Riduzione del rischio con i test di usability
7 Agosto 2019
News
IEC 62366-1:2015 e IECIEC/TR 62366-2:2016 Una delle ragioni principali del recall dei medical device è derivato da problematiche relative alla usability del prodotto. Le principali anomalie riscontrate sono dovute a difetti di progettazione, packaging/etichettatura, utilizzatore o malfunzionamento, che possono portare a rischi sostanziali per...
Ecam 35 anni
24 Luglio 2019
Local News
Orgogliosi di condividere i 35 anni di ricerca di EcamRicert e l'obiettivo che ci accomuna: contribuire al benessere della vita delle persone.  I ricercatori di EcamRicert hanno iniziato analizzando l’acqua, per poi abbracciare ambiti diversi. Dai materiali costruttivi alle emissioni, dagli integratori al packaging, arrivando alle nanotecnologie....
Drug-device combination products
19 Luglio 2019
News
I Drug-device combination products (o Combination products) sono definiti come prodotti medicinali con uno o più medical device come parte integrante della composizione, nonché medicinali per i quali sono necessari uno o più dispositivi medici e/o componenti per il loro utilizzo. Il 3 giugno 2019, l’EMA (European Medicines Agency) ha reso pubblica...
regolamento inquinanti organici
18 Luglio 2019
Leggi e norme
Il nuovo testo abroga in toto il Regolamento 850/2004 già più volte modificato dal 2004 ad oggi ed è entrato in vigore in ogni Stato Membro il 15 luglio, con lo scopo di rendere più chiare e meglio armonizzate le regole sui POP (inquinanti organici persistenti) e tutelare la salute umana e l'ambiente da queste sostanze inquinanti. In particolare,...
17 Luglio 2019
News
Sustainable Beauty: responsabilità, best practice e sensorialità