26 de Octubre de 2021
|   NOTICIAS LOCALES , LEGISLACIóN Y NORMAS
"Possible prohibició d'extractes de te verd amb substància activa (-)-epigalocatequina-3-galat (EGCG)"

 

Els extractes de te verd són ingredients utilitzats en complements alimentosos, encara que el seu ús no està regulat actualment ni per la normativa europea (Reglament 1925/2006) ni per la normativa espanyola (Reial decret 1487/2009 i les seves posteriors modificacions).

Els beneficis del te verd són deguts al fet que el te verd i els seus extractes són rics en compostos fenòlics, sent la majoria d'aquests flavonols, denominats “catequines” (podent ser presents en fruites, xocolata o fins i tot el vi). Les catequines ingerides a partir del te verd provenen de fulles joves no fermentades i deixen brots de C. sinensis (L.) Kuntze (planta de te) i entre les més comunes es destaquen la (-)-epigalocatequina-3-galat (EGCG).

En el 2018 l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (EFSA), va publicar un dictamen científic sobre la seguretat de les catequines del te verd de fonts dietètiques, incloses les preparacions com a complements alimentosos i infusions. Algunes de les seves conclusions són:

  • Si bé la ingesta de catequines de te verd d'infusions de te verd és generalment segura, existeix la possibilitat de mal hepàtic per la complementació amb dosi de EGCG superiors a 800 mg per dia. Han d'establir-se límits màxims per als alcaloides de pirrolizidina en les preparacions de te verd, inclosos els complements alimentosos, ja que poden contribuir a la hepatotoxicitat.
  • Encara que no va haver-hi indicis de mal hepàtic per a dosis inferiors a 800 mg / dia dels complements a base de te verd, els experts no van poder identificar una dosi segura en funció de les dades disponibles. El Panell va recomanar que es realitzessin estudis per a determinar una dosi-resposta de la hepatotoxicita de les catequines del te verd i examinar la variabilitat inter i intra espècie.
  • La ingesta diària mitjana de EGCG resultant del consum d'infusions de te verd varia de 90 a 300 mg / dia, i és probable que els 'consumidors d'alt nivell' tinguin una ingesta de fins a 866 mg / dia. En canvi, en el cas dels complements alimentosos que contenen catequines del te verd proporcionen una dosi diària de EGCG en el rang de 5–1, 000 mg / dia, per a la població adulta.
  • És necessari establir requisits d'etiquetatge adequats per a tots els aliments que continguin extracte de te verd amb (-)-epigalocatequina-3-galat, advertir als consumidors que no consumeixin preparats d'extracte de te verd en els aliments, inclosos els complements alimentosos, en condicions de dejuni, així com advertir sobre l'ús d'aliments i complements alimentosos que continguin extractes de te verd en determinats grups vulnerables de consumidors i advertir a les persones que acudeixin a un metge si experimenten algun problema de salut.

Davant la preocupació de la societat, la Comissió Europea ha iniciat el procediment del Reglament 1925/2006, per a l'avaluació de riscos de les catequines del te verd, orientat a la possible prohibició, restricció o control comunitari d'una substància o ingredient mitjançant la seva col·locació en l'annex III, en la part A, B o C.

No obstant això, la EGCG com a extracte altament purificat de les fulles del te verd (Camellia sinensis (L. ) Kuntze) que conté un mínim del 90% de EGCG amb un procés de fabricació definit, continua estant autoritzat per al seu ús com a nou aliment en aliments enriquits i complements alimentosos en virtut del Reglament (UE) 2015/2283 del Parlament Europeu i del Consell sobre nous aliments, sempre que es compleixin les condicions d'ús i les especificacions establertes pel Reglament d'Execució (UE) 2017/2470 de la Comissió pel qual s'estableix la llista de nous aliments de la Unió.

 

Rut Gómez · rut.gomez@mxns.com
Consultoria Reglamentària – Food Compliance Solutions