Les médicaments EVL (en vente libre) sont sûrs et efficaces et utilisés par le grand public sans avoir recours préalablement à un professionnel de santé. 

De la même façon, les produits cosmétiques peuvent être considérés comme étant EVL. Certains produits sont d’ailleurs définis à la fois comme médicament et produit cosmétique. Certaines allégations peuvent conduire un produit à être considéré comme un médicament, même si le produit est commercialisé comme un cosmétique. De la même manière, certains composés actifs vont faire d’un produit un médicament du fait de son usage thérapeutique.

Les produits EVL conformes à la monographie des médicaments EVL peuvent être commercialisés sans l’accord préalable de la FDA (Food and Drug Administration, Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux).

Mérieux NutriSciences peut vous aider dans la mise en conformité avec les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) en rapport avec ce qui suit :

  •    Développement et validation de la méthode
  •    Contrôle qualité
  •    Essai de stabilité

 

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Stabilité et période après ouverture (PAO)
Stabilité et période après ouverture (PAO)