Los productos OTC son seguros y efectivos y los consumidores los usan libremente sin necesidad de prescripción médica.

En los Estados Unidos, la producción y venta de productos OTC están reguladas por la Food and Drug Admistration (FDA). Esta Agencia exige que la fabricación y el control de los productos OTC cumplan con las buenas prácticas de fabricación vigentes- cGMP (Current Good Manufacturing Practice). Algunos productos que en la UE no están clasificados como medicamentos podrían considerarse como OTC en los EEUU en función de su uso real y otras características.

Ciertos productos cosméticos pueden considerarse productos OTC cuando se caracterizan por:

  • Declaraciones que pueden llevar a pensar que el producto es un medicamento a pesar de que se comercializa como un artículo cosmético
  • Principios activos que pueden llevar a pensar que el producto es un medicamento debido a su uso terapéutico

Algunos ejemplos:

  • Productos de protección solar
  • Filtros solares
  • Protectores de la piel
  • Maquillaje (con indicaciones sobre protección solar)
  • Desodorantes (antitranspirantes)
  • Anti-caspa
  • Anti-envejecimiento

Los productos OTC deben ser fabricados y controlados de acuerdo con los requisitos de cGMP para productos farmacéuticos destinados al consumo humano. Desde Mérieux NutriSciences podemos ayudarle mediante:

  • Validación de limpieza
  • Desarrollo y validación de métodos
  • Control de calidad microbiológico y físico-químico
  • Challenge test
  • Estudios de estabilidad
  • Estudios de fotoestabilidad
  • Almacenamiento de muestras
  • Ensayos según monografías de USP y OTC
  • Consultoría reglamentaria y asesoramiento

Nuestros ensayos y servicios más comunes

Gama completa de ensayos científicos para dar soporte a sus evaluaciones de seguridad.

Estudios clínicos para demostrar la eficacia de su producto.

Amplia gama de análisis químicos y físicos de productos cosméticos de acuerdo con las directrices ICH.

Caracterización y cuantificación de microorganismos en productos finales de cosméticos y de cuidado personal, en productos intermedios y para el control de ambientes de fabricación. Realizamos ensayos para evaluar la eficacia de los agentes conservantes antimicrobianos, así como ensayos de esterilidad y biocarga.

Para asegurar que sus productos cumplen con los estándares de calidad cuando se almacenan bajo condiciones adecuadas, se requiere una evaluación de seguridad y estabilidad. Mérieux NutriSciences ofrece un paquete completo de métodos analíticos personalizables para responder a las necesidades del cliente caso por caso. 

Los medicamentos de venta libre (OTC) son medicamentos seguros y eficaces utilizados por el público en general sin necesidad de recurrir previamente a un profesional de la salud. Los medicamentos de venta libre deben fabricarse y controlarse de acuerdo con los requisitos de las cGMP para los productos farmacéuticos destinados al consumo humano. 

Mérieux NutriSciences puede ayudarle con el cumplimiento de las cGMP en relación con lo siguiente:

  • Desarrollo y validación de métodos
  • Control de calidad
  • Ensayos de estabilidad

La piel humana es un ecosistema complejo con varias condiciones microambientales y comunidades microbianas de la piel, y es el hogar de millones de bacterias, hongos y virus que componen la microbiota de la piel.
La microbiota cutánea es extremadamente importante para la salud de la piel y desempeña un papel esencial en la protección de la piel contra las sustancias infecciosas o tóxicas externas.

Descubra más sobre nuestros servicios para el Microbioma cutáneo

Go Green Save Green

Gracias a su atención a estas cuestiones, Mérieux NutriSciences puede ofrecer un servicio dedicado a la industria cosmética: no se trata sólo del producto acabado, sino también del embalaje.

La satisfacción del consumidor y el "efecto Wow"

Uno de los ingredientes fundamentales para el éxito de un producto es la satisfacción del cliente; sin embargo, ¿cómo se pueden anticipar sus necesidades? El análisis sensorial y la investigación de mercado son un buen apoyo en este campo.

¿DESEA MÁS INFORMACIÓN?
Contacte con nosotros!