L'identification d'impuretés pharmaceutiques est une activité d’analyse capitale dans le processus de développement de médicaments. L'objectif est d'élucider complètement les structures chimiques d'impuretés pharmaceutiques inconnues présentes au-dessus d'une certaine concentration dans des substances et des produits médicamenteux. 

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La connaissance de la structure chimique d'une impureté est essentielle pour évaluer les implications toxicologiques et pour comprendre comment l'impureté s'est formée. De plus, la connaissance du mécanisme de formation est capitale pour améliorer les processus chimiques de synthèse et optimiser la formulation du médicament pour réduire ou éliminer l'impureté.

Mérieux NutriSciences propose des stratégies d'identification des impuretés pharmaceutiques en utilisant différentes approches et instruments, dont :

 

  • LC‐ HRMS (Chromatographie en phase liquide- Spectrométrie de masse haute résolution)
  • GC‐HRMS (Chromatographie en phase gazeuse- Spectrométrie de masse haute résolution)
  • 1H /13C - RMN

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26 Mars 28 Mars
2019