30-14:30 (CET)
\nLingua: inglese<\/p>\n

REGISTRATI ORA<\/strong><\/a><\/h3>\n

Le nitrosammine sono composti chimici classificati come probabili cancerogeni per l’uomo. La prima allerta da parte delle Autorit\u00e0 di regolamentazione \u00e8 giunta a met\u00e0 del 2018 quando sono state rilevate impurezze da nitrosammine – tra cui la N-nitrosodimetilammina (NDMA) \u2013 in prodotti farmaceutici a base di Sartani. Ci\u00f2 ha innescato una serie di indagini su scala globale che hanno portato a rivelare la presenza di altre N-nitrosammine a basso peso molecolare (es. NDEA, NDIPA, NDELA, NMOR) in molti API e prodotti finiti, costringendo talvolta le aziende al ritiro dei prodotti.<\/p>\n

Indagine sulle impurezze nitrosamminiche, un allarme che continuer\u00e0 anche in futuro
\n<\/strong>Recentemente l’EMA ha sottolineato che i MAH devono considerare il rischio di formazione di impurezze nitrosamminiche (complesse) – da sostanze attive (o relative impurezze) contenenti ammine vulnerabili – durante la formulazione e\/o lo stoccaggio del prodotto finito ad opera della presenza di nitriti in tracce<\/strong> (riferirsi al documento ufficiale Q&A<\/em>). Si tratta di una problematica emergente con impatto su diversi prodotti farmaceutici presenti sul mercato: alla luce di queste nuove informazioni, si richiede la revisione delle valutazioni del rischio iniziali della fase 1, oltre che la successiva esecuzione di test di conferma della fase 2, ove necessario.<\/p>\n

Quali saranno gli argomenti dello speech
\n<\/strong>I nostri esperti scientifici, Sergio Fasan ed Emiliano De Dominicis, presenteranno l’intervento “Enhancing nitrosamines analysis: a focus on complex nitrosamines (NDSRIs or NO-APIs)”<\/em><\/strong>:<\/p>\n

    \n
  • Aggiornamenti sul contesto regolatorio<\/li>\n
  • NDSRI o NO-API: criticit\u00e0 emergenti<\/li>\n
  • Fattori di rischio per la formazione di nitrosammine<\/li>\n
  • Servizio analitico globale M\u00e9rieux NutriSciences: sfide analitiche per il QC e approccio skip\/waiving<\/li>\n
  • Casi studio dal Nitrosamines Pharma Lab di M\u00e9rieux NutriSciences<\/li>\n<\/ul>\n

    In evidenza
    \n<\/strong>Con oltre 15 anni di esperienza nell’analisi di impurezze nitrosamminiche, le Divisioni Farmaceutica e R&D di M\u00e9rieux NutriSciences vantano una solida competenza nell’implementazione e nella validazione di metodi di ricerca mirati<\/strong>. Grazie al lungo lavoro nell’industria chimica, i nostri esperti hanno sviluppato diverse strategie e approcci per la determinazione delle nitrosammine <\/strong>attraverso sofisticate tecnologie di spettrometria di massa.<\/p>\n

    \u00a0<\/strong>I relatori\u00a0<\/strong><\/h3>\n

    SERGIO FASAN
    \n<\/strong>Pharma Business Director – M\u00e9rieux NutriSciences
    \n<\/strong>Sergio \u00e8 Business Director della B.U Pharma, Healthcare e Cosmetics di M\u00e9rieux NutriSciences Italia. Ha iniziato la collaborazione con Chelab 22 anni fa ricoprendo diversi ruoli, a partire da Responsabile di Laboratorio, e successivamente Responsabile del Controllo Qualit\u00e0 della Struttura GMP, Direttore della Struttura GLP e Business Unit Manager della Divisione GxP presso M\u00e9rieux NutriSciences Italy.<\/p>\n

    EMILIANO DE DOMINICIS
    \n<\/strong>Chemistry Research Director – M\u00e9rieux NutriSciences
    \n<\/strong>Emiliano \u00e8 un ricercatore con oltre 20 anni di esperienza in campo di sicurezza alimentare e farmaceutica e attualmente ricopre la carica di Direttore della Ricerca Chimica e Project Manager di M\u00e9rieux NutriSciences (Italia e Corporate). Emiliano e il suo Team di 20 persone dedicate esclusivamente alla Ricerca e Sviluppo in Chimica Analitica, lavorano quotidianamente su Progetti di Ricerca Globale e del Science Center di M\u00e9rieux NutriSciences. Emiliano De Dominicis partecipa attivamente a progetti scientifici finanziati (regionali, nazionali ed europei), a congressi scientifici come speaker, e scrive articoli per riviste scientifiche specializzate e di settore.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":39269,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"_kad_blocks_custom_css":"","_kad_blocks_head_custom_js":"","_kad_blocks_body_custom_js":"","_kad_blocks_footer_custom_js":"","_kad_post_transparent":"","_kad_post_title":"","_kad_post_layout":"","_kad_post_sidebar_id":"","_kad_post_content_style":"","_kad_post_vertical_padding":"","_kad_post_feature":"","_kad_post_feature_position":"","_kad_post_header":false,"_kad_post_footer":false,"_kad_post_classname":""},"eventstax":[15],"class_list":["post-38708","events","type-events","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","eventstax-conventions"],"acf":[],"taxonomy_info":{"eventstax":[{"value":15,"label":"Conventions"}]},"featured_image_src_large":["https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/mxns_SummitNitrossamine_Website_ITA-3.png",1024,299,false],"author_info":[],"comment_info":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/events\/38708","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/events"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/events"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/39269"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=38708"}],"wp:term":[{"taxonomy":"eventstax","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/eventstax?post=38708"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}