Mérieux NutriSciences - Focus on: Cosmetici OTC

I prodotti OTC (Over The Counter) sono farmaci sicuri ed efficaci utilizzati liberamente dai consumatori senza dover presentare una prescrizione medica.

Negli Stati Uniti, la produzione e la vendita di tali prodotti è regolamentata dalla Food and Drug Administration (FDA), richiedendo che la loro produzione e controllo avvengano in conformità alle pratiche cGMP (Current Good Manufacturing Practice). Prodotti che non sono strettamente classificati come medicinali nell’Unione Europea potrebbero essere considerati farmaci OTC negli Stati Uniti in base al loro uso reale e a altre caratteristiche.

Determinati prodotti cosmetici possono essere considerati OTC nel caso in cui siano caratterizzati da:

  • claim che possono portare a considerare il prodotto come un farmaco anche se commercializzato come cosmetico
  • principi attivi che possono portare a considerare il prodotto come un farmaco a causa dell’utilizzo terapeutico

Alcuni esempi

  • Prodotti per la protezione solare
  • Filtri solari
  • Cura della pelle
  • Trucco (prodotti con indicazioni sulla protezione solare)
  • Deodoranti (con indicazioni anti-traspiranti)
  • Anti-forfora
  • Anti-invecchiamento

La produzione e il controllo degli OTC deve avvenire nel rispetto dei requisiti cGMP per i prodotti farmaceutici destinati al consumo umano e possiamo fornirti supporto nei seguenti ambiti:

  • Cleaning validation
  • Sviluppo e validazione dei metodi
  • Controllo di qualità microbiologico e chimico-fisico
  • Challenge test
  • Studi di stabilità
  • Studi di fotostabilità
  • Stoccaggio di campioni
  • Testing su monografie USP e OTC
  • Consulenza e supporto normativo

 

Merieux NutriSciences - Catalogo cosmetico

Ti invitiamo a compilare il form per richiedere il catalogo online e scaricare la versione PDF

 

 

 

I nostri Servizi più richiesti

Tutti i nostri Servizi

Gamma completa di studi scientifici per supportare le valutazioni sulla sicurezza.

Protocolli in vivo e in vitro che dimostrano ed esaltano le proprietà del prodotto cosmetico.

Analisi per verificare che le caratteristiche dei prodotti siano conformi alla normativa vigente e coerenti con quanto riportato in etichetta.

Test per quantificare e caratterizzare i microrganismi nei cosmetici e nelle loro materie prime, controllare gli ambienti di produzione, valutare l’efficienza conservante.  Prove di sterilità e bioburden.

Vogliamo aiutarti a sfruttare tutti i risultati scientifici presenti nei test report per comunicarli al meglio al consumatore finale.

Packaging cosmetico, stabilità e PAO

Metodi analitici sviluppati concordando i protocolli caso per caso sulla base delle caratteristiche del prodotto e del suo utilizzo.

Packaging cosmetico, stabilità e PAO
Cosmetici OTC

Anche i cosmetici possono essere considerati degli OTC (over the counter) e devono essere fabbricati e controllati secondo gli standard di qualità conformi ai requisiti cGMP per i prodotti farmaceutici.

Supporto nella corretta applicazione degli standard cGMP per:

  • Sviluppo metodi e validazione
  • Controllo qualità
  • Test di stabilità
Cosmetici OTC

La pelle è un ecosistema complesso caratterizzato da varie condizioni micro-ambientali e presenta numerose comunità microbiche. Il microbiota cutaneo svolge un ruolo essenziale nel proteggere la pelle da sostanze estranee infettive o tossiche e diviene necessario mantenerne l’equilibrio e preservarne la naturale fisiologia.
 

Scopri di più sui nostri servizi per lo Skin Microbiome

GO GREEN SAVE GREEN

Attenti a queste tematiche, ti proponiamo un servizio dedicate all’industria cosmetica e che riguarda non solo il prodotto finito, ma anche il packaging.

La soddisfazione del consumatore e il wow-effect

Uno degli ingredienti fondamentali per il successo di un prodotto cosmetico, è soddisfare le esigenze dei consumatori. Ma come fare per conoscerle in anticipo? Le analisi sensoriali e le ricerche di mercato, ci vengono in aiuto per mostrarci quali sono le opinioni dei consumatori.

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