Un medical device, o materiale usato in un medical device, può essere a diretto contatto con un paziente e pertanto deve essere in grado di compiere la sua funzione prevista senza causare alcun rigetto.

 

Mérieux NutriSciences - Controlli chimico fisici

Le analisi chimiche di un dispositivo medico generalmente includono un ampio range di test e valutazioni dei prodotti quali:

  • Caratterizzazione morfologica dei materiali costituenti
  • Determinazione del titolo e di possibili residui
  • Ricerca e determinazione dei prodotti di degradazione
  • Determinazione di ossido di etilene e dei suoi prodotti di degradazione
  • ​Studi di stabilità 

 

 

 

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15 Ott.
2019