Visita il nostro sito Corporate
Italia
Portale clienti
ContattiI test di stabilità forniscono evidenze di come la qualità di un principio attivo farmaceutico (API), prodotto farmaceutico o dispositivo medico vari nel tempo e, con tale approccio, si considera l’influenza dei fattori ambientali quali temperatura, umidità e luce.
I test di stabilità valutano anche le potenziali interazioni di una sostanza con i principi attivi o gli eccipienti e anche con il sistema di chiusura del contenitore e i materiali della confezione.
Mérieux NutriSciences effettua studi di stabilità in condizioni a lungo termine accelerate, intermedie e accelerate oltre a studi di fotostabilità per assicurare la conformità alle normative vigenti per i principi attivi, dei prodotti farmaceutici o dei dispositivi medici.
Sono disponibili le seguenti condizioni di stabilità:
- 25°C ± 2 °C/60% RH ± 5% RH
- 30°C ± 2 °C/65% RH ± 5% RH
- 30°C ± 2 °C/75% RH ± 5% RH
- 40°C ± 2 °C/75% RH ± 5% RH
- Fotostabilità
Tutte le condizioni climatiche sono continuamente monitorate con il software BMX Evisense LabguardTM che garantisce un ambiente totalmente sicuro e controllato.
Potrebbero interessarti anche:
Tutti i nostri Servizi
Portfolio completo di analisi di laboratorio e studi conformi alle GMP (Good Manufacturing Practices) indispensabili in ambito farmaceutico per il rilascio delle materie prime e dei prodotti finiti.
Portfolio completo di studi e analisi di laboratorio per garantire la sicurezza di principi attivi farmaceutici (API), eccipienti, prodotti finiti e dispositivi medici atti a verificare tutti gli standard normativi applicabili in materia di sicurezza e qualità.
Sequenze di attività analitiche per dimostrare e documentare come un prodotto specifico, farmaceutico o dispositivo medico, possa essere prodotto in modo affidabile attraverso un determinato processo.
I test di stabilità forniscono evidenze di come la qualità di un principio attivofarmaceutico (API), prodotto farmaceutico o dispositivo medico vari nel tempoeconsiderando l’influenza di fattori ambientali quali temperatura, umidità e luce. I test di stabilità valutano anche le potenziali interazioni di una sostanza con i principi attivi o gli eccipienti e anche con il sistema di chiusura del contenitore e i materiali della confezione.
Mérieux NutriSciences è in grado di supportare il nuovo composto o prodotto alimentare fornendo evidenze scientifiche da studi clinici randomizzati. Unendo l’esperienza nell’alimentazione e la profonda competenza nella ricerca clinica, Mérieux NutriSciences si è specializzata nello studio degli alimenti, degli ingredienti e degli integratori alimentari per quanto concerne sicurezza, tolleranza, biodisponibilità ed efficacia per gli end point patologici e non patologici.