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I prodotti cosmetici immessi in commercio devono garantire un adeguato livello di purezza microbiologica in relazione all’utilizzo previsto. I laboratori microbiologici possono essere di aiuto per garantire la sicurezza dei prodotti cosmetici.
Mérieux NutriSciences quantifica e caratterizza i microrganismi nei cosmetici e nelle loro materie prime, oltre al controllo sugli ambienti di produzione, ed esegue test per valutare l’efficienza conservante, prove di sterilità e bioburden.
I protocolli seguono metodi ufficiali ISO o le raccomandazioni dei principali organismi internazionali di regolamentazione.
La gamma di analisi microbiologiche comprende:
- Challenge test
- In use test
- Valutazione della stabilità oppure determinazione del Periodo dopo Apertura (PAO – Period After Opening)
- Analisi microbiologiche: determinazione della carica batterica aerobica, miceti, patogeni:
- Staphylococcus aureus
- Pseudomonas aeruginosa
- Candida albicans
- Escherichia coli
- Isolamento microrganismi e identificazione (sequenziamento & MALDI-TOF) e loro conservazione in ceppoteca.
- Cleaning validation
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Gamma completa di studi scientifici per supportare le valutazioni sulla sicurezza.
Protocolli clinici che dimostrino ed esaltino le qualità del prodotto cosmetico.
Analisi per verificare che le caratteristiche dei prodotti siano conformi alla normativa vigente e coerenti con quanto riportato in etichetta.
Test per quantificare e caratterizzare i microrganismi nei cosmetici e nelle loro materie prime, controllare gli ambienti di produzione, valutare l’efficienza conservante. Prove di sterilità e bioburden.
Metodi analitici sviluppati concordando i protocolli caso per caso sulla base delle caratteristiche del prodotto e del suo utilizzo.
Anche i cosmetici possono essere considerati degli OTC (over the counter) e devono essere fabbricati e controllati secondo gli standard di qualità conformi ai requisiti cGMP per i prodotti farmaceutici.
Supporto nella corretta applicazione degli standard cGMP per:
- Sviluppo metodi e validazione
- Controllo qualità
- Test di stabilità