Mérieux NutriSciences fornisce soluzioni per lo sviluppo del metodo e validazione per qualsiasi necessità del cliente grazie alla disponibilità di diverse tecniche analitiche qualificate nei propri laboratori specializzati. 

Mérieux NutriSciences - Pharma e dispositivi medici - Sviluppo del metodo e validazione su prodotti farmaceutici e dispositivi medici

Sviluppiamo e validiamo metodi convenzionali e non convenzionali quali:

  • Attività di identificazione della sostanza desiderata
  • Determinazione dei titoli della sostanza desiderata
  • Ricerca ed identificazione di sostanze correlate e impurità
  • Ricerca ed identificazione dei solventi residui
  • Analisi residuali (pesticidi, micotossine, impurità genotossiche, metalli pesanti, ecc.)

 

Sono disponibili anche servizi di Cleaning validation su dispositivi medici utili a fornire un’evidenza documentata di come una determinata procedura di cleaning approvata risulti in attrezzature pulite ed adatte all’uso previsto. In tali attività, sono coinvolti test quali:

  • Bioburden
  • LAL test
  • Test di sterilità 

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