La degradazione intenzionale può essere un utile strumento per prevedere la stabilità di un principio attivo o di un farmaco con effetti su purezza, potenza e sicurezza. 

Mérieux NutriSciences - Pharma e dispositivi medici - Studi di degradazione forzata

Il tipo di stress testato dipende dalla sostanza e dal prodotto farmaceutico (ad esempio, prodotti solidi da assumere per via orale, polveri liofilizzate o formulazioni liquide).

Mérieux NutriSciences effettua tali studi su prodotti finiti e API valutando le seguenti condizioni di stress:

  • aumento di temperatura
  • condizioni acide
  • condizioni alcaline
  • condizioni ossidative
  • esposizione alla luce

Tali studi possono identificare potenziali prodotti di degradazione e validare le proprietà indicanti la stabilità della procedura analitica.

Potrebbero interessarti anche:

Ti servono maggiori informazioni?

Contattaci!