Mérieux NutriSciences - Sostanze di Origine Biologica - Pharmahub
3 Ottobre 2017
CONVEGNO

Conoscere e utilizzare i risultati degli studi di Inattivazione Virale in compliance alle GMP per limitare le Deficiency delle Autorità

Siamo lieti di invitarVi alla giornata di formazione organizzata da PharmaHub, che si terrà a Milano il prossimo 3 Ottobre.

Il corso, realizzato per aziende produttrici o utilizzatrici di sostanze di origine biologica nei farmaci, si propone di affrontare diverse tematiche relative agli studi di Viral Safety quali:

  • l’applicazione del D.Lgs 17/2014 e Annex 2 in presenza di sostanze biologiche
  • la corretta individuazione dei virus per garantire la sicurezza del prodotto finale
  • la definizione dei requisiti in uno studio di Viral Safety necessari per la conformità regolatoria e GMP
  • la validazione degli step e scaling down per una corretta inattivazione legata al processo

La dott.ssa Silvia Scolari - Toxicology and Virology Manager di Mérieux NutriSciences Italia - interverrà come esperta per illustrare il design e l’esecuzione degli studi di Viral Safety, con un approfondimento sull’individuazione dei punti critici del processo di produzione.

Iscriviti al convegno Sostanze di Origine Biologica