26 de Octubre de 2021
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Posible prohibición de extractos de té verde con sustancia activa (-)-epigalocatequina-3-galato (EGCG)

 

Los extractos de té verde son ingredientes utilizados en complementos alimenticios, aunque su uso no está regulado actualmente ni por la normativa europea (Reglamento 1925/2006) ni por la normativa española (Real Decreto 1487/2009 y sus posteriores modificaciones).

Los beneficios del té verde son debidos a que el té verde y sus extractos son ricos en compuestos fenólicos, siendo la mayoría de estos flavonoles, denominados “catequinas” (pudiendo estar presentes en frutas, chocolate o incluso el vino). Las catequinas ingeridas a partir del té verde provienen de hojas jóvenes no fermentadas y dejan brotes de C. sinensis (L.) Kuntze (planta de té) y entre las más comunes se destacan la (-)-epigalocatequina-3-galato (EGCG).

En el 2018 la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), publicó un dictamen científico sobre la seguridad de las catequinas del té verde de fuentes dietéticas, incluidas las preparaciones como complementos alimenticios e infusiones. Algunas de sus conclusiones son:

  • Si bien la ingesta de catequinas de té verde de infusiones de té verde es generalmente segura, existe la posibilidad de daño hepático por la complementación con dosis de EGCG superiores a 800 mg por día. Deben establecerse límites máximos para los alcaloides de pirrolizidina en las preparaciones de té verde, incluidos los complementos alimenticios, ya que pueden contribuir a la hepatotoxicidad.
  • Aunque no hubo indicios de daño hepático para dosis inferiores a 800 mg / día de los complementos a base de té verde, los expertos no pudieron identificar una dosis segura en función de los datos disponibles. El Panel recomendó que se realizaran estudios para determinar una dosis-respuesta de la hepatotoxicidad de las catequinas del té verde y examinar la variabilidad inter e intra especie.
  • La ingesta diaria promedio de EGCG resultante del consumo de infusiones de té verde varía de 90 a 300 mg / día, y es probable que los 'consumidores de alto nivel' tengan una ingesta de hasta 866 mg / día. En cambio, en el caso de los complementos alimenticios que contienen catequinas del té verde proporcionan una dosis diaria de EGCG en el rango de 5–1, 000 mg / día, para la población adulta.
  • Es necesario establecer requisitos de etiquetado adecuados para todos los alimentos que contengan extracto de té verde con (-)-epigalocatequina-3-galato, advertir a los consumidores que no consuman preparados de extracto de té verde en los alimentos, incluidos los complementos alimenticios, en condiciones de ayuno, así como advertir sobre el uso de alimentos y complementos alimenticios que contengan extractos de té verde en determinados grupos vulnerables de consumidores y advertir a las personas que acudan a un médico si experimentan algún problema de salud.

Ante la preocupación de la sociedad, la Comisión Europea ha iniciado el procedimiento del Reglamento 1925/2006, para la evaluación de riesgos de las catequinas del té verde, orientado a la posible prohibición, restricción o control comunitario de una sustancia o ingrediente mediante su colocación en el anexo III, en la parte A, B o C.

No obstante, la EGCG como extracto altamente purificado de las hojas del té verde (Camellia sinensis (L. ) Kuntze) que contiene un mínimo del 90 % de EGCG con un proceso de fabricación definido, sigue estando autorizado para su uso como nuevo alimento en alimentos enriquecidos y complementos alimenticios en virtud del Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre nuevos alimentos, siempre que se cumplan las condiciones de uso y las especificaciones establecidas por el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión por el que se establece la lista de nuevos alimentos de la Unión.

 

Rut Gómez · rut.gomez@mxns.com
Consultoría Reglamentaria – Food Compliance Solutions