Au coeur de ses activités, le service bio-statistiques de Biofortis propose des solutions personnalisées et adaptées à vos besoins, afin de compléter l’offre des essais cliniques

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Notre équipe bio-statistiques est expérimentée, et impliquée dès le début de votre projet. C’est en prenant en compte vos besoins en matière de qualité de résultats, que nous pouvons vous donner un aperçu de votre projet d’étude clinique, vous aider à déterminer les finalités de vos études et identifier les sources potentielles d’anomalies. 

Nos bio-statisticiens vous accompagnent tout au long de votre projet et vous aident à déterminer le meilleur chemin pour obtenir l’approbation de vos produits :

  • Réalisation de protocole
  • Calculs effectués sur des échantillons pour garantir la détection d’effets cliniques pertinents attendus à un niveau significatif
  • Programme randomisé
  • Programmation SAS
  • Assistance pour la rédaction d’articles scientifiques
  • Audit indépendant de vos programmes et analyses

Sur votre demande, notre équipe bio-statistiques peut également conduire des meta-analyses, voire d’autres études personnalisées.

Nos bio-statisticiens certifiés SAS, sont formés aux standards (GCP-ICH) et méthodes avancées d’analyses statistiques : approches paramétriques et non-paramétriques, modèles mixtes, modèles d’Equations d’Estimation Généralisées (GEE), comparaison des problèmes multiples, analyses de survie, etc. 

Notre équipe bio-statistiques est pleinement engagée dans le développement de nouvelles solutions et approches, basées sur les dernières méthodes statistiques et sources réglementaires dont elles résultent. Nos statisticiens ont l’habitude d’interagir avec les chefs de projet, et ils sont généralement sollicités pour communiquer au nom de nos clients.