Attualmente, l’area dei medical device propone diverse tipologie di test in base alle diverse applicazioni e complessità del dispositivo stesso e gli stessi sono soggetti a norme specifiche riguardanti le valutazioni di biocompatibilità.

Mérieux NutriSciences - Biocompatibilità

Mérieux NutriSciences è in grado di offrire servizi globali per lo sviluppo e la registrazione dei medical device. È disponibile una vasta gamma di analisi di laboratorio per garantire la qualità e la sicurezza dei medical device nel rispetto delle norme vigenti.

Il team di esperti può inoltre sviluppare e validare metodi per tutti i requisiti relativi ai medical device.

  • Citotossicità - UNI EN ISO 10993-5
  • Tossicità acuta sistemica - UNI EN ISO 10993-11
  • Sensibilizzazione cutanea - GPMT - UNI EN ISO 10993-10
  • Reattività intracutanea - UNI EN ISO 10993-10
  • Irritazione oculare acuta - UNI EN ISO 10993-10
  • Irritazione cutanea - UNI EN ISO 10993-10
  • Irritazione della mucosa nasale - UNI EN ISO 10993-10
  • Irritazione della mucosa orale - UNI EN ISO 10993-10
  • Irritazione della mucosa del pene - UNI EN ISO 10993-10
  • Irritazione rettale - UNI EN ISO 10993-10
  • Irritazione vaginale - UNI EN ISO 10993-10
  • Emocompatibilità - UNI EN ISO 10993
  • Test di tossicità subcronica e da impianto - UNI EN ISO 10993
  • Studi di mutagenicità
  • Studio in vitro di mutazione genica in batteri - Test di Ames - OECD 471
  • Studio in vitro di mutagenicità su cellule di mammifero – Test micronuclei in vitro - OECD 487
  • Test in vivo dei micronuclei in eritrociti di mammifero - OECD 474
  • Test in vitro di mutazione genetica in cellule di mammifero – Mouse Lymphome Assay - MLA - OECD 490

Potrebbero interessarti anche: