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Negli ultimi dieci anni, il numero di test di laboratorio usati nei trial clinici è aumentato considerevolmente.
Biofortis offre un servizio completo e delle capacità del laboratorio centrale che sono conformi alle GLP per tutti i trial clinici con un ampio spettro di analisi di routine dedicate agli alimenti, alla biotecnologia e alla farmaceutica.
Oltre alle capacità scientifiche nel metabolismo dei lipidi, nella microbiologia e nella biologia molecolare, lo staff del laboratorio centrale unisce l’expertise nella gestione del progetto e la logistica per dare sempre delle soluzioni flessibili e di elevata qualità in linea con la performance e le scadenze richieste per giungere al positivo completamento del progetto.
Biofortis ha altresì sviluppato un fondato know-how nella gestione di progetti di ricerca piuttosto complessi e che coinvolgono più siti di ricerca o test specialistici.
I trial clinici sono diventati sempre più complessi, soprattutto per la loro natura multicentrica; di conseguenza, la logistica del campionamento è ora uno dei temi principali e quella del laboratorio centrale riveste un’importanza cruciale.
Lo staff del laboratorio centrale Biofortis possiede un’approfondita conoscenza dei trial clinici ed è ben consapevole dell’importanza di una logistica solida e dalla resa notevole affinché i campioni siano consegnati nel rispetto delle scadenze e della loro integrità. Per tali ragioni, il team verifica l’idoneità dei corrieri e ne monitora continuamente le performance, i costi e i tempi di transito per avere un servizio efficiente e adeguato.
Metodo validato di campionamento e kit dedicati.
- Kit personalizzati (kit pediatrici)
- Studi preclinici e clinici
- Consegna di kit su richiesta
- Centralizzazione dei campioni
- Sangue, feci, urine
- Piattaforma analitica dedicata
- Biologia routinaria e specializzata
- Piattaforma NGS per analisi del microbiota
- Forte expertise nella preparazione del campione
- Team R&D, validazione e innovazione dei metodi di supporto
- Certificazione ISO 9001
- Conformità ICH, GCP e GCLP
- Certificazione CAP
- Studi monocentrici o multicentrici
- Kit e logistica dei campioni
- Team dedicato
- Conoscenza e know-how degli studi clinici
- Accesso ai risultati da piattaforma web
- Studi prospettici: capacità in-house per la raccolta di campioni freschi (CEBH)
- CIC Biofortis (personale infermieristico, medico…)
- Sistema Biobank di gestione delle informazioni
- Riconciliazione dei campioni
- Interfaccia dedicata e sicura per i dati biologici
- Prova di revisione
- LIMS in-house per il laboratorio e portale web per i risultati
- Trasferimento dei dati secondo le richieste dello sponsor
I servizi di Biofortis sono forniti dalla nostra sede in Francia. Vi chiediamo di inviare le vostre richieste in inglese. Grazie!