Mérieux NutriSciences è stata selezionata per il WORKSHOP 62° SIMPOSIO AFI, una mattinata dedicata all’approfondimento dell’analisi di nitrosammine complesse.
WORKSHOP 62° SIMPOSIO AFI
Enhancing nitrosamines analysis
a focus on complex nitrosamines (NDSRIs or NO-APIs)
Mercoledì 7 giugno, ore 10:00/13:00
Palacongressi di Rimini
I nostri laboratori hanno dedicato oltre 15 anni nell’attività di ricerca e analisi delle nitrosammine, non solo in prodotti farmaceutici, ma anche alimentari, cosmetici, materiali di confezionamento primario, tabacco e prodotti di consumo.
Grazie alla collaborazione e sinergie tra due divisioni chiave di Mérieux NutriSciences Italia -Farmaceutica e Ricerca & Sviluppo-, è stata attivata l’unità operativa GMP dedicata all’implementazione e validazione di metodi di ricerca mirati per la determinazione di nitrosammine semplici e complesse in prodotti farmaceutici. Con un focus specifico sulle NDSRIs (Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities), ci proponiamo di condividere la nostra esperienza.
L’agenda del 62° SIMPOSIO AFI
Moderatore: Dr. Giovanni Martinetti – AFI
Ore 10:00 – 10:10. Introduzione ai lavori – Dr. Giovanni Martinetti – AFI
Ore 10:10 – 10:30. Aggiornamenti regolatori. Sergio Fasan, Pharma Business Director – Mérieux NutriSciences
Ore 10:30 – 11:00. Definizione dei limiti AI delle N-nitrosammine utilizzando un approccio di “Weight of Evidence” basato su read-across e dati sperimentali. Arianna Bassan, Principal Consultant – Innovatune
Ore 11:00 – 11:40. L’esperienza di Mérieux NutriSciences nell’analisi delle nitrosammine e criticità prevalenti nella determinazione di nitrosammine complesse NDSRIs. Sergio Fasan, Pharma Business Director – Mérieux NutriSciences
Ore 11:40 – 12:20. Strategie di testing e criticità analitiche per lo sviluppo di metodi analitici altamente sensibili – presentazione casi studio. Emiliano De Dominicis, Chemistry Research Director – Mérieux NutriSciences
Ore 12:20 – 12:40. Strategie di convalida. Laura Zampieri, Analytical Chemistry Special Projects Manager – Mérieux NutriSciences
Ore 12:40 – 13:00. Question & Answer time