La cleaning validation è una metodologia per convalidare le procedure di pulizia, per rimuovere residui e contaminanti e per garantire l'efficacia e l'uniformità di pulizia nell'impianto e nelle attrezzature.

La convalida delle procedure di cleaning è un prerequisito fondamentale per i produttori farmaceutici per tutelare la sicurezza dei pazienti e conformarsi agli standard cGMP. I protocolli di pulizia devono essere validati per garantire la sicurezza, l'efficacia, la qualità e la conformità normativa nella produzione dei principi attivi (API Active Pharmaceutical Ingredients).

Mérieux NutriSciences - Cleaning Validation

Ora la validazione del cleaning è diventata una necessità anche per il settore alimentare. I produttori di alimenti devono convalidare il proprio processo di pulizia per garantire che i loro prodotti siano sicuri, come impone la normativa vigente.

Una pulizia efficace è necessaria per ottenere condizioni igieniche adatte in qualsiasi ambiente di produzione alimentare. Una pulizia non sufficiente o non efficace può causare contaminazioni alimentari
derivati da rischi di diverso tipo:

  • Fisico: contaminazione da depositi e residui di cibo
  • Biologico: contaminazione da batteri e altri microrganismi
  • Allergenico: contaminazione crociata da proteine ​​nella catena alimentare
  • Chimico: contaminazione da residui di prodotti chimici detergenti e disinfettanti che rimangono da risciacqui non sufficienti

I protocolli di cleaning devono essere validati per fornire l’evidenza documentata dell'efficacia della pulizia e per minimizzare le possibili contaminazioni incrociate.

La convalida dei processi di pulizia è fondamentale per il settore alimentare.

Gli organismi di certificazione sottolineano questo concetto negli standard da adottare per la sicurezza alimentare BRC, IFS, ecc.

Gli operatori stessi del settore alimentare del gruppo EHEDG (European Hygienic Engineering & Design Group), hanno stilato delle linee guida specifiche e dedicate - Cleaning Validation in the food Industry – per aiutare i produttori a validare il proprio cleaning in modo appropriato.

Mérieux NutriSciences fornisce il servizio di Cleaning Validation per le industrie alimentari, adottando un approccio integrato che risponde alle esigenze del settore:

  • Supporto nella definizione dei prerequisiti di cleaning secondo line guida EHEDG
  • Selezione dei punti di campionamento più appropriati
  • Validazione delle tecniche di campionamento
  • Selezione dei metodi analitici
  • Definizione del protocollo di cleaning
  • Test analitici per validare il processo di cleaning
  • Stesura del Cleaning Validation Report
  • Monitoraggio dello stato di validazione
  • Validazione customizzata dei disinfettanti e del loro utilizzo sulla superficie specifica di riferimento

Noi Validiamo il processo di cleaning, prendendo in considerazione tutte le diverse aree di applicazione:

 

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