La identificación de impurezas farmacéuticas es una actividad analítica crítica en el proceso de desarrollo de fármacos. El objetivo es elucidar completamente las estructuras químicas de impurezas farmacéuticas desconocidas presentes por encima de cierta concentración en sustancias y productos medicinales.

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El conocimiento de la estructura química de una impureza es esencial para evaluar las implicaciones toxicológicas y para obtener una comprensión de cómo se forma la impureza. Además, el conocimiento del mecanismo de formación es crítico para mejorar los procesos químicos de síntesis y optimizar la formulación del fármaco para reducir o eliminar la impureza.

Mérieux NutriSciences propone estrategias para la identificación de impurezas farmacéuticas utilizando diversos enfoques e instrumental, entre ellos:

  • LC - HRMS
  • GC-HRMS
  • 1H /13C - NMR

 

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