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El Reglamento sobre productos biocidas (BPR, Reglamento (UE) 528/2012) introdujo nuevas normas sobre la comercialización de sustancias activas y biocidas (BP): las familias de biocidas requieren autorizaciones específicas y todas las sustancias activas contenidas en el producto deben ser previamente aprobadas.
El Reglamento establece:
• que la ECHA (Agencia Europea de productos químicos) es la autoridad competente;
• 23 tipos de producto, organizados en 4 grupos principales;
• que un producto biocida que contenga o genere una sustancia biocida no pueda comercializarse en el mercado de la UE a partir del 1 de septiembre de 2015 si el proveedor de la sustancia o el proveedor del producto no está incluido en la lista del artículo 95 para el tipo específico de producto y proveedor.
El nuevo Reglamento se centra en la evaluación de los biocidas sobre la base de los conocimientos científicos y tecnológicos recientes. Entre los requisitos de información que deben suministrarse para la autorización figuran las propiedades físico-químicas y técnicas, la estabilidad, la eficacia, las propiedades toxicológicas y eco-toxicológicas.
Mérieux NutriSciences satisface las necesidades de los fabricantes e importadores según lo dispuesto por el BPR con estrategias analíticas adecuadas:
- Eficacia frente a organismos objetivo
- Ensayos físico-químicos
- Estabilidad
- Estudios toxicológicos y ecotoxicológicos
- Consultoría y soporte reglamentario
Nuestros ensayos y servicios más comunes
Todos nuestros ensayos y servicios
- Propiedades fisicoquímicas y técnicas
- Determinación de sustancias activas e impurezas
- Estudios de estabilidad
- Análisis de cinco lotes
- Análisis preliminar de cribado
Ensayos de caracterización de sustancias
Propiedades físicas y químicas
Propiedades técnicas de los productos formulados
Los laboratorios de Mérieux NutriSciences pueden realizar pruebas toxicológicas para evaluar los riesgos potenciales para la salud, de los productos agroquímicos, biocidas y otros productos químicos
Ensayos de mutagenicidad:
- Ensayo de mutación reversa bacteriana (test de Ames) (OECD 471)
- Ensayo in vitro de micronúcleos de células de mamíferos (OECD 487)
- Ensayo in vivo de micronúcleos de eritrocitos de mamíferos (OECD 474)
- Ensayo de mutación genética de células de mamífero in vitro - Ensayo de linfoma de ratón (MLA) (OECD 490)
Ensayos ecotoxicológicos
Toxicidad acuática
Efectos sobre los organismos terrestres
Destino y comportamiento ambiental