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Analisi delle monacoline in integratori alimentari e materie prime
Giugno 16 2022

Analisi delle monacoline in integratori alimentari e materie prime

Non categorizzato

A seguito del parere scientifico espresso dal gruppo di esperti sugli additivi alimentari e le fonti di nutrienti aggiunti agli alimenti (ANS) in merito alla sicurezza del consumo di monacoline da riso rosso fermentato (RYR), la Commissione europea ha recentemente pubblicato il Regolamento (UE) 2022/860 che modifica l’allegato III del Regolamento (CE) n. 1925/2006 per quanto riguarda le monacoline da riso rosso fermentato. Il Regolamento entrerà in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea (1 giugno 2022).

Scopo del Regolamento (UE) 2022/860
Lo scopo del Regolamento (UE) 2022/860 è di limitare in alimenti e integratori alimentari includendo le monacoline del RYR nella parte B (sostanze soggette a restrizioni) e nella parte C (sostanze sotto controllo comunitario) dell’allegato III del Reg. CE 1925/2006.
Di seguito, un riassunto che elenca i punti principali a disposizione:

  • Consumo giornaliero inferiore a 3 mg di monacoline da RYR
  • La Commissione europea si riferisce alle monacoline in generale, e non solo alle monacoline K
  • Periodo di transizione non previsto
  • L’etichetta dovrà includere un elenco di avvertenze relative al consumo

Mérieux NutriSciences assicura la conformità del prodotto a tutti i requisiti

Servizi analitici
Per garantire che il prodotto o l’ingrediente soddisfi i i requisiti richiesti, Mérieux NutriSciences ha sviluppato un nuovo servizio analitico per identificare le monacoline:

  1. Analisi standard di monacoline K – Monacolina K idrossiacida (MKA) e monacolina K lattonica(MK) – su ingredienti e prodotto finito tramite metodo validato HPLC-UV
  2. Analisi standard advanced di monacoline su ingredienti tramite metodo HPLC-UV:
    • monacolina J idrossiacida (MJA)
    • monacolina J (MJ)
    • monacolina M (MM)
    • monacolina L idrossiacida (MLA)
    • monacolina X (MX)
    • monacolina L (ML)
    • compactina / mevastatina (P1)
    • deidrossimonacolina (DMK)
  3. Caratterizzazione di monacoline minori on demand su prodotti finiti.

Servizi regolatori
L’articolo 6 della direttiva 2002/46/CE richiede che gli integratori alimentari siano etichettati riportando alcuni elementi obbligatori tra cui la quantità di prodotto raccomandata insieme a un’avvertenza di non superare la dose giornaliera raccomandata dichiarata.
Il Dipartimento Expert Services di Mérieux NutriSciences offre una gamma di servizi finalizzati ad assistere le aziende nell’etichettatura di integratori nuovi o esistenti, assicurandone la conformità ai requisiti di legge vigenti in ogni mercato obiettivo.

Scrivici per approfondire l’argomento: dietarysupplements@mxns.com

Mérieux NutriSciences - Analisi delle monacoline

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