28 de Octubre de 2020
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Cambios en la legislación de materiales plásticos en contacto con los alimentos

 

En fecha 3 de septiembre de 2020, la Comisión Europea publicó el Reglamento (UE) Nº 2020/1245 de la Comisión de 2 de septiembre de 2020 por el que se modifica y corrige el Reglamento (UE) Nº 10/2011, sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos

Desde que se modificó por última vez el Reglamento (UE) Nº 10/2011 sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos, la EFSA ha publicado varios dictámenes científicos sobre sustancias concretas que pueden utilizarse en materiales en contacto con alimentos, así como sobre el uso de sustancias ya autorizadas. También se han detectado ciertas ambigüedades en la aplicación del Reglamento.
 
A continuación, se describen algunos de los cambios implementados por el nuevo Reglamento, que básicamente aplican a los anexos I, II, IV y V:
  • Modificaciones en el anexo I:  se modifican algunas entradas y se insertan 3 entradas nuevas.
  • Se modifica (amplía) el anexo II sobre Restricciones aplicables a materiales y objetos plásticos:
    -Metales: La adopción de nuevos dictámenes por parte de la EFSA sobre el arsénico (As), el cadmio (Cd), el cromo (Cr), el plomo (Pb) y el mercurio (Hg), ha obligado a modificar el punto 1 del anexo II del Reglamento (CE) nº 10/2011 donde hasta la fecha, estos metales no se incluían, y por tanto, no se podían usar en materiales y objetos plásticos. Debido a que se ha demostrado que la presencia de estos metales tiene efectos adversos para la salud, su transferencia a partir de materiales y objetos plásticos no debe producirse a niveles nocivos para la salud humana. Para regular este aspecto, se debe ampliar el anexo II del Reglamento (CE) nº 10/2011 con estos metales y sus límites de migración para garantizar un enfoque uniforme en la verificación de la conformidad y el control. 
    -El anexo II también se amplía con límites de migración específica para Amonio, Antimonio, Calcio, Europio, Gadolinio, Lantano, Magnesio, Potasio, Sodio y Terbio.
    -AAP: el actual límite de “suma de las AAP no superior a los 0,01 mg/kg de alimento o simulante alimentario” se reduce ahora a 0,002 mg/kg de alimento o simulante alimentario, para todas las AAP enumeradas en la entrada de los colorantes azoicos debido a que el límite de detección se ha reducido.
  • Se modifica el punto 6 del anexo IV correspondiente a la Declaración de la conformidad para precisar que, en las fases intermedias, en este punto se debe incluir identificación y cantidad de sustancias presentes en este material intermedio que, o bien estén sujetas a las restricciones del anexo II, o bien cuya genotoxicidad no se ha descartado.
  • El anexo V introduce, entre otras, las siguientes modificaciones:
    -Se modifican las condiciones de ensayo del análisis de migración global (se añade la OM0, correspondiente a las condiciones de migración global de treinta minutos a 40 °C, para todos los ensayos de migración global de materiales y objetos plásticos de cocina únicamente en frío a temperatura ambiente y durante un corto espacio de tiempo).
    -Se introducen disposiciones que autorizan la realización de ensayos de migración con la totalidad del equipo o del aparato de transformación y/o producción de alimentos, en lugar de verificar la conformidad de cada una de sus piezas por separado.
  • El Reglamento (UE) 2020/1245 otorga unos periodos transitorios:
    - Los materiales y objetos plásticos que sean conformes con el Reglamento (UE) Nº 10/2011 en su versión aplicable antes del 23 de septiembre de 2020, ya introducidos en el mercado antes de esta fecha, se podrán seguir introduciendo en el mercado durante dos años más y permanecer en el mercado hasta que se agoten las existencias (periodo que no se aplica para nuevos materiales o que se hubieran introducido en el mercado en el momento de la entrada en vigor del presente Reglamento).
    - Se permite introducir en el mercado nuevos materiales y objetos basados en las normas antiguas, es decir, no aplicando los cambios que introduce este Reglamento (UE) 2020/1245, durante seis meses tras la entrada en vigor del presente Reglamento, es decir, hasta el 23 de marzo de 2021. De esta manera se tiene en consideración a los explotadores de empresas que no pudieran anticipar plenamente la entrada en vigor del presente Reglamento cuando ya tenían previsto introducir en el mercado estos nuevos materiales.
 
Desde Mérieux Nutrisciences les ofrecemos nuestra colaboración para la revisión y adecuación de las Declaraciones de Conformidad de sus materiales de envase, así como de la evaluación del plan analítico de dichos materiales considerando las nuevas directrices establecidas en el Reglamento (UE) Nº 2020/1245.
 
Rut Gómez · rut.gomez@mxns.com
Food Compliance Solutions
 
Aleix Bohigas · aleix.bohigas@mxns.com
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