La qualité est toujours un facteur essentiel quel que soit le produit, et elle prend une importance encore plus grande dans le cas des produits pouvant sauver des vies comme les produits pharmaceutiques. 

La validation consiste à obtenir l'approbation globale d'une séquence d'activités afin de démontrer et de fournir des preuves documentaires qu'un produit spécifique peut être fabriqué de façon fiable via les processus en question (il est donc étroitement lié à la qualité de la substance).
Grâce à nos experts hautement qualifiés et à nos instruments de pointe Mérieux NutriSciences est en mesure d'offrir des services tels que : 

•    Le développement et la validation de méthodes pour les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux (lien)
•    Des études de dégradation forcée (lien)
•    L’identification des impuretés inconnues (lien)
•    L’identification des particules étrangères (lien)

Dans le cadre du processus de validation, nos experts vérifient :

•    La spécificité (y compris la vérification de la stabilité)
•    L’exactitude
•    La précision (répétabilité, précision intermédiaire, reproductibilité)
•    La limite de détection
•    La limite de quantification
•    La linéarité
•    La gamme
•    La robustesse
•    La stabilité de la solution

Nos tests et services les plus courants

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