19 de Diciembre de 2019
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Monacolina K en arroz de levadura roja

 

La Comisión Europea ha iniciado el procedimiento previsto en el artículo 8 del Reglamento 1925/2006, relativo a la restricción, prohibición o control comunitario para la ingesta de monacolinas derivadas del arroz de levadura roja.

El arroz de levadura roja se obtiene de la fermentación de arroz con la levadura Monascus purpureus. La monacolina K en forma de lactona es idéntica a la lovastatina, que es el ingrediente activo de varios medicamentos autorizados para el tratamiento de la hipercolesterolemia en la Unión Europea.

En este sentido, en 2011, la EFSA (European Food Safety Authority) emitió un dictamen científico positivo sobre la relación causa-efecto entre la monacolina K del arroz de levadura roja y el mantenimiento normal de la concentración de colesterol en sangre. Tras ello, se incluyó en el Reglamento 432/2012 (lista de declaraciones autorizadas de propiedades saludables de los alimentos distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y desarrollo y salud de los niños), la declaración de propiedades saludables: “La monacolina K del arroz de levadura roja contribuye a mantener niveles normales de colesterol sanguíneo”. El uso de esta declaración se restringe a alimentos que aporten una ingesta diaria de 10 mg de monacolina K del arroz de levadura roja y es necesario informar al consumidor de que el efecto beneficioso se obtiene con una ingesta diaria de 10 mg de monacolina K procedente de preparados fermentados de arroz de levadura roja.

Como adelantábamos al inicio de este texto, la CE ha iniciado el procedimiento del artículo 8 del Reglamento 1925/2006, ante la preocupación manifestada por países de la Unión Europea en relación al riesgo potencial que el consumo de arroz de levadura roja puede tener sobre los consumidores de esta sustancia. Para ello, la CE solicitó a la EFSA una opinión sobre la seguridad del uso de estas sustancias, que emitió en forma de dictamen en junio de 2018 y en el que concluía que no disponía de información suficiente para identificar una ingesta diaria de monacolinas de arroz de levadura roja que no dé lugar a preocupación sobre efectos dañinos sobre la salud, para la población en general y para subgrupos vulnerables de la población.

Recientemente se han notificado en el portal RASFF (Rapid Alert System for Food and Feed) numerosas alertas de Suecia por complementos alimenticios con dosis demasiado elevadas de monacolina K. Cabe destacar que en Suecia disponen de normativa específica propia en lo relativo a la monacolina K.

Podemos cuantificar monacolina, mediante HPLC/UV-VIS, ofreciendo un límite de cuantificación de 0.01 g/100g como monacolina K.

 

Olga Lahoz · olga.lahoz@mxns.com
Departamento de Análisis Ensayos

Nuria Rodriguez · nuria.rodriguez@mxns.com
Food Compliance Solutions