Les tests de stabilité prouvent que la qualité d'un principe pharmaceutique actif, d'un médicament ou d'un dispositif médical varie avec le temps. Cette approche prend également en compte l'influence d'une variété de facteurs environnementaux, tels que la température, l'humidité et la lumière. 

Les essais de stabilité évaluent également l'interaction potentielle d'une substance médicamenteuse avec d'autres ingrédients actifs ou des excipients, ainsi que le contact avec le système de fermeture de récipient et les matériaux d'emballage.

Mérieux NutriSciences réalise des études de stabilité accélérées, à moyen et long terme et des études de photostabilité pour assurer la conformité réglementaire des principes actifs, des médicaments et des dispositifs médicaux.

Nous proposons les conditions de stabilité suivantes pour le stockage de la stabilité pharmaceutique :

  • 25°C ± 2°C / 60% RH ± 5% RH
  • 30°C ± 2°C / 65% RH ± 5% RH
  • 30°C ± 2°C / 75% RH ± 5% RH
  • 40°C ± 2°C / 75% RH ± 5% RH
  • Photostabilité

Toutes les conditions climatiques sont surveillées en permanence à l'aide du logiciel BMV eviSENSE LabguardTM assurant un une sécurisation et un contrôle total de l’environnement.

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