30 Settembre 2021
30 Settembre 2021
WEBINAR
Mérieux NutriSciences - Extractables & Leachebles webinar italia

 

FREE WEBINAR

Extractables and Leachables studies on pharmaceutical packaging
Giovedì, 30 Settembre 
ore 11:00 – 12:00 (CET)
Lingua: Inglese

L'analisi delle sostanze Extractables e Leachables, uniti alla valutazione tossicologica e all'analisi dei rischi, è estremamente importante per proteggere la salute del paziente, assicurare la qualità del prodotto e redigere la documentazione normativa. L'interazione tra i diversi tipi di packaging e il farmaco può influire sulla composizione di quest'ultimo, incidendo negativamente sulla sua efficacia o sulla sua sicurezza.

Vuoi scoprire la nostra strategia di test per garantire la sicurezza del tuo prodotto? Gli studi sugli estraibili consentono di definire le impurità che potrebbero migrare da materiali polimerici, anticipando quindi la presenza di leachables nel prodotto farmaceutico finito.

HIGHLIGHT

  • Relazione tra Extractables e Leachables
  • Progettazione di uno studio di extractables e leachables
  • Analytical Evaluation Threshold (AET)
  • Solventi, tecniche e condizioni di estrazione
  • Tecniche analitiche per lo scouting e la caratterizzazione
  • Casi di studio su packaging di differenti prodotti farmaceutici

 

IL RELATORE

Margherita MONICO
Extractables & Leachables Regulatory Affairs - Mérieux NutriSciences Science Center
Background.
Laureata nel 2010 in Medicina Veterinaria presso l'Università di Padova, con specializzazione triennale in Oftalmologia Veterinaria. Dopo 5 anni di esperienza clinica, ha conseguito un Master in Biotecnologie per l'Impresa presso la Fondazione CUOA.
Ruolo. Project Manager dedicato agli studi di Extractables & Leachables.

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