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方法确认是实验室通过实验提供客观证据以确保该实验方法的各个细节要求的目标能达到的一种程序。它用于证实检测方法能检出或鉴定出其目标被分析物。

  • 分析一种或多种样本基质。
  • 运用一种或多种仪器或平台。
  • 依据灵敏度、特异性、精确度、准确度、再现性、重复性和精密度等参数信息以确保实验数据有意义,并适当的做出决策。
  • 证实预期目标的可靠性。预期目标包括(但不限于):紧急的/意外的操作;快速筛选和高通量测试;确诊实验。
  • 通过确认实验可以摸索出实验的特征性,以确保有足够胜任方法的实施经验。

为什么要确认/验证你的方法?

  • 基于公众健康以及世界的趋势,快速方法需要被使用
  • 假阴性结果是不可被接受的
  • ISO 17025实验室认证要求使用确认过的实验方法

我们的方法确认研究

梅里埃营养科学(中国)在方法验证领域有着悠久的历史,并提供完善的服务以确保你选择方法的适用性。我们对于定量方法提供精确度、精密度和再现性评估;对于定性方法提供灵敏度和特异性的评估。

秉承行业服务协议,梅里埃营养科学(中国)研究人员以多年的经验完善每个方法验证研究项目。在我们为客户定制项目进行的每个阶段,我们的研究团队都将让你知情并参与。我们的方法验证研究可以帮助:

  • 协助试剂生产商开展新的检测方法
  • 对现有方法进行参数验证对比
  • 对现有方法进行新基质的应用和验证

我们的方法验证程序基于:

  • AOAC Microbiological Guidelines
  • ISO 16140:2016-2
  • FDA's Guidelines for Validation of Analytical Methods for the Detection of Microbial Pathogens in Foods

梅里埃营养科学(中国)

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2020
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