pmd_randd_validation_activities_actividades_validacion_activitats_validacio.jpg

La qualitat és sempre un factor essencial en relació amb qualsevol producte, i adquireix una importància encara major en el cas de productes que salven vides, com els productes farmacèutics.

La validació consisteix a obtenir l'aprovació global d'una seqüència d'activitats per demostrar i proporcionar proves documentals que un producte específic pot ser fabricat de forma segura a través dels processos en qüestió (per tant, està estretament relacionat amb la qualitat de la substància).

Gràcies als nostres experts altament qualificats i instruments d'avantguarda, Mérieux NutriSciences ofereix serveis com:

  • Desenvolupament i validació de mètodes per a productes farmacèutics i dispositius mèdics (enllaç)
  • Estudis de degradació forçada (enllaç)
  • Identificació d'impureses desconegudes (enllaç)
  • Identificació de partícules estranyes (enllaç)

Com a part del procés de validació, els nostres experts verifiquen el següent:

  • Especificitat (inclosa la verificació de l'estabilitat)
  • Exactitud
  • Precisió (repetibilitat, precisió intermèdia, reproducibilitat)
  • Límit de detecció
  • Límit de quantificació
  • Linealidad
  • Rang
  • Robustesa
  • Estabilitat de la solució

Els nostres assajos i serveis més comuns

Tots els nostres assajos i serveis

Estudis clínics
DESITJA MÉS INFORMACIÓ?

Contacti amb nosaltres!

Latest News
22 de Juliol de 2021
Noticies Locals , Legislació i normes
  Al juny de 2021 IFS ha publicat la nova versió de la norma IFS Logistics (versió 2.3).
22 de Juliol de 2021
Noticies Locals
  En l'última dècada ha anat creixent la preocupació pel Medi Ambient, i cada vegada, són més les indústries i els consumidors que s'uneixen a diferents iniciatives que aposten per un embalatg...