Els productes OTC són segurs i efectius i els consumidors els usen lliurement sense la necessitat de prescripció mèdica.

Als Estats Units, la producció i venda de productes OTC està regulada per l'Administració d'Aliments i Medicaments (FDA). Aquesta Agència exigeix que la fabricació i el control dels productes OTC compleixin amb les pràctiques de cGMP (Current Good Manufacturing Practice). Els productes que a la UE no estan classificats com a medicaments es podrien considerar com OTC als  Estats Units en funció el seu ús real i característiques.

Certs productes cosmètics poden considerar-se productes OTC quan es caracteritzen per:

  • Declaracions que poden donar lloc a pensar que el producte és un medicament malgrat es comercialitzi com a article cosmètic
  • Principis actius que poden donar lloc a pensar que el producte és un medicament a causa del seu ús terapèutic

Alguns exemples:

  • Productes de protecció solar
  • Filtres solars
  • Protecció de la pell
  • Maquillatge (amb indicacions sobre la protecció solar)
  • Desodorants (antitranspirants)
  • Anti-caspa
  • Anti-envelliment

Els productes OTC han de ser fabricats i controlats d'acord amb els requisits de cGMP per a productes farmacèutics destinats al consum humà. Des de Mérieux NutriSciences podem ajudar-lo mitjançant:

  • Validació de neteja
  • Desenvolupament i validació de mètodes
  • Control de qualitat microbiològic químic i físic
  • Prova de desafiament
  • Estudis d'estabilitat
  • Estudis de fotoestabilitat
  • Emmagatzematge de mostres
  • Proves en monografies de USP i OTC
  • Consultoria reglamentaria i suport

Els nostres assajos i serveis més comuns

Gamma completa d'assajos científics per donar suport a les seves avaluacions de seguretat.

Estudis clínics per demostrar l'eficàcia del seu producte.

Àmplia gamma d'anàlisis químiques i físiques de productes cosmètics d'acord amb les directrius ICH.

Caracterització i quantificació de microorganismes en productes finals de cosmètics i de cura personal, en productes intermedis i en el control d'ambients de fabricació. Realitzem assajos per avaluar l'eficàcia dels agents conservants antimicrobians, així com assajos d'esterilitat i biocarga.

Per assegurar que els seus productes compleixen amb els estàndards de qualitat quan s'emmagatzemen sota condicions adequades, es requereix una avaluació de seguretat i estabilitat. Mérieux NutriSciences ofereix un paquet complet de mètodes analítics personalizables per respondre a les necessitats del client.

Els medicaments de venda lliure (OTC) són medicaments segurs i eficaços utilitzats pel públic en general sense necessitat de recórrer prèviament a un professional de la salut. Els medicaments de venda lliure han de fabricar-se i controlar-se d'acord amb els requisits de les cGMP per a productes farmacèutics destinats al consum humà. 

Mérieux NutriSciences pot ajudar-lo amb el compliment de les cGMP:

  • Desenvolupament i validació de mètodes
  • Control de qualitat
  • Assajos d'estabilitat

La pell humana és un ecosistema complex amb diverses condicions microambientals i comunitats microbianes, i és la llar de milions de bacteris, fongs i virus que componen la microbiota de la pell.
La microbiota cutània és extremadament important per a la salut de la pell i exerceix un paper essencial en la protecció de la pell contra substàncies infeccioses o tòxiques externes.

Descobreixi més sobre els nostres serveis pel Microbioma cutani.

OTC Cosmètics

Go Green Save Green

Gràcies a la seva atenció a aquestes qüestions, Mérieux NutriSciences pot oferir un servei dedicat a la indústria cosmètica, tant pel que fa al producte acabat com al seu packaging.

La satisfacció del consumidor i "l’efecte Wow"

Un dels ingredients fonamentals perquè un producte tingui èxit és la satisfacció del client. Com podem anticipar-nos a les seves necessitats? L'anàlisi sensorial i la recerca de mercat són un suport sòlid en aquest camp.

DESITJA MÉS INFORMACIÓ?

Contacti amb nosaltres!