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Biofortis propose une offre de service Central Lab complète et conforme aux BPL dans le cadre des essais cliniques avec un large panel d’analyses de routine adaptées aux besoins des Biotech, industries agro-alimentaires et pharmaceutiques.

En plus d’une expertise importante dans le métabolisme des lipides, la microbiologie et la biologie moléculaire, notre équipe Central Lab assure le management de projet et la gestion logistique pour proposer des solutions flexibles et de qualité correspondant aux besoins et délais requis par votre projet.

Biofortis a en particulier développé un véritable savoir-faire dans la gestion de projets complexes impliquant de nombreux sites et des analyses très spécifiques.

Les essais cliniques sont devenus complexes, en particulier par leur nature ulti-centrique. En conséquence, la logistique des échantillons est désormais un point essentiel à prendre en compte par un Central Lab.

Notre équipe Central Lab Biofortis, qui possède une connaissance approfondie des essais cliniques, connaît parfaitement l’importance et les enjeux d’une logistique performante pour garantir les délais d’analyse et l’intégrité des échantillons. Cette expertise est notamment associée à une stratégie d’amélioration continue de la relation avec nos transporteurs partenaires pour vous proposer le meilleur service au meilleur prix. 

Le Central Lab propose tous les outils nécessaires à la collecte des échantillons.

  • Kits d’échantillonnage à façon (ex : kits pédiatriques)
  • Protocole de collecte pour études cliniques et précliniques
  • Réapprovisionnement à la demande
  • Gestion centralisée des échantillons
  • Sang, selles, urine, etc.
  • Plate-forme analytique intégrée
  • Analyses de routine et spécialisées
  • Plate-forme NGS pour l’analyse du microbiote 
  • Grande expertise en préparation d’échantillon
  • Service R&D en appui sur innovation et validation de méthode

 

  • Certification ISO 9001
  • Conformité ICH, GCP et GcLP
  • Certification CAP
  • Étude mono et multi-sites
  • Gestion logistique des kits et échantillons
  • Équipe projet dédiée
  • Expertise clinique
  • Résultats transmissibles en plate-forme web
  • Études prospectives : collecte d’échantillons frais à façon (CEBH)
  • Centre d’Investigation Clinique interne Biofortis (infirmier, médecin…)
  • Système informatique de gestion des biocollections
  • Rapprochement d'échantillons
  • Interface sécurisée et dédiée aux données biologiques
  • Audit trail
  • LIMS interne au laboratoire et portail web pour les rapports
  • Transfert de base de données en fonction des besoins du commanditaire
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