Mérieux NutriSciences fornisce una gamma completa di test microbiologici su medical devices utili allo sviluppo, alla registrazione ed al monitoraggio del dispositivo stesso.

Mérieux NutriSciences - Controlli microbiologici

I laboratori di microbiologia di Mérieux NutriSciences dispongono di cleanroom e laboratori di biosicurezza di livello 2 e 3. Grazie a questi laboratori e al proprio personale, Mérieux NutriSciences può eseguire un elevato numero di test sui medical devices quali:

  • Test microbiologici: Bioburden, TAMC Total Aerobic Microbial Count, TYMC Total Yeast and Mould Count, patogeni - UNI EN ISO 11737-1
  • Identificazione di microorganismi - MALDI-TOF e sequenziamento del DNA
  • Test di sterilizzazione - UNI EN ISO 11737-2
  • Validazione del processo di sterilizzazione - UNI EN ISO 11737-2 e PHEUR 2.6.1
  • Ricerca di endotossine batteriche - PHEUR 2.6.14
  • Challenge test
  • Monitoraggi ambientali - EN 1484 e UNI EN ISO 9377-2

 

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15 Ott.
2019