Els assajos d'estabilitat proporcionen evidència de com la qualitat d'un ingredient farmacèutic actiu (API), un medicament o un dispositiu mèdic varia amb el temps. Aquest enfocament també té en compte la influència d'una varietat de factors ambientals, com a temperatura, humitat i llum.

Els assajos d'estabilitat també avaluen la possible interacció d'una substància medicinal amb altres ingredients actius o excipients, així com el contacte amb el sistema de tancament de l'envàs i els materials d'envasament.

Mérieux NutriSciences realitza estudis d'estabilitat accelerada, intermèdia i a llarg termini, així com estudis de fotoestabilitat per garantir el compliment normatiu dels ingredients actius, els medicaments i els dispositius mèdics.

Oferim les següents condicions d'emmagatzematge per a assajos d'estabilitat farmacèutica:

  • 25 ° C ± 2 ° C / 60% RH ± 5% RH
  • 30 ° C ± 2 ° C / 65% RH ± 5% HR
  • 30 ° C ± 2 ° C / 75% RH ± 5% HR
  • 40 ° C ± 2 ° C / 75% HR ± 5% HR
  • Fotoestabilitat

Totes les condicions climàtiques es vigilen contínuament amb el software BMX eviSENSE LabguardTM, assegurant un ambient totalment segur i controlat.

Tots els nostres assajos i serveis

Estudis clínics
DESITJA MÉS INFORMACIÓ?

Contacti amb nosaltres!

27 de Gener de 2020
Noticies
  Recentment s'ha publicat l'informe corresponent al reporti de 2018 sobre zoonosi publicat per la EFSA (European Food Safety Authority) i ECDC (European Centri for Disease Prevention and Cont...
27 de Gener de 2020
Noticies
  Mitjançant el Reglament d'Execució (UE) 2020/16 de la Comissió, s'autoritza la comercialització del «cloruro de nicotinamida ribósido» com a nou aliment sempre que: