pmd_randd_validation_activities_actividades_validacion_activitats_validacio.jpg

La qualitat és sempre un factor essencial en relació amb qualsevol producte, i adquireix una importància encara major en el cas de productes que salven vides, com els productes farmacèutics.

La validació consisteix a obtenir l'aprovació global d'una seqüència d'activitats per demostrar i proporcionar proves documentals que un producte específic pot ser fabricat de forma segura a través dels processos en qüestió (per tant, està estretament relacionat amb la qualitat de la substància).

Gràcies als nostres experts altament qualificats i instruments d'avantguarda, Mérieux NutriSciences ofereix serveis com:

  • Desenvolupament i validació de mètodes per a productes farmacèutics i dispositius mèdics (enllaç)
  • Estudis de degradació forçada (enllaç)
  • Identificació d'impureses desconegudes (enllaç)
  • Identificació de partícules estranyes (enllaç)

Com a part del procés de validació, els nostres experts verifiquen el següent:

  • Especificitat (inclosa la verificació de l'estabilitat)
  • Exactitud
  • Precisió (repetibilitat, precisió intermèdia, reproducibilitat)
  • Límit de detecció
  • Límit de quantificació
  • Linealidad
  • Rang
  • Robustesa
  • Estabilitat de la solució

Els nostres assajos i serveis més comuns

Tots els nostres assajos i serveis

Estudis clínics