Actualmente el mercado requiere la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) para materiales en contacto con alimentos. En Estados Unidos, los materiales y artículos destinados al contacto con los alimentos están regulados por la FDA: están incluidos en los Aditivos Alimentarios Indirectos.

Por lo tanto, incluso el envase es un aditivo alimentario y está regulado por el Título 21 U.S. Code of Federal Regulations (21 CFR), que incluye adhesivos, revestimientos, papel y cartón, polímeros y adyuvantes al proceso de producción

Mérieux NutriSciences lleva a cabo análisis de conformidad de materials individuales y/o polímeros de acuerdo con los párrafos del 21 CFR.

Mérieux NutriSciences también ha desarrollado pruebas de detección innovadoras a través de protocolos analíticos personalizados (sustancias volátiles, semi-volátiles, no volátiles y cuantificación del contenido de residuos) tomando como referencia el Protocolo sobre el ensayo de migración incluido en la the “Guidance for Industry: Preparation of premarket submission for food contact substances: chemistry recommendations”. El documento enumera las recomendaciones de la FDA que pueden usarse cuando se solicita el proceso de conformidad, como Food Contact Notification (FCN) or the Food Additive Petition (FAP) para las sustancias en contacto con alimentos.

Mérieux NutriSciences también realiza:

  • Verificación de los requisitos de adhesivos para materiales multicapa según 175.105 Adhesives (21 CFR);
  • Análisis SEM para evaluar cualquier imperfección detectable en los bordes del envase.

Mérieux NutriSciences también ofrece servicios de consultoría de expertos técnicos que evalúan la documentación de soporte de envases y proponen protocolos analíticos adecuados para verificar el cumplimiento con el mercado estadounidense.

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