Mérieux NutriSciences - webinar Usability
8 Giugno 2021
8 Giugno 2021
CONVEGNO , WEBINAR

CONVEGNO ONLINE
Usability test per i dispositivi medici

Martedì, 8 giugno
10:00 – 11:45 (CET)
Lingua: Italiano

Mérieux NutriSciences e Clariscience vi invitano a partecipare al convegno gratuito online per approfondire i Test di Usability per i Dispositivi Medici.

ISCRIVITI GRATUITAMENTE

La usability dei medical device viene definita dagli standard IEC 62366 (IEC 62366-1:2015 e IEC 62366-2:2016) come "le caratteristiche o gli elementi dell'interfaccia utente che ne facilitano l'uso e quindi l'efficacia, l'efficienza e la soddisfazione dell'utente nell'ambiente di utilizzo previsto".
Lo sai che una delle ragioni principali del recall dei medical device sono le problematiche legate all’utilizzo del prodotto? Le anomalie principali sono dovute a difetti di progettazione, packaging/etichettatura, utilizzatore o malfunzionamento, e possono portare a rischi sostanziali per utenti e pazienti. In fase di progettazione, diviene importante tener conto non solo delle condizioni cliniche del paziente, ma anche della necessità che il dispositivo sia adeguato alle competenze, formazione e capacità, e che possa essere utilizzato sempre in modo sicuro.
Nel corso del convegno i nostri esperti tratteranno la parte regolatoria e di progettazione dei test di usability. La Dr.ssa Ketty Gianesin e la Dr.ssa Stefania Galvanin di Prodeco Pharma srl - importante azienda produttrice di dispositivi medici - approfondiranno l’argomento attraverso pratici casi studio.

AGENDA DEL CONVEGNO

Moderatore: Monica MAPELLI, Medical Device Project Manager - Mérieux NutriSciences Italia

ore 10:00. Introduzione al convegno

ore 10:10. Cos'è la valutazione di usabilità dei dispositivi medici, a cosa serve e quando deve essere fatta. Il punto di vista regolatorio.

Giulia BONA, Medical Device Specialist, Clariscience S.r.l.

ore 10:40. Usability, in pratica! Sviluppo e realizzazione pratica dei test.

Monica BORGOGNO, Sensory Project Manager – Mérieux NutriSciences Italia

ore 11:10. Case study aziendale con Prodeco Pharma srl

Ketty GIANESIN, R&D specialist - Prodeco Pharma

Stefania GALVANIN, Quality Control specialist - Prodeco Pharma

ore 11:30 Q&A e chiusura lavori

I RELATORI

Giulia BONA, Medical Device Specialist - Clariscience S.r.l.

Laureata in Ingegneria Biomedica, svolge la propria attività professionale in Clariscience dedicandosi alla consulenza regolatoria rivolta al settore dei dispositivi medici. Conoscitrice delle norme tecniche di settore è specializzata nella conduzione di analisi dei rischi dei dispositivi medici e nella valutazione della loro usabilità.

Monica BORGOGNO, Sensory Project Manager - Mérieux NutriSciences Italia

Laureata in Tecnologia Alimentare ed Enologia presso l’Università di Firenze e con un dottorato di ricerca in Scienze Agrarie e Biotecnologie conseguito all’Università di Udine, dal 2008 si occupa di scienze sensoriali. Oggi è Responsabile dei progetti di Usability per i Medical Device e dei progetti sensoriali Food e Cosmesi in Mérieux NutriSciences. Inoltre, è capogruppo del progetto sensoriale per la cosmesi Care'NSense della SISS (Società Italiana di Scienza Sensoriale) e fa parte della Società Europea di Sensorialità E3S.

Ketty GIANESIN, R&D specialist - Prodeco Pharma

Laureata in Biologia Sanitaria all'Università degli Studi di Padova, dove ha lavorato come ricercatrice maturando esperienza in ambito della ricerca preclinica e clinica, è membro del team di Ricerca & Sviluppo di Prodeco Pharma, dove si occupa della ideazione di prototipi formulativi e dello sviluppo di integratori alimentari, cosmetici funzionali di origine vegetale e dispositivi medici a base di sostanze.

Stefania GALVANIN, Quality Control specialist - Prodeco Pharma

Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche presso l’Università degli Studi di Ferrara. Ha maturato la sua esperienza nell’ambito dell’industria farmaceutica. Attualmente ricopre il ruolo di Quality Control Specialist nel settore degli integratori alimentari, cosmetici e dispositivi medici a base di sostanze.

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