{"id":204443,"date":"2025-07-01T08:57:54","date_gmt":"2025-07-01T07:57:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/absorption-studies\/"},"modified":"2025-08-20T16:10:14","modified_gmt":"2025-08-20T15:10:14","slug":"absorptionsstudien-pharma","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/de\/pharma-services\/absorptionsstudien-pharma\/","title":{"rendered":"Absorptionsstudien f\u00fcr Arzneimittel"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"page-header-block-wrapper fullwidth-block\">\n    <div class=\"acf-page-header\" style=\"background-image: url('https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2024\/09\/shutterstock_744413632_Extractables-and-leachables.jpg'); \">\n        <div class=\"overlay\"><\/div>\n        <div class=\"acf-page-header-container\">\n                            <div class=\"image-wrapper\">\n                    <img decoding=\"async\" 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                                                               <\/div>\n                    <\/div>\n                            \n                                    <div class=\"nq-c-Dropdown\" data-nqis=\"Dropdown\">\n                        <div data-nqdisplay=\"small\"><\/div>\n                        <div data-nqdisplay=\"large\"><\/div>\n    \n                        <div class=\"nq-c-Dropdown-toggler nq-c-Heading nq-u-blue\" data-lvl=\"3\" aria-expanded=\"false\">\n                            <span class=\"nq-c-Dropdown-toggler-txt\">Die Kompetenzen<\/span>\n                            <span class=\"nq-c-Dropdown-toggler-icon\">\n                                \n                                <span class=\"icon-minus-accordion\"><?xml version=\"1.0\" standalone=\"no\"?>\n<!DOCTYPE svg PUBLIC \"-\/\/W3C\/\/DTD SVG 20010904\/\/EN\"\n \"http:\/\/www.w3.org\/TR\/2001\/REC-SVG-20010904\/DTD\/svg10.dtd\">\n<svg version=\"1.0\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"\n 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Lebensmittel<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> \u2013 die gesamte Wertsch\u00f6pfungskette in unseren Labors<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Permeations-, Absorptions- und Wirksamkeitsstudien in vitro<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Ma\u00dfgeschneiderte Projekte (auf Anfrage)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n    \n                                                                                    <\/div>\n                    <\/div>\n                            \n                                    <div class=\"nq-c-Dropdown\" data-nqis=\"Dropdown\">\n                        <div data-nqdisplay=\"small\"><\/div>\n                        <div data-nqdisplay=\"large\"><\/div>\n    \n                        <div class=\"nq-c-Dropdown-toggler nq-c-Heading nq-u-blue\" data-lvl=\"3\" aria-expanded=\"false\">\n                            <span class=\"nq-c-Dropdown-toggler-txt\">Die Akkreditierungen<\/span>\n                            <span class=\"nq-c-Dropdown-toggler-icon\">\n                                \n                                <span class=\"icon-minus-accordion\"><?xml version=\"1.0\" standalone=\"no\"?>\n<!DOCTYPE svg PUBLIC \"-\/\/W3C\/\/DTD SVG 20010904\/\/EN\"\n \"http:\/\/www.w3.org\/TR\/2001\/REC-SVG-20010904\/DTD\/svg10.dtd\">\n<svg version=\"1.0\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"\n width=\"20.000000pt\" height=\"20pt\" viewBox=\"0 0 512.000000 512.000000\"\n preserveAspectRatio=\"xMidYMid meet\">\n\n<g transform=\"translate(0.000000,512.000000) scale(0.100000,-0.100000)\"\nfill=\"#000000\" stroke=\"none\">\n<path d=\"M936 2697 c-109 -61 -106 -221 5 -277 38 -20 66 -20 1619 -20 1553 0\n1581 0 1619 20 113 57 113 223 0 280 -38 20 -66 20 -1621 20 l-1583 0 -39 -23z\"\/>\n<\/g>\n<\/svg>\n<\/span>\n                                <span class=\"icon-plus-accordion\"><?xml version=\"1.0\" standalone=\"no\"?>\n<!DOCTYPE svg PUBLIC \"-\/\/W3C\/\/DTD SVG 20010904\/\/EN\"\n \"http:\/\/www.w3.org\/TR\/2001\/REC-SVG-20010904\/DTD\/svg10.dtd\">\n<svg version=\"1.0\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"\n width=\"20pt\" height=\"20pt\" viewBox=\"0 0 512.000000 512.000000\"\n preserveAspectRatio=\"xMidYMid meet\">\n\n<g transform=\"translate(0.000000,512.000000) scale(0.100000,-0.100000)\"\nfill=\"#000000\" stroke=\"none\">\n<path d=\"M2480 4288 c-18 -13 -43 -36 -54 -51 -21 -28 -21 -35 -24 -773 l-2\n-744 -744 -2 c-738 -3 -745 -3 -773 -24 -98 -73 -98 -195 0 -268 28 -21 35\n-21 773 -24 l744 -2 2 -744 c3 -738 3 -745 24 -773 73 -98 195 -98 268 0 21\n28 21 35 24 773 l2 744 744 2 c738 3 745 3 773 24 98 73 98 195 0 268 -28 21\n-35 21 -773 24 l-744 2 -2 744 c-3 738 -3 745 -24 773 -35 48 -82 73 -134 73\n-32 0 -57 -7 -80 -22z\"\/>\n<\/g>\n<\/svg>\n<\/span>\n                                \n                            <\/span>\n                        <\/div>\n                        <div class=\"nq-c-Dropdown-menu\" hidden>\n                                                            <ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Mikroplastik<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">-Analyse: erstes akkreditiertes Labor f\u00fcr Lebensmittel, Futtermittel und Wasser<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Nanomaterialien<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Analyse: TEM, BET, Pyknometrie und DLS akkreditiert f\u00fcr mehr als 15 Analysen<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Akute Toxizit\u00e4t bei Fischembryonen (FET): OECD-Test Nr. 236<\/span><\/li>\n<\/ul>\n    \n                                                                                    <\/div>\n                    <\/div>\n                                    <\/div>\n    \n\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" style=\"font-size:24px\"><strong>Regulatorische Hinweise<\/strong><\/h2>\n\n\n        <div class=\"wp-block-accordion\">\n            \n                                    <div class=\"nq-c-Dropdown\" data-nqis=\"Dropdown\">\n                        <div data-nqdisplay=\"small\"><\/div>\n                        <div data-nqdisplay=\"large\"><\/div>\n    \n                        <div class=\"nq-c-Dropdown-toggler nq-c-Heading nq-u-blue\" data-lvl=\"3\" aria-expanded=\"false\">\n                            <span class=\"nq-c-Dropdown-toggler-txt\">Absorptions- und Wirksamkeitsstudien in vitro<\/span>\n                            <span class=\"nq-c-Dropdown-toggler-icon\">\n                                \n                                <span class=\"icon-minus-accordion\"><?xml version=\"1.0\" standalone=\"no\"?>\n<!DOCTYPE svg PUBLIC \"-\/\/W3C\/\/DTD SVG 20010904\/\/EN\"\n \"http:\/\/www.w3.org\/TR\/2001\/REC-SVG-20010904\/DTD\/svg10.dtd\">\n<svg version=\"1.0\" 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Schritt (z. B. klinische Studie) fortgefahren wird.<\/span><\/p>\n<p><i><span style=\"font-weight: 400;\">In-vitro<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\">-Methoden sind kosteng\u00fcnstiger, schneller und bieten eine bessere Kontrolle der Versuchsvariablen als Studien an Menschen oder Tieren, sodass sie leicht als Screening-, Ranking- oder Kategorisierungsinstrumente eingesetzt werden k\u00f6nnen.<\/span><\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p><b>Warum <\/b><b><i>In-vitro-<\/i><\/b><b>Modelle?<\/b><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Kosten und Zeit sparen<\/span><\/li>\n<li>Produktleistung direkter bewerten durch:<br \/>\n\u25aa <span style=\"font-weight: 400;\">Auswahl der besten Endpunkte f\u00fcr klinische Studien<\/span><br \/>\n\u25aa <span style=\"font-weight: 400;\">Festlegung der Dosierung<\/span><br \/>\n\u25aa\u00a0<span style=\"font-weight: 400;\">Auswahl des vielversprechendsten Prototyps\/der vielversprechendsten Formulierung<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><!-- \/wp:list-item --><\/p>\n<p><!-- \/wp:list --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p><b>Welche Art von Studien?<\/b><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Untersuchung der Wirkungsweise von Wirkstoffen zur Unterst\u00fctzung von Patenten und wissenschaftlichen Ver\u00f6ffentlichungen\/Marketing.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Bioverf\u00fcgbarkeit<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">. Anteil des Wirkstoffs, der w\u00e4hrend der Verdauung im Magen-Darm-Trakt freigesetzt wird und f\u00fcr die Absorption verf\u00fcgbar ist.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Bioverf\u00fcgbarkeit<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">. Anteil des Wirkstoffs, der vom K\u00f6rper aufgenommen wird und in den Blutkreislauf gelangen kann.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Wirksamkeit<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">. F\u00e4higkeit eines Wirkstoffs, seine Funktion in einem biologischen Gewebe auszu\u00fcben.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Sicherheit<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">. Die Formulierungen und\/oder Wirkstoffe d\u00fcrfen keine negativen Auswirkungen auf biologisches Gewebe haben.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n    \n                                                                                    <\/div>\n                    <\/div>\n                            \n                                    <div class=\"nq-c-Dropdown\" data-nqis=\"Dropdown\">\n                        <div data-nqdisplay=\"small\"><\/div>\n                        <div data-nqdisplay=\"large\"><\/div>\n    \n                        <div class=\"nq-c-Dropdown-toggler nq-c-Heading nq-u-blue\" data-lvl=\"3\" aria-expanded=\"false\">\n                            <span class=\"nq-c-Dropdown-toggler-txt\">Systembasierte Biowaivers Biopharmazeutische Klassifizierung<\/span>\n                            <span class=\"nq-c-Dropdown-toggler-icon\">\n                                \n                                <span class=\"icon-minus-accordion\"><?xml version=\"1.0\" standalone=\"no\"?>\n<!DOCTYPE svg PUBLIC \"-\/\/W3C\/\/DTD SVG 20010904\/\/EN\"\n \"http:\/\/www.w3.org\/TR\/2001\/REC-SVG-20010904\/DTD\/svg10.dtd\">\n<svg version=\"1.0\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"\n width=\"20.000000pt\" height=\"20pt\" viewBox=\"0 0 512.000000 512.000000\"\n preserveAspectRatio=\"xMidYMid meet\">\n\n<g transform=\"translate(0.000000,512.000000) scale(0.100000,-0.100000)\"\nfill=\"#000000\" stroke=\"none\">\n<path d=\"M936 2697 c-109 -61 -106 -221 5 -277 38 -20 66 -20 1619 -20 1553 0\n1581 0 1619 20 113 57 113 223 0 280 -38 20 -66 20 -1621 20 l-1583 0 -39 -23z\"\/>\n<\/g>\n<\/svg>\n<\/span>\n                                <span class=\"icon-plus-accordion\"><?xml version=\"1.0\" standalone=\"no\"?>\n<!DOCTYPE svg PUBLIC \"-\/\/W3C\/\/DTD SVG 20010904\/\/EN\"\n \"http:\/\/www.w3.org\/TR\/2001\/REC-SVG-20010904\/DTD\/svg10.dtd\">\n<svg version=\"1.0\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"\n width=\"20pt\" height=\"20pt\" viewBox=\"0 0 512.000000 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Klassifizierung<\/b><\/p>\n<p><b>Zusammenfassung<\/b><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Dieses Dokument enth\u00e4lt Leitlinien zum<\/b><a href=\"https:\/\/database.ich.org\/sites\/default\/files\/M9_Guideline_Step4_2019_1116.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> <b>Biopharmaceutics Classification System (BCS)<\/b><\/a><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Der Schwerpunkt liegt auf Methoden zur <\/span><b>Unterst\u00fctzung der Klassifizierung von Arzneimittelwirkstoffen und zur Begr\u00fcndung der Bio\u00e4quivalenz ohne <\/b><b><i>In-vivo<\/i><\/b><b>-Studien, um eine einheitliche Sicherheit und Wirksamkeit zu gew\u00e4hrleisten.<\/b><\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Geltungsbereich des Dokuments<\/b><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Gilt f\u00fcr sofort freisetzende, feste, oral verabreichte Darreichungsformen oder Suspensionen.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Relevant f\u00fcr \u00c4nderungen nach der Zulassung, Generika-Zulassungsantr\u00e4ge und Produkte, die w\u00e4hrend der klinischen Entwicklung verwendet werden.<\/span><br \/>\n<hr \/>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong><b>Caco-2-Permeabilit\u00e4ts-Assay-Methode<\/b><br \/>\n<b>Anwendungsbereich und Verwendung:<\/b><br \/>\n<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Absch\u00e4tzung intestinaler Arzneimittelresorption<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> unter Verwendung von kultivierten Caco-2-Epithelzellmonolayern.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Validiert f\u00fcr den passiven Transport von Arzneimitteln zur Unterst\u00fctzung der BCS-Klassifizierung (Biopharmaceutics Classification System), insbesondere f\u00fcr Arzneimittel mit hoher Permeabilit\u00e4t.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Validierung und Zuverl\u00e4ssigkeit<\/b><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Die Methodenvalidierung sollte eine Rangfolge zwischen der Permeabilit\u00e4t und dem Ausma\u00df der Absorption beim Menschen umfassen.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Erfordert mehrere Wiederholungen und Modell-Arzneimittel, um die Zuverl\u00e4ssigkeit und Konsistenz der Ergebnisse sicherzustellen.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Zeigt die Unabh\u00e4ngigkeit des Tests von aktiven Transportmechanismen f\u00fcr eine genaue Permeabilit\u00e4tsklassifizierung.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n    \n                                                                                    <\/div>\n                    <\/div>\n                            \n                                    <div class=\"nq-c-Dropdown\" data-nqis=\"Dropdown\">\n                        <div data-nqdisplay=\"small\"><\/div>\n                        <div data-nqdisplay=\"large\"><\/div>\n    \n                        <div class=\"nq-c-Dropdown-toggler nq-c-Heading nq-u-blue\" data-lvl=\"3\" aria-expanded=\"false\">\n                            <span class=\"nq-c-Dropdown-toggler-txt\">In-vitro- Freisetzungstests (IVRT- In Vitro Release Test) \u2013 Qualit\u00e4t und \u00c4quivalenz f\u00fcr topische Arzneimittel und Medizinprodukte<\/span>\n                            <span class=\"nq-c-Dropdown-toggler-icon\">\n                                \n                                <span class=\"icon-minus-accordion\"><?xml version=\"1.0\" standalone=\"no\"?>\n<!DOCTYPE svg PUBLIC \"-\/\/W3C\/\/DTD SVG 20010904\/\/EN\"\n \"http:\/\/www.w3.org\/TR\/2001\/REC-SVG-20010904\/DTD\/svg10.dtd\">\n<svg version=\"1.0\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"\n width=\"20.000000pt\" height=\"20pt\" viewBox=\"0 0 512.000000 512.000000\"\n preserveAspectRatio=\"xMidYMid 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l744 -2 2 -744 c3 -738 3 -745 24 -773 73 -98 195 -98 268 0 21\n28 21 35 24 773 l2 744 744 2 c738 3 745 3 773 24 98 73 98 195 0 268 -28 21\n-35 21 -773 24 l-744 2 -2 744 c-3 738 -3 745 -24 773 -35 48 -82 73 -134 73\n-32 0 -57 -7 -80 -22z\"\/>\n<\/g>\n<\/svg>\n<\/span>\n                                \n                            <\/span>\n                        <\/div>\n                        <div class=\"nq-c-Dropdown-menu\" hidden>\n                                                            <p><b>SUPAC-SS Chemie, Herstellung und Kontrollen: <\/b><b><i>In-vitro-<\/i><\/b><b>Freisetzungstests und <\/b><b><i>In-vivo-<\/i><\/b><b>Bio\u00e4quivalenz<\/b><\/p>\n<p><b>Zusammenfassung<\/b><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Die FDA Leitlinie enth\u00e4lt Empfehlungen<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> f\u00fcr pharmazeutische Sponsoren hinsichtlich \u00c4nderungen der Bestandteile, der Zusammensetzung, des Herstellungsprozesses, der Scale-up\/Scale-down-Herstellung und des Herstellungsortes f\u00fcr nicht sterile halbfeste Darreichungsformen.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Die Leitlinie soll die kontinuierliche Produktqualit\u00e4t und Leistungsmerkmale f\u00fcr <\/span><b>halbfeste topische Formulierungen, einschlie\u00dflich Cremes, Gele, Lotionen und Salben<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, sicherstellen.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Geltungsbereich und Anwendung<\/b><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Die Leitlinie gilt f\u00fcr neue Arzneimittelzulassungen (New Drug Applications, NDAs), verk\u00fcrzte neue Arzneimittelzulassungen (Abbreviated New Drug Applications, ANDAs) und verk\u00fcrzte Antibiotika-Zulassungen (Abbreviated Antibiotic Drug Applications, AADAs) f\u00fcr nicht sterile halbfeste Darreichungsformen.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Sie <\/span><b>definiert \u00c4nderungsgrade<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, empfohlene chemische, herstellungstechnische und kontrollierende (CMC) Tests,<\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\"> In-vitro<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\">-Freisetzungstests und <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">In-vivo<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\">-Bio\u00e4quivalenztests zur Unterst\u00fctzung dieser \u00c4nderungen.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Die Leitlinie enth\u00e4lt auch die vom Center for Drug Evaluation and Research (CDER) geforderten Anwendungsinformationen zur Aufrechterhaltung der Produktqualit\u00e4t.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><b><i>In-vitro-Tests<\/i><\/b><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Die<\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\"> In-vitro<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\">-Freisetzungstests umfassen den <\/span><b>Vergleich der Wirkstofffreisetzungsraten verschiedener Chargen unter Verwendung von Diffusionszellen<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Die Pr\u00fcfung wird <\/span><b>in zwei Stufen<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> durchgef\u00fchrt, wobei Konfidenzintervalle berechnet werden, um sicherzustellen, dass die Freisetzungsraten innerhalb akzeptabler Grenzen liegen.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Dieses Verfahren tr\u00e4gt dazu bei, <\/span><b>die Konsistenz der Wirkstofffreisetzungsraten<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> nach Herstellungs\u00e4nderungen sicherzustellen.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Topische Arzneimittel, die in ANDAs eingereicht wurden: FDA-Studien zu <\/b><b><i>In-vitro<\/i><\/b><b>-Freisetzungstests<\/b><\/p>\n<p><b>Zusammenfassung<\/b><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Der IVRT wurde entwickelt, um <\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/162476\/download\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><b>die Freisetzungsrate von pharmazeutischen Wirkstoffen aus topischen Arzneimitteln<\/b><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> zu bewerten.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Diese Methode spielt eine<\/span><b> entscheidende Rolle beim Nachweis der Bio\u00e4quivalenz zwischen Generika und Referenzarzneimitteln durch den Vergleich ihrer Freisetzungsprofile<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Der IVRT dient als <\/span><b>pr\u00e4diktives Instrument<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> zur Bewertung der Produktleistung, zur Sicherstellung der Konsistenz in der Herstellung und zur Unterst\u00fctzung von Zulassungsantr\u00e4gen f\u00fcr topische Produkte.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Geltungsbereich des Leitfadens<\/b><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Verwendung in Zulassungsantr\u00e4gen f\u00fcr verk\u00fcrzte Zulassungsverfahren f\u00fcr neue Arzneimittel (ANDAs) zum Nachweis der Bio\u00e4quivalenz (BE) von topischen Arzneimitteln.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Anwendbar auf verschiedene halbfeste und fl\u00fcssige Formulierungen \u2013 Cremes, Salben, Gele und Lotionen, die auf die Haut oder Schleimhautoberfl\u00e4chen aufgetragen werden.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Unverzichtbar f\u00fcr Produkte, bei denen <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">In-vivo-<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\">Bio\u00e4quivalenzstudien schwierig oder nicht durchf\u00fchrbar sind.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Methodenvalidierung<\/b><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Die Validierung gew\u00e4hrleistet Zuverl\u00e4ssigkeit<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> durch die Qualifizierung von Ger\u00e4ten und Membranen, die Auswahl geeigneter Rezeptorl\u00f6sungen und eine genaue Probenahme. Dazu geh\u00f6ren die Aufrechterhaltung kontrollierter Umgebungsbedingungen, die Best\u00e4tigung einer linearen Wirkstofffreisetzung (r2 \u2265 0,97) und der Nachweis der Pr\u00e4zision (% CV \u2264 15 %) und Reproduzierbarkeit.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Die<\/span><b> Unterscheidungsf\u00e4higkeit<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> wird \u00fcberpr\u00fcft, um Formulierungen mit unterschiedlichen Freisetzungsraten zu unterscheiden, was die beh\u00f6rdliche Zulassung und Bio\u00e4quivalenz topischer Produkte unterst\u00fctzt.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n    \n                                                                                    <\/div>\n                    <\/div>\n                                    <\/div>\n    \n\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" style=\"font-size:24px\"><strong>UNSERE DIENSTLEISTUNGEN<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-absorption-and-efficacy-studies-by-in-vitro-models\" style=\"font-size:20px\"><strong><strong>Absorptions- und Wirksamkeitsstudien anhand von <em>in<\/em><\/strong>&#8211;<strong><em>vitro<\/em>-Modellen<\/strong><\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\"><em>In-vitro<\/em>-Tests und -Modelle unterst\u00fctzen den gesamten pharmazeutischen Herstellungsprozess, von der Idee bis zur Vermarktung eines Produkts. Dank verschiedener <em>In-vitro<\/em>-Anwendungen ist es m\u00f6glich, die Wirkungen von Arzneimitteln durch <strong>biologische Modelle und Absorptionsstudien nachzubilden und mehrere Screening-Tests durchzuf\u00fchren, wie z. B.:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ol style=\"font-size:16px\" class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:16px\">Identifizierung des besten Wirkstoffs f\u00fcr einen bestimmten Zweck<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:16px\">Optimierung der Formel zur Verbesserung ihrer biologischen Aktivit\u00e4t und Eigenschaften<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:16px\">Vorl\u00e4ufige Bewertung der Biozug\u00e4nglichkeit\/Bioverf\u00fcgbarkeit<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:16px\">Wirksamkeitsbewertung zur vorl\u00e4ufigen Bewertung des Produkts, des Inhaltsstoffs oder der Formulierung, bevor mit dem n\u00e4chsten Schritt (z. B. klinische Studie) fortgefahren wird.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\">Unsere Experten k\u00f6nnen verschiedene und ma\u00dfgeschneiderte <em>In-vitro-<\/em>Modelle f\u00fcr unterschiedliche Anwendungen entwickeln, die <strong>die Wirkungen von Arzneimitteln durch biologische Modelle und Absorptionsstudien<\/strong> nachahmen und mehrere Screening-Tests durchf\u00fchren, um das Produkt, den Inhaltsstoff oder die Formulierung vor dem n\u00e4chsten Schritt (z. B. klinische Studie) vorl\u00e4ufig zu bewerten.<\/p>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure data-wp-context=\"{&quot;imageId&quot;:&quot;6a23914379149&quot;}\" data-wp-interactive=\"core\/image\" data-wp-key=\"6a23914379149\" class=\"aligncenter size-full is-resized wp-lightbox-container\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"2880\" height=\"1620\" data-wp-class--hide=\"state.isContentHidden\" data-wp-class--show=\"state.isContentVisible\" data-wp-init=\"callbacks.setButtonStyles\" data-wp-on--click=\"actions.showLightbox\" data-wp-on--load=\"callbacks.setButtonStyles\" data-wp-on--pointerdown=\"actions.preloadImage\" data-wp-on--pointerenter=\"actions.preloadImageWithDelay\" data-wp-on--pointerleave=\"actions.cancelPreload\" data-wp-on-window--resize=\"callbacks.setButtonStyles\" src=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/invitro-model-digestion_pagina-studi-assorbimento_Tavola-disegno-1-scaled.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-177826\" style=\"width:800px\" srcset=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/invitro-model-digestion_pagina-studi-assorbimento_Tavola-disegno-1-scaled.jpg 2880w, https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/invitro-model-digestion_pagina-studi-assorbimento_Tavola-disegno-1-300x169.jpg 300w, https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/invitro-model-digestion_pagina-studi-assorbimento_Tavola-disegno-1-1024x576.jpg 1024w, https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/invitro-model-digestion_pagina-studi-assorbimento_Tavola-disegno-1-768x432.jpg 768w, https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/invitro-model-digestion_pagina-studi-assorbimento_Tavola-disegno-1-1536x864.jpg 1536w, https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/invitro-model-digestion_pagina-studi-assorbimento_Tavola-disegno-1-2048x1152.jpg 2048w\" sizes=\"auto, (max-width: 2880px) 100vw, 2880px\" \/><button\n\t\t\tclass=\"lightbox-trigger\"\n\t\t\ttype=\"button\"\n\t\t\taria-haspopup=\"dialog\"\n\t\t\tdata-wp-bind--aria-label=\"state.thisImage.triggerButtonAriaLabel\"\n\t\t\tdata-wp-init=\"callbacks.initTriggerButton\"\n\t\t\tdata-wp-on--click=\"actions.showLightbox\"\n\t\t\tdata-wp-style--right=\"state.thisImage.buttonRight\"\n\t\t\tdata-wp-style--top=\"state.thisImage.buttonTop\"\n\t\t>\n\t\t\t<svg xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"12\" height=\"12\" fill=\"none\" viewBox=\"0 0 12 12\">\n\t\t\t\t<path fill=\"#fff\" d=\"M2 0a2 2 0 0 0-2 2v2h1.5V2a.5.5 0 0 1 .5-.5h2V0H2Zm2 10.5H2a.5.5 0 0 1-.5-.5V8H0v2a2 2 0 0 0 2 2h2v-1.5ZM8 12v-1.5h2a.5.5 0 0 0 .5-.5V8H12v2a2 2 0 0 1-2 2H8Zm2-12a2 2 0 0 1 2 2v2h-1.5V2a.5.5 0 0 0-.5-.5H8V0h2Z\" \/>\n\t\t\t<\/svg>\n\t\t<\/button><\/figure>\n<\/div>\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\">Die biologischen Modelle bestehen aus <strong>biologischen Fl\u00fcssigkeiten<\/strong>, die den Verdauungsprozess, Plasmaserum, Hirngewebe, Herz und Blut, Prostata und vieles mehr darstellen. Die Modelle sind je nach Art der Fl\u00fcssigkeit oder der durchzuf\u00fchrenden Studie und entsprechend den <strong>Kundenanforderungen<\/strong> <strong>implementierbar und anpassbar<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\" style=\"font-size:20px\"><strong><strong>Screening-Protokoll-Studie<\/strong><\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\">Aufl\u00f6sungspr\u00fcfung:<\/p>\n\n\n\n<ul style=\"font-size:16px\" class=\"wp-block-list\">\n<li>Standard-Aufl\u00f6sungspr\u00fcfung gem\u00e4\u00df EP\/USP<\/li>\n\n\n\n<li>Aufl\u00f6sungspr\u00fcfung mit verz\u00f6gerter\/allm\u00e4hlicher Freisetzung gem\u00e4\u00df EP\/USP<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\">Absorptionspr\u00fcfung Shot-Gun-Analyse:<\/p>\n\n\n\n<ul style=\"font-size:16px\" class=\"wp-block-list\">\n<li>Vorl\u00e4ufige Bewertung der Bioverf\u00fcgbarkeit \u2013 systemische Ebene (f\u00fcr interne Informationen): Gastrointestinale Absorptionsstudie unter Verwendung eines 2-stufigen <em>In-vitro<\/em>-Modells.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\" style=\"font-size:20px\"><strong><strong>Vollst\u00e4ndige Protokollstudie<\/strong><\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\">Absorptionspr\u00fcfung \u2013 vollst\u00e4ndige Studie:<\/p>\n\n\n\n<ul style=\"font-size:16px\" class=\"wp-block-list\">\n<li>Bioverf\u00fcgbarkeitsbewertung \u2013 systemische Ebene (f\u00fcr regulatorische und\/oder wissenschaftliche Zwecke): Gastrointestinale Absorptionsstudie unter Verwendung eines 2-stufigen <em>In-vitro<\/em>-Modells.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\">Absorptionstest Komplette Studie mit erweitertem ma\u00dfgeschneiderten Modell:<\/p>\n\n\n\n<ul style=\"font-size:16px\" class=\"wp-block-list\">\n<li>Bioverf\u00fcgbarkeitsbewertung \u2013 systemische Ebene (f\u00fcr regulatorische und\/oder wissenschaftliche Zwecke): Gastrointestinale Absorptionsstudie unter Verwendung eines 2-stufigen <em>In-vitro<\/em>-Modells.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-bcs-biopharmaceutics-classification-system-based-biowaiver-approach\" style=\"font-size:20px\"><strong><strong>BCS (Biopharmaceutics Classification System)-basierter Biowaiver-Ansatz<\/strong><\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\">Zwei Arzneimittel, die denselben Wirkstoff enthalten, gelten als <strong>bio\u00e4quivalent, wenn ihre Bioverf\u00fcgbarkeit<\/strong> (<strong>Rate<\/strong> und <strong>Ausma\u00df<\/strong> der Arzneimittelabsorption) <strong>nach Verabreichung in derselben molaren Dosis innerhalb vordefinierter akzeptabler Grenzen<\/strong> liegt. Der BCS (Biopharmaceutics Classification System)-basierte Biowaiver-Ansatz soll<strong> die Notwendigkeit von<em> In-vivo<\/em>&#8211;<\/strong>Bio\u00e4quivalenzstudien reduzieren.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\">Das BCS ist ein wissenschaftlicher Ansatz, der auf der Wasserl\u00f6slichkeit und der intestinalen Permeabilit\u00e4t der Wirkstoffe basiert. Das BCS kategorisiert Wirkstoffe in eine von vier BCS-Klassen wie folgt:<\/p>\n\n\n\n<ul style=\"font-size:16px\" class=\"wp-block-list\">\n<li><strong><strong>Klasse I: hohe L\u00f6slichkeit, hohe Permeabilit\u00e4t \u2013 BCS ANWENDBAR<\/strong><\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong><strong>Klasse II: geringe L\u00f6slichkeit, hohe Permeabilit\u00e4t \u2013 BCS NICHT ANWENDBAR<\/strong><\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong><strong>Klasse III: hohe L\u00f6slichkeit, geringe Permeabilit\u00e4t \u2013 BCS ANWENDBAR<\/strong><\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong><strong>Klasse IV: geringe L\u00f6slichkeit, geringe Permeabilit\u00e4t \u2013 BCS NICHT ANWENDBAR<\/strong><\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-drug-topical-products\" style=\"font-size:24px\"><strong><strong>Topische Arzneimittel<\/strong><\/strong><\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-in-vitro-release-testing-ivrt-for-topical-formulations\" style=\"font-size:20px\"><strong><strong><em>In-vitro<\/em>-Freisetzungstests (IVRT) f\u00fcr topische Formulierungen<\/strong><\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\"><em>In-vitro<\/em>-Freisetzungstests (IVRT) sind eine wichtige Methode zur Bewertung der Wirksamkeit topischer Darreichungsformen, <strong>bei der in der Regel ein Diffusionszellsystem mit offener Kammer wie eine Franz-Zelle<\/strong> verwendet wird. IVRT kann als <strong>Forschungs- und Entwicklungsinstrument zur Optimierung von Formulierungen<\/strong> und als <strong>Qualit\u00e4tskontrollinstrument <\/strong>zur Bewertung der Herstellungsqualit\u00e4t und -konsistenz im Laufe der Zeit eingesetzt werden.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:16px\">Die Versuchsbedingungen \u2013 einschlie\u00dflich Membrantyp, Rezeptormedium und Probenahmeintervalle \u2013 werden <strong>auf der Grundlage der physikalisch-chemischen Eigenschaften des Wirkstoffs<\/strong> optimiert:<\/p>\n\n\n\n<ul style=\"font-size:16px\" class=\"wp-block-list\">\n<li>Das Testprodukt wird auf eine synthetische Membran in der Spenderkammer aufgetragen und eine Rezeptorfl\u00fcssigkeit wird unter der Membran in der Rezeptorkammer platziert.<\/li>\n\n\n\n<li>Die Diffusion des pharmazeutischen Wirkstoffs (API) durch die Membran wird durch sequenzielle Entnahme von Rezeptorfl\u00fcssigkeitsproben \u00fcber einen bestimmten Zeitraum \u00fcberwacht.<\/li>\n\n\n\n<li>Die Freisetzungsrate (Flux) wird berechnet, indem die durchschnittliche kumulative Freisetzung gegen die Quadratwurzel der Zeit aufgetragen wird.<\/li>\n\n\n\n<li>Diese formulierungsspezifische Freisetzungsrate unterst\u00fctzt die Qualit\u00e4tskontrolle, die Produktentwicklung und die Validierung von Scale-up- oder \u00c4nderungen nach der Zulassung.<\/li>\n\n\n\n<li>Chargen vor und nach der \u00c4nderung werden verglichen, indem ein 90-prozentiges Konfidenzintervall f\u00fcr die Fluxwerte berechnet wird, das innerhalb der regulatorischen Grenzen von 75 % bis 133,33 % liegen sollte, um die Koh\u00e4renz nachzuweisen.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-i-modelli-in-vitro\" style=\"font-size:24px\"><strong><em>In-vitro-<\/em>Modelle<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">M\u00e9rieux NutriSciences kann alle Ihre Projekte mit einer breiten Palette von <em>In-vitro-<\/em>Modellen unterst\u00fctzen, die je nach Art der Fl\u00fcssigkeit oder der durchzuf\u00fchrenden Studie und den Anforderungen des Kunden implementiert und angepasst werden k\u00f6nnen.<\/p>\n\n\n\n<ul style=\"font-size:16px\" class=\"wp-block-list\">\n<li><em>In-vitro-<\/em>Oralmodell: orale und sublinguale Absorption oder Reizung<\/li>\n\n\n\n<li><em>In-vitro-<\/em>Nasemodell: nasale Absorption oder Reizung<\/li>\n\n\n\n<li><em>In-vitro-<\/em>Verdauungsmodell: Bioverf\u00fcgbarkeit<\/li>\n\n\n\n<li><em>In-vitro-<\/em>Intestinalabsorptionsmodell: Bioverf\u00fcgbarkeit<\/li>\n\n\n\n<li><em>In-vitro-<\/em>Modell: Hautmodell f\u00fcr Absorptions- und Wirksamkeitsstudien<\/li>\n\n\n\n<li><em>In-vitro-<\/em>Modell: Darmmodell<\/li>\n\n\n\n<li><em>In-vitro-<\/em>Modell: Lebermodell<\/li>\n\n\n\n<li><em>In-vitro-<\/em>Modell: Gehirnmodell<\/li>\n\n\n\n<li><em>In-vitro-<\/em>Modell: Prostatamodell<\/li>\n\n\n\n<li><em>In-vitro-<\/em>Modell: Herz- und Blutgef\u00e4\u00dfmodelle<\/li>\n\n\n\n<li><em>In-vitro-<\/em>Modell: Monozyten und Makrophagen<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button has-custom-width wp-block-button__width-100\"><a class=\"wp-block-button__link has-custom-font-size wp-element-button\" href=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/de\/kontakt\/\" style=\"border-style:none;border-width:0px;border-radius:0px;font-size:24px\"><strong>Kontaktieren Sie uns<\/strong><\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-text-align-center has-theme-palette-8-background-color has-background\">Pharmazeutische Labordienstleistungen | HERUNTERLADEN<\/h2>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-8f761849 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:66.66%\">\n<p class=\"has-text-align-right wp-block-paragraph\" style=\"font-size:20px\"><strong>Laden Sie unsere Pharma-Brosch\u00fcre herunter<\/strong><\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-content-justification-right is-layout-flex wp-container-core-buttons-is-layout-89b4c9e9 wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button has-custom-width wp-block-button__width-50\"><a class=\"wp-block-button__link has-custom-font-size wp-element-button\" href=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/Pharma-Dienstleistungsbroschure-en.pdf\" style=\"font-size:20px\">JETZT HERUNTERLADEN<\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:33.33%\"><div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><a href=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/Pharma-Dienstleistungsbroschure-en.pdf\" target=\"_blank\" rel=\" noreferrer noopener\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/Pharma-Service-Catalogue-EN.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-179204\" style=\"width:auto;height:300px\"\/><\/a><\/figure>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n<div class=\"page-cards-block-wrapper fullwidth-block\">   \n    <div class=\"page-cards-title-container\"> \n        <h2>Weitere Dienstleistungen<\/h2>    \n    <\/div>\n    <div class=\"full-width-row-page-cards-wrapper\">\n        <div class=\"page-cards-container\">\n                                            <a href=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/de\/pharma-services\/verunreinigungen-pharmazeutischen-produkten\/\" class=\"card\">\n                                            <img decoding=\"async\" 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                 <\/div>\n                <\/a>\n                                            <a href=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/de\/pharma-services\/pharmazeutische-verpackungen\/\" class=\"card\">\n                                            <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/icona-packaging-11.png\" alt=\"Pharmazeutische Verpackungen\" class=\"card-icon\"\/>\n                                        <div class=\"card-content\">\n                        <span>Pharmazeutische Verpackungen<\/span>\n                    <\/div>\n                <\/a>\n                                <\/div>\n    <\/div>\n<\/div>    \n   \n\n<style>\n.fullwidth-block {\n    max-width: none !important;\n    width: 100vw !important;\n    position: relative;\n    padding:0px;\n    \/* left: 50%;\n    right: 50%;\n    margin-left: -50vw;\n    margin-right: -50vw; *\/\n}\n\n.page-cards-title-container{\n    max-width: 1290px;\n    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M\u00e9rieux NutriSciences Group \u2013 ist eine Gruppe von Innovationslaboren, welche ihre Aufmerksamkeit auf die Wirksamkeit der vorgeschlagenen L\u00f6sungen mit der Teilnahme an internationalen wissenschaftlichen Strategieprojekten f\u00fcr die Zukunft verbinden. UNSERE LABORE Regulatorische Hinweise UNSERE DIENSTLEISTUNGEN Absorptions- und Wirksamkeitsstudien anhand von in&#8211;vitro-Modellen In-vitro-Tests und -Modelle unterst\u00fctzen den gesamten pharmazeutischen Herstellungsprozess, von der Idee bis zur&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":35,"featured_media":113127,"parent":210234,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"service-page-pharma-blue.php","meta":{"_acf_changed":false,"_kad_blocks_custom_css":"","_kad_blocks_head_custom_js":"","_kad_blocks_body_custom_js":"","_kad_blocks_footer_custom_js":"","_kad_post_transparent":"","_kad_post_title":"","_kad_post_layout":"","_kad_post_sidebar_id":"","_kad_post_content_style":"","_kad_post_vertical_padding":"","_kad_post_feature":"","_kad_post_feature_position":"","_kad_post_header":false,"_kad_post_footer":false,"_kad_post_classname":"","footnotes":""},"folder":[],"class_list":["post-204443","page","type-page","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"taxonomy_info":[],"featured_image_src_large":["https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/wp-content\/uploads\/2024\/09\/shutterstock_744413632_Extractables-and-leachables.jpg",1024,576,false],"author_info":{"display_name":"Maxime Bruel","author_link":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/de\/author\/maxime\/"},"comment_info":0,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/204443","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/35"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=204443"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/204443\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":206371,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/204443\/revisions\/206371"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/210234"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/113127"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=204443"}],"wp:term":[{"taxonomy":"folder","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/folder?post=204443"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}