La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA por sus siglas en ingl\u00e9s) ha anunciado una importante actualizaci\u00f3n de su programa de cumplimiento para preparados para lactantes. Esta actualizaci\u00f3n pretende reforzar a\u00fan m\u00e1s la seguridad y la calidad de los productos destinados a este colectivo.<\/p>\n\n\n\n
Es consecuencia de una evaluaci\u00f3n interna de la FDA, realizada en septiembre de 2022. La organizaci\u00f3n recomend\u00f3 una revisi\u00f3n exhaustiva del programa para garantizar el cumplimiento de las normas m\u00e1s recientes y ofrecer una mayor claridad en las actividades de inspecci\u00f3n y conformidad.<\/p>\n\n\n\n
El programa proporciona instrucciones claras para las inspecciones. Hace especial hincapi\u00e9 en el muestreo ambiental anual para Cronobacter y Salmonella en las instalaciones de producci\u00f3n de preparados en polvo para lactantes.<\/p>\n\n\n\n
Gesti\u00f3n de los resultados positivos<\/p>\n\n\n\n
En caso de resultados positivos para Cronobacter o Salmonella o niveles de nutrientes por encima o por debajo de los requisitos establecidos por la FDA, el programa proporciona procedimientos detallados para la notificaci\u00f3n inmediata y la gesti\u00f3n del caso.<\/p>\n\n\n\n
Los resultados positivos durante las revisiones de los registros deben comunicarse r\u00e1pidamente a los expertos del programa de alimentos para lactantes.<\/p>\n\n\n\n
El programa de cumplimiento actualizado incluye una secci\u00f3n detallada sobre los riesgos asociados a Salmonella y Cronobacter en los productos para lactantes, as\u00ed como las condiciones que pueden dar lugar a contaminaci\u00f3n ambiental en las instalaciones de producci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
La actualizaci\u00f3n tambi\u00e9n incorpora nuevos requisitos para los preparados para lactantes introducidos por la Ley de reforma general de alimentos y medicamentos de 2022.<\/p>\n\n\n\n
Esta actualizaci\u00f3n del programa de cumplimiento es un paso importante para garantizar que las f\u00f3rmulas infantiles en los EE.UU. sean seguras y de alta calidad. Adem\u00e1s, representa el compromiso continuo de la agencia con la protecci\u00f3n de la salud de los m\u00e1s peque\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n