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En estos diez últimos años, el número de ensayos de laboratorio utilizados en ensayos clínicos ha aumentado significativamente. 

Biofortis ofrece servicios completos y según GLP para todos los ensayos clínicos con un amplio espectro de análisis rutinarios dedicados a industrias alimentaria, biotecnológica y farmacéutica.

Además de sus habilidades científicas en el metabolismo de los lípidos, la microbiología y la biología molecular, nuestro personal de laboratorio central combina la experiencia en gestión de proyectos y logística para ofrecer de manera permanente soluciones flexibles de alta calidad en línea con el rendimiento y los plazos necesarios para completar con éxito su proyecto.

Biofortis también ha desarrollado un fuerte saber hacer (know-how) en la gestión de complejos proyectos de investigación, que involucran tanto múltiples sitios de investigación como pruebas especializadas.

Los ensayos clínicos se han vuelto complejos, especialmente debido a su naturaleza multicéntrica. En consecuencia, la logística de las muestras es ahora uno de los principales problemas a abordar y la logística del laboratorio central es crucial.

Nuestro personal del laboratorio central de Biofortis, que muestra un sólido conocimiento en temas de ensayos clínicos, conoce perfectamente la importancia de una logística sólida y de alto rendimiento y que las muestras deben enviarse de acuerdo con los plazos y la integridad de la muestra. Para ello, nuestro equipo ha revisado el servicio de mensajería adecuado y gestiona continuamente el rendimiento del servicio de mensajería, el coste y los tiempos de tránsito para un servicio rentable y apropiado.

El método de muestreo validado y la preparación de kits específicos.

  • Kits personalizados (por ejemplo, kits de pediatría)
  • Estudios preclínicos y clínicos
  • Envío de kits de suministros a demanda
  • Centralización de muestras
  • Sangre, heces, orinas
  • Plataforma analítica dedicada
  • Biología de rutina y especializada
  • Plataforma NGS para análisis de microbiota
  • Fuerte experiencia en preparación de muestras
  • Equipo de I + D, para la validación e innovación de métodos

      Central Laboratory Parameters.pdf 

  • Certificado ISO 9001
  • Cumplimiento de ICH, GCPs y GCLPs
  • Certificado CAP
  • Estudios monocentro y multicentro
  • Kits y logística de muestras
  • Equipo dedicado
  • Conocimientos y saber hacer de los estudios clínicos
  • Acceso a Web para obtener resultados
  • Estudios prospectivos: Capacidades internas para la recolección de muestras frescas (CEBH)
  • Biofortis CIC (enfermeras, médico ...)
  • Sistema de Gestión de Información sobre Biobancos
  • Conciliación muestral
  • Interfaz dedicada y segura para datos biológicos
  • Histórico
  • LIMS interno para el laboratorio y portal web para los informes de laboratorio
  • Traspaso de base de datos según los requisitos del patrocinador