{"id":286412,"date":"2026-07-23T15:39:59","date_gmt":"2026-07-23T14:39:59","guid":{"rendered":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/the-end-of-may-contain-chaos-how-new-standards-are-redefining-allergen-risk-assessment\/"},"modified":"2026-08-05T11:14:53","modified_gmt":"2026-08-05T10:14:53","slug":"allergen-risko-bewertung","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/de\/allergen-risko-bewertung\/","title":{"rendered":"Das Ende des \u201eKann Spuren von Allergenen enthalten\u201c-Chaos? Wie neue Standards die Allergenrisikobewertung neu definieren"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\"><strong>Die vorsorgliche Allergenkennzeichnung (PAL) auf Lebensmitteln <\/strong><a href=\"https:\/\/www.who.int\/publications\/i\/item\/B09028\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>sorgte<\/strong><\/a> jahrelang f\u00fcr Frustration bei Herstellern und Verbrauchern. Vor 2021 befanden sich Hinweise wie \u201eKann Spuren von \u2026 enthalten <strong>\u201c<\/strong> in einer rechtlichen Grauzone \u2013 sie wurden oft uneinheitlich als eine Art \u201eSicherheitsnetz\u201c zum Schutz vor rechtlichen Risiken verwendet, anstatt das tats\u00e4chliche Risiko widerzuspiegeln.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\">Durch das Fehlen klarer Standards blieben allergische Verbraucher vor zwei gef\u00e4hrlichen Entscheidungen: Entweder sie ignorierten die Etiketten als bedeutungslos (und riskierten damit eine Anaphylaxie) oder sie mieden eine gro\u00dfe Auswahl an sicheren Produkten aufgrund v\u00f6lliger Intransparenz.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\">Diese Situation hat sich 2026 entscheidend weiterentwickelt: Am 6. Juli 2026 verabschiedete die Codex Alimentarius Commission auf ihrer <a href=\"https:\/\/www.fao.org\/fao-who-codexalimentarius\/meetings\/detail\/en\/?meeting=CAC&amp;session=49\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">49. Sitzung erstmals internationale Leitlinien zur vorsorglichen Allergenkennzeichnung<\/a> (PAL). Die neuen Leitlinien schaffen einen harmonisierten, wissenschafts- und risikobasierten Rahmen daf\u00fcr, wann ein \u201eMay contain\u201c-Hinweis gerechtfertigt ist.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" style=\"font-size:24px\"><strong>1. Der globale wissenschaftliche Wandel (2021\u20132026)<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\">Als Reaktion auf dieses \u201eVertrauensdefizit\u201c beauftragte der <a href=\"https:\/\/www.fao.org\/fao-who-codexalimentarius\/committees\/committee\/en\/?committee=CCFL\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Codex-Ausschuss f\u00fcr Lebensmittelkennzeichnung (CCFL)<\/a> Experten der FAO\/WHO mit einer formalen wissenschaftlichen Risikobewertung. Diese Arbeit hat die Landschaft des Allergenmanagements grundlegend ver\u00e4ndert:<\/p>\n\n\n\n<ul style=\"font-size:16px\" class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:16px\"><strong>Von der Nulltoleranz zu Referenzdosen (RfDs):<\/strong> Experten haben die <strong>ED05<\/strong> (die Dosis, bei der nur die empfindlichsten 5 % der Allergiker reagieren k\u00f6nnten) festgelegt. Dies f\u00fchrt die Branche weg von der \u201eanalytischen Null\u201c \u2013 die technisch unm\u00f6glich ist \u2013 hin zu einem <strong>\u201eklinisch unbedeutenden Risiko\u201c.<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:16px\"><strong>Harmonisierte Analysemethoden:<\/strong> <strong>\u00a0<\/strong>Zum ersten Mal gibt es einen globalen wissenschaftlich fundierten Rahmen f\u00fcr die risikobasierte Bewertung unbeabsichtigter Allergenpr\u00e4senz und die Anwendung von Referenzdosen (RfDs) und daraus abgeleiteten Action Levels. Die Validierung, Standardisierung und internationale Harmonisierung der zugrundeliegenden Analysemethoden (z. B. ELISA oder Massenspektrometrie) bleibt jedoch weiterhin eine Herausforderung.<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:16px\"><strong>Quantitative Risikobewertung (QRA):<\/strong> Der Trend ist eindeutig: Die Allergenkennzeichnung (PAL) sollte nur dann angewendet werden, wenn eine strenge, dokumentierte QRA ein tats\u00e4chliches Risiko f\u00fcr den Verbraucher nachweist.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\">Der entscheidende Schritt erfolgte nun im Juli 2026: Die Codex Alimentarius Commission hat die neuen PAL-Leitlinien am 6. Juli 2026 als Anhang zum General Standard for the Labelling of Pre-packaged Foods (CXS 1-1985) verabschiedet. Sie sehen ausdr\u00fccklich vor, dass PAL erst dann eingesetzt werden soll, wenn geeignete Allergenmanagement- und Minderungsma\u00dfnahmen umgesetzt wurden und die verbleibende unbeabsichtigte Allergenexposition oberhalb des jeweiligen Action Levels liegt.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\">Damit wird die Reihenfolge der Risikosteuerung klarer:<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\">Allergenmanagement und Pr\u00e4vention \u2192 Minderungsma\u00dfnahmen \u2192 wissenschaftliche Risikobewertung \u2192 Vergleich mit dem Action Level \u2192 PAL nur bei verbleibendem relevantem Risiko.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\">PAL ist damit ausdr\u00fccklich kein Ersatz f\u00fcr gute Herstellungspraxis (GMP) oder wirksames Allergenmanagement.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\">Wichtig f\u00fcr die rechtliche Einordnung: Die Codex-Leitlinien sind internationale Standards und kein unmittelbar geltendes EU-Recht. Sie dienen jedoch als internationaler Referenzrahmen und k\u00f6nnen die weitere nationale und regionale Regulierung ma\u00dfgeblich beeinflussen.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" style=\"font-size:24px\"><strong><strong>2. <\/strong>Regionale Umsetzung: Wer geht voran?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\">Obwohl die wissenschaftlichen Erkenntnisse global sind, wird die Gesetzgebung derzeit in Europa unterschiedlich schnell umgesetzt.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-theme-palette-4-color has-text-color has-link-color wp-elements-99edc36d82ca702b311f2e01e87a4165\" style=\"font-size:20px\"><strong>Die Niederlande: Die erste nationale Beh\u00f6rdenvorgabe (2025\u20132026)<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\">Die Niederlande sind in diesem Bereich f\u00fchrend und proaktiv. Die neue niederl\u00e4ndische Beh\u00f6rdenvorgabe der NVWA (<a href=\"https:\/\/www.nvwa.nl\/actueel\/nieuws\/2025\/12\/18\/nvwa-start-in-2026-met-toezicht-etiketregels-allergeneninformatie\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit<\/a>) ist seit dem 1. Januar 2026 verbindlich und befindet sich inzwischen in der beh\u00f6rdlichen \u00dcberwachungsphase.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\">Die neue niederl\u00e4ndische Beh\u00f6rdenvorgabe (die ab <strong>dem 1. Januar 2026<\/strong> verbindlich greift) stellt die erste beh\u00f6rdliche Richtlinie in der EU dar, die spezifische PAL-Regeln vorschreibt:<\/p>\n\n\n\n<ul style=\"font-size:16px\" class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:16px\"><strong>Verpflichtende Risikobewertung:<\/strong> PAL kann <em>nur<\/em> dann verwendet werden, wenn eine dokumentierte Bewertung ein tats\u00e4chliches Risiko auf der Grundlage von Referenzwerten bzw. Referenzdosen nachweist.<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:16px\"><strong>Standardisierte Formulierung:<\/strong> Die niederl\u00e4ndischen Regeln erlauben f\u00fcr PAL nur zwei festgelegte Formulierungsarten: \u201eKan X bevatten\u201c (\u201eKann X enthalten\u201c) oder \u201eNiet geschikt voor mensen met een X-allergie\u201c (\u201eNicht geeignet f\u00fcr Menschen mit einer X-Allergie\u201c). Andere Formulierungen sind nicht vorgesehen.<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:16px\"><strong>Ziel:<\/strong> Sicherstellen, dass PAL ein sinnvolles Sicherheitsinstrument ist und kein Ersatz f\u00fcr mangelhafte Reinigungspraktiken.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\">Neu und besonders relevant f\u00fcr die Industrie: Die niederl\u00e4ndische Lebensmittel\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde NVWA kontrolliert seit dem 1. Januar 2026 die Einhaltung der neuen PAL-Regeln bei vorverpackten Lebensmitteln. Dabei wird nicht nur das Etikett gepr\u00fcft, sondern auch, ob Unternehmen geeignete Ma\u00dfnahmen gegen Kreuzkontamination treffen und ihre Risikobewertung korrekt durchf\u00fchren. Bei Verst\u00f6\u00dfen k\u00f6nnen beh\u00f6rdliche Ma\u00dfnahmen bis hin zu Bu\u00dfgeldern folgen.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\">Die Niederlande sind damit inzwischen nicht mehr nur ein regulatorisches Pilotprojekt, sondern ein konkreter Praxisfall f\u00fcr die beh\u00f6rdliche Durchsetzung eines risikobasierten PAL-Systems.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-theme-palette-4-color has-text-color has-link-color wp-elements-432e279d560496f7b4028eb7cd174795\" style=\"font-size:20px\"><strong>Spanien: Technische Richtlinien von AESAN<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\">Die spanische Beh\u00f6rde f\u00fcr Lebensmittelsicherheit (AESAN) hat eine nicht verbindliche, aber sehr einflussreiche Leitlinie ( <a href=\"https:\/\/www.aesan.gob.es\/AECOSAN\/docs\/documentos\/seguridad_alimentaria\/interpretaciones\/nutricionales\/Procedimiento_gestion_alergenos_EPA.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><em>Verfahren zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen<\/em><\/a> ) ver\u00f6ffentlicht.<\/p>\n\n\n\n<ul style=\"font-size:16px\" class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:16px\">Sie f\u00f6rdert die Verwendung von <strong>Aktionsgrenzwerten (AL),<\/strong> die aus der Arbeit der FAO\/WHO abgeleitet wurden.<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:16px\">Es bietet Herstellern einen Rahmen, um das Vorhandensein (oder Fehlen) von PAL anhand quantitativer Daten zu begr\u00fcnden und stellt somit einen \u201eGoldstandard\u201c f\u00fcr Pr\u00fcfer und Inspektoren dar.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-theme-palette-4-color has-text-color has-link-color wp-elements-301c9d350a947532f5978bfe9c36fc90\" style=\"font-size:20px\"><strong>Die Europ\u00e4ische Union: Harmonisierung bis 2027<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\">Der \u00dcbergang von der \u201equalitativen\u201c (Vermutung) zur \u201equantitativen\u201c (Messung) Allergenbewirtschaftung <strong>ist durch die neuen Codex-Leitlinien und die niederl\u00e4ndische Umsetzung deutlich weiter fortgeschritten. Auf EU-Ebene ist dieser Ansatz jedoch noch kein vollst\u00e4ndig harmonisiertes verbindliches Recht.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\">Um die aktuellen Anforderungen einzuhalten und sich auf die weitere Harmonisierung vorzubereiten, sollten Unternehmen Folgendes beachten:<\/p>\n\n\n\n<ul style=\"font-size:16px\" class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:16px\"><strong>\u00dcberpr\u00fcfung der Reinigungsvalidierungen:<\/strong> K\u00f6nnen Ihre Reinigungsprozesse die relevanten Referenzdosen und Action Levels zuverl\u00e4ssig einhalten?<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Aktualisieren Sie die Risikobewertungen:<\/strong> Verabschieden Sie sich von der \u201eF\u00fcr-alle-F\u00e4lle\u201c-Kennzeichnung. Dokumentieren Sie die verwendeten Referenzdosen (RfDs) und die daraus abgeleiteten Action Levels.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Dokumentieren Sie Pr\u00e4vention und Risikominderung:<\/strong> PAL sollte erst dann eingesetzt werden, wenn geeignete Allergenmanagement- und Minderungsma\u00dfnahmen ausgesch\u00f6pft wurden und ein relevantes verbleibendes Risiko nachgewiesen ist.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>\u00dcberpr\u00fcfen Sie Ihre PAL-Entscheidungslogik:<\/strong> Ein analytischer Nachweis eines Allergens f\u00fchrt nicht automatisch zu einem PAL-Hinweis. Entscheidend ist die verbleibende Exposition im Verh\u00e4ltnis zum entsprechenden Action Level.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Bereiten Sie sich auf Transparenz vor:<\/strong> Seien Sie bereit, Ihre PAL-Entscheidung durch eine nachvollziehbare, wissenschaftlich fundierte Risikobewertung und geeignete analytische Daten zu begr\u00fcnden.<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:16px\"><strong>Bereiten Sie sich auf regulatorische Konvergenz vor: <\/strong>Unternehmen, die in mehreren EU-M\u00e4rkten t\u00e4tig sind, sollten ihre PAL-Prozesse bereits jetzt an einem dokumentierten, risikobasierten System ausrichten. Die neuen Codex-Leitlinien bieten hierf\u00fcr einen wichtigen internationalen Referenzrahmen, w\u00e4hrend die EU-weite Harmonisierung noch in Vorbereitung ist.\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" style=\"font-size:24px\"><strong>3. Zusammenfassung: Was bedeutet das f\u00fcr Lebensmittelunternehmen?<\/strong> <\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\">Der \u00dcbergang von der \u201equalitativen\u201c (Vermutung) zur \u201equantitativen\u201c (Messung) Allergenbewirtschaftung ist nicht mehr optional. Um die Vorschriften einzuhalten, sollten Unternehmen Folgendes beachten:<\/p>\n\n\n\n<ol style=\"font-size:16px\" class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:16px\"><strong>\u00dcberpr\u00fcfung der Reinigungsvalidierungen:<\/strong> K\u00f6nnen Ihre Reinigungsprozesse die in ED05 festgelegten neuen mg\/kg-Grenzwerte erf\u00fcllen?<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:16px\"><strong>Aktualisieren Sie die Risikobewertungen:<\/strong> Verabschieden Sie sich von der \u201eF\u00fcr-alle-F\u00e4lle\u201c-Kennzeichnung. Dokumentieren Sie die spezifischen Referenzdosen (RfDs), die f\u00fcr Ihre Einrichtung verwendet werden.<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:16px\"><strong>Bereiten Sie sich auf Transparenz vor:<\/strong> Seien Sie bereit, jede \u201eKann Spuren von \u2026 enthalten\u201c-Angabe auf Ihren Verpackungen mit analytischen Daten zu belegen.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" style=\"font-size:24px\"><strong>Wie wir Ihnen helfen k\u00f6nnen<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\">Die Umstellung auf ED05 und die quantitative Risikobewertung ist komplex. Bei <strong>M\u00e9rieux NutriSciences<\/strong> bieten unsere Fachberater Folgendes an:<\/p>\n\n\n\n<ul style=\"font-size:16px\" class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:16px\"><strong>Quantitative Allergen-Risikobewertungen<\/strong> (einschlie\u00dflich VITAL\u00ae 4.0-Analyse).<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:16px\"><strong>Reinigungsvalidierung vor Ort<\/strong> und analytische Untersuchungen.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\"><strong><a href=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/de\/lebensmittel-2\/kennzeichnung-verkehrsfahigkeit\/prufung-lebensmittelkennzeichnung\/\">Dienstleistungen zur Kennzeichnungspr\u00fcfung<\/a><\/strong>, um sicherzustellen, dass Ihre PAL-Angaben den spezifischen Anforderungen der niederl\u00e4ndischen und spanischen Beh\u00f6rden sowie den neuen Codex-Leitlinien entsprechen und auf die k\u00fcnftige EU-Harmonisierung vorbereitet sind.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button has-custom-width wp-block-button__width-100\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/de\/kontakt\/\">Kontaktieren Sie noch heute unsere Experten, um <strong>Ihre Allergenkennzeichnungsstrategie \u00fcberpr\u00fcfen zu lassen<\/strong><\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n <div class=\"linksgrid-block-wrapper fullwidth-block\">\n    <div class=\"linksgrid-wrapper\">\n        <div class=\"linksgrid\">\n            <div class=\"linksgrid__header\">\n                                    <h2>Weitere Dienstleistungen im Bereich Kennzeichnung und Regulierung<\/h2>\n                                            <\/div>\n            <ul class=\"linksgrid__grid\">\n                                                                                                                <li class=\"linksgrid__element\">\n                                <a href=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/de\/lebensmittel-2\/kennzeichnung-verkehrsfahigkeit\/\">\n                                    <div class=\"linksgrid__image\">\n                                        <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/label-conformity.jpg\" alt=\"Etiquetado de alimentos\">\n                                    <\/div>\n                                    <div class=\"linksgrid__content\">\n                                        <span>Kennzeichnung und Verkehrsf\u00e4higkeit<\/span>\n                                    <\/div>\n                                <\/a>\n                            <\/li>\n                                                                                                                        <li class=\"linksgrid__element\">\n                                <a href=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/de\/lebensmittel-2\/kennzeichnung-verkehrsfahigkeit\/prufung-lebensmittelkennzeichnung\/\">\n                                    <div class=\"linksgrid__image\">\n                                        <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/label-check-development.jpg\" alt=\"\">\n                                    <\/div>\n                                    <div class=\"linksgrid__content\">\n                                        <span>Pr\u00fcfung der Lebensmittelkennzeichnung<\/span>\n                                    <\/div>\n                                <\/a>\n                            <\/li>\n                                                                                                                        <li class=\"linksgrid__element\">\n                                <a 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Vor 2021 befanden sich Hinweise wie \u201eKann Spuren von \u2026 enthalten \u201c in einer rechtlichen Grauzone \u2013 sie wurden oft uneinheitlich als eine Art \u201eSicherheitsnetz\u201c zum Schutz vor rechtlichen Risiken verwendet, anstatt das tats\u00e4chliche Risiko widerzuspiegeln. 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