L’identificazione delle impurità farmaceutiche è un’attività analitica critica nel processo di sviluppo di un farmaco il cui scopo è chiarire completamente le strutture chimiche di tali impurità sconosciute presenti nei principi attivi e nei prodotti farmaceutici al di sopra di una determinata soglia.

Mérieux NutriSciences - Pharma e dispositivi medici - Identificazione delle impurità sconosciute

Conoscere la struttura chimica di un’impurità è essenziale per comprenderne i meccanismi di formazione e valutarne le implicazioni tossicologiche. Inoltre, la conoscenza dei meccanismi di formazione è fondamentale per migliorare i processi chimici di sintesi e ottimizzare le formulazioni farmaceutiche per ridurre o eliminare l’impurità stessa.

Mérieux NutriSciences propone strategie per l’identificazione di impurità farmacologiche usando differenti approcci e strumenti quali:

  • LC‐HRMS
  • GC‐HRMS
  • 1H /13C-NMR

 

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