La dégradation forcée est synonyme de test de résistance et joue un rôle clé dans le développement de méthodes d'indication de la stabilité et d'analyse, l'établissement des conditions d’exploitation et la conception des formulations. 

Une dégradation appropriée peut être un outil utile pour prédire la stabilité d'une substance ou d’un produit médicamenteux ayant des effets sur la pureté, la puissance et la sécurité.

La nature du test de résistance dépend de la substance médicamenteuse individuelle et du type de médicament impliqué (par exemple les formes posologiques orales solides, les poudres lyophilisées ou les formulations liquides).

 

Mérieux NutriSciences effectue ces études sur des produits finis, des principes pharmaceutiques actifs (API) et des placebos si nécessaires, en évaluant les conditions de résistance suivantes, afin de détecter les produits potentiels de dégradation et de valider les propriétés indicatrices de stabilité du procédé analytique :

 

- Augmentation de la température ;

- Conditions acides ;

- Conditions alcalines ;

- Conditions d’oxydation ;

- Exposition à la lumière.

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16 Mai 2019
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