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La calidad es siempre un factor esencial en relación con cualquier producto, y adquiere una importancia aún mayor en el caso de productos que salvan vidas, como los productos farmacéuticos.

La validación consiste en obtener la aprobación global de una secuencia de actividades para demostrar y proporcionar pruebas documentales de que un producto específico puede ser fabricado de forma segura a través de los procesos en cuestión (por lo tanto, está estrechamente relacionado con la calidad de la sustancia).

Gracias a nuestros expertos altamente cualificados e instrumentos de vanguardia, Mérieux NutriSciences ofrece servicios como:

  • Desarrollo y validación de métodos para productos farmacéuticos y dispositivos médicos (enlace)
  • Estudios de degradación forzada (enlace)
  • Identificación de impurezas desconocidas (enlace)
  • Identificación de partículas extrañas (enlace)

Como parte del proceso de validación, nuestros expertos verifican lo siguiente:

  • Especificidad (incluida la verificación de la estabilidad)
  • Exactitud
  • Precisión (repetibilidad, precisión intermedia, reproducibilidad)
  • Límite de detección
  • Límite de cuantificación
  • Linealidad
  • Rango
  • Robustez
  • Estabilidad de la solución

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