Free webinar - Extractable & Leachables studies e scelta del packaging
10 Luglio 2019
|   FORMAZIONE
Free Webinar Extractable & Leachable studies e scelta del packaging

Giovedì 12 settembre alle ore 12:00

Durata: 45 minuti

La partecipazione è gratuita e on line, previa registrazione

 

L'analisi di Extractables & Leachables è fondamentale al fine di proteggere la salute del paziente. L'interazione tra diversi tipi di packaging e farmaco può influire sulla composizione di quest'ultimo, incidendo negativamente sulla sua capacità di produrre il risultato clinico atteso e sulla sua sicurezza.

L’obiettivo del webinar è quello di approfondire:

  • Regolamento e requisiti per Extractables & Leachables
  • Relazione tra Extractables & Leachables
  • Progettazione di uno studio di Extractables & Leachables
  • Analytical Evaluation Threshold (AET)
  • Solventi, tecniche e condizioni di estrazione
  • Tecniche analitiche per lo scouting e la caratterizzazione

 

La nostra speaker

Margherita Monico - Extractables & Leachables Regulatory Affairs, Mérieux NutriSciences Italia

Laureata in Medicina Veterinaria presso l'Università degli Studi di Padova con tesi sperimentale, tra il 2011 e il 2013 segue un percorso triennale di specializzazione in Oftalmologia Veterinaria. Dopo 5 anni di esperienza clinica, consegue il Master in Biotecnologie per l'Impresa presso la Fondazione CUOA. In Mérieux NutriSciences è Project Manager per gli studi di Extractables & Leachables su packaging farmaceutico.